Angiojet-reolyyttisen trombektomian rooli iliofemoraalisen syvän laskimotromboosin hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Syvä laskimotromboosi (DVT) on yleinen sairaus, jota sairastaa noin 0,1 % maailman väestöstä.1 DVT:n ilmaantuvuus lisääntyy tasaisesti potilaan ikääntyessä. Kolmannes potilaista, joilla on syvä laskimotuki, voi kehittää keuhkoembolia (PE)2. DVT voi vaikuttaa merkittävästi potilaiden elämänlaatuun, ja se on tärkeä kliininen ja taloudellinen sairaustaakka terveydenhuoltojärjestelmille.
Vuosien varrella on otettu käyttöön erilaisia DVT-hoitovaihtoehtoja avoimuuden palauttamiseksi, venttiilin toiminnan säästämiseksi ja posttromboottisen oireyhtymän (PTS) esiintymisen vähentämiseksi.
Akuutin DVT:n tavanomaisella hoidolla pyritään estämään veritulpan leviämistä ja vähentämään PE- ja DVT- uusiutumisriskiä5. Tämä hoito on kuitenkin tehoton vähentämään veritulppataakkaa eikä siten estä PTS:ää. Viimeaikaiset edistysaskeleet katetriin perustuvissa interventioissa ovat johtaneet useiden minimaalisesti invasiivisten endovaskulaaristen strategioiden kehittämiseen laskimotukoksen poistamiseksi.
Alaraajojen syvän laskimotukoksen, erityisesti proksimaalisen tai iliofemoraalisen syvän laskimotukoksen, on osoitettu aiheuttavan suurimman riskin komplikaatioille, kuten keuhkoembolialle, tromboosin uusiutumiselle ja posttromboottiselle oireyhtymälle. Useimmissa käytännön ohjeissa suositellaan veritulpan varhaista poistamista potilaille, joilla on iliofemoraalinen DVT, joiden oireet kestävät alle 14 päivää, joilla on hyvä toimintakyky ja hyväksyttävä elinajanodote ja joilla on alhainen verenvuotokomplikaatioiden riski.
Hyytymän poisto voidaan saada aikaan käyttämällä katetriohjattua trombolyysiä (CDT) tai farmakomekaanista. CDT:n käyttö on rajoitettua, koska toimenpide/sairaala-aika ja tehohoitoyksikön (ICU) olot toimenpiteen vaativat11. Pharmacomechanical kehitettiin puuttumaan CDT:n rajoituksiin yhdistämällä katetripohjainen ja mekaaninen teknologia tukoksen fragmentointiin ja/tai aspiraatioon sen lisäksi, että trombolyyttinen lääke jaetaan koko veritulpan läpi.
Perkutaaninen reolyyttinen trombektomia (RT) -tekniikka on erittäin tehokas veritulpan puhdistamisessa, mikä säilyttää laskimoläpän toiminnan ja estää myöhemmän PTS:n. RT:n käyttö syvän laskimotukoksen hoidossa voi vähentää syvän laskimotukipotilaiden pitkäaikaissairautta palauttamalla suonien läpinäkyvyyden ja ehkäisemällä keuhkoemboliaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutti IF DVT
elinajanodote yli 1 vuoden
Poissulkemiskriteerit:
- DVT:n uusiutuminen Krooninen DVT Katetria ei voi käyttää alle 6 mm:n verisuonissa. Potilailla on vasta-aiheita endovaskulaarisiin toimenpiteisiin Potilaat eivät siedä varjoaineita Potilaat, joilla on vaurioita, joihin ei päästä käsiksi ohjausvaijerilla Raskaus Aiempi lantion leikkaus, jossa on vasemman suolilaskimon vamma tai lantion radioaktiivinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Välittömästi intraoperatiivinen
|
Veritulpan poisto ja laskimovirtauksen palauttaminen leikkauksen aikana
|
Välittömästi intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTS:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Posttromboottisen oireyhtymän ilmaantuvuus 2 vuoden sisällä toimenpiteen jälkeen
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jaff MR, McMurtry MS, Archer SL, Cushman M, Goldenberg N, Goldhaber SZ, Jenkins JS, Kline JA, Michaels AD, Thistlethwaite P, Vedantham S, White RJ, Zierler BK; American Heart Association Council on Cardiopulmonary, Critical Care, Perioperative and Resuscitation; American Heart Association Council on Peripheral Vascular Disease; American Heart Association Council on Arteriosclerosis, Thrombosis and Vascular Biology. Management of massive and submassive pulmonary embolism, iliofemoral deep vein thrombosis, and chronic thromboembolic pulmonary hypertension: a scientific statement from the American Heart Association. Circulation. 2011 Apr 26;123(16):1788-830. doi: 10.1161/CIR.0b013e318214914f. Epub 2011 Mar 21. Erratum In: Circulation. 2012 Aug 14;126(7):e104. Circulation. 2012 Mar 20;125(11):e495.
- Kearon C, Akl EA, Comerota AJ, Prandoni P, Bounameaux H, Goldhaber SZ, Nelson ME, Wells PS, Gould MK, Dentali F, Crowther M, Kahn SR. Antithrombotic therapy for VTE disease: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e419S-e496S. doi: 10.1378/chest.11-2301. Erratum In: Chest. 2012 Dec;142(6):1698-1704.
- Meissner MH, Gloviczki P, Comerota AJ, Dalsing MC, Eklof BG, Gillespie DL, Lohr JM, McLafferty RB, Murad MH, Padberg F, Pappas P, Raffetto JD, Wakefield TW; Society for Vascular Surgery; American Venous Forum. Early thrombus removal strategies for acute deep venous thrombosis: clinical practice guidelines of the Society for Vascular Surgery and the American Venous Forum. J Vasc Surg. 2012 May;55(5):1449-62. doi: 10.1016/j.jvs.2011.12.081. Epub 2012 Apr 1.
- Dumantepe M, Uyar I. The effect of Angiojet rheolytic thrombectomy in the endovascular treatment of lower extremity deep venous thrombosis. Phlebology. 2018 Jul;33(6):388-396. doi: 10.1177/0268355517711792. Epub 2017 May 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The Role of Angiojet Rheolytic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .