Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til angiojet reolytisk trombektomi i behandlingen av iliofemoral dyp venetrombose

25. mars 2024 oppdatert av: Abdelrahman Ibrahim Sayed Mohamed Abdalla
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og sikkerheten til reolytisk trombektomi for å gjenopprette venøs patency DVT, periprosedurale komplikasjoner og utvikling av PTS etter behandling av iliofemoral DVT.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dyp venetrombose (DVT) er en vanlig sykdom som rammer omtrent 0,1 % av verdens befolkning.1 Forekomsten av DVT øker jevnt etter hvert som pasienten blir eldre. En tredjedel av pasienter med DVT kan utvikle lungeemboli (PE)2. DVT kan påvirke livskvaliteten til pasienter betydelig, og det representerer en viktig klinisk og økonomisk sykdomsbyrde på helsevesenet.

Gjennom årene har forskjellige alternativer for DVT-behandling blitt introdusert for å gjenopprette åpenhet, spare ventilfunksjon og redusere forekomsten av posttrombotisk syndrom (PTS).

Den konvensjonelle behandlingen av akutt DVT tar sikte på å forhindre trombeutbredelse og å redusere risikoen for tilbakefall av PE og DVT5. Imidlertid er denne behandlingen ineffektiv for å redusere trombebelastningen og forhindrer følgelig ikke PTS. Nylige fremskritt innen kateterbaserte intervensjoner har ført til utviklingen av en rekke minimalt invasive endovaskulære strategier for å fjerne venøs trombe.

DVT i nedre ekstremitet, spesielt proksimal eller iliofemoral DVT, har vist seg å gi størst risiko for komplikasjoner som lungeemboli, tilbakefall av trombose og posttrombotisk syndrom. De fleste praksisretningslinjer anbefaler tidlig fjerning av blodpropp for pasienter med iliofemoral DVT som har symptomer under 14 dagers varighet, god funksjonsevne og akseptabel forventet levealder og som har lav risiko for blødningskomplikasjoner.

Fjerning av blodpropp kan oppnås ved å bruke kateterrettet trombolyse (CDT) eller farmakomekanisk. Bruk av CDT er begrenset på grunn av den lange prosedyren/innleggelsestiden og intensivavdelingen (ICU) opphold som kreves for prosedyren11. pharmacomechanical ble utviklet for å adressere begrensningene ved CDT ved å kombinere kateterbasert og mekanisk teknologi for å fragmentere og/eller aspirere trombe i tillegg til å levere et trombolytisk medikament gjennom hele tromben.

Teknikken for perkutan reolytisk trombektomi (RT) er svært effektiv for å fjerne trombe, noe som bevarer venøs ventilfunksjon og forhindrer påfølgende PTS. Bruk av RT for å behandle DVT kan redusere langvarig sykelighet hos DVT-pasienter ved å gjenopprette åpenheten til venene og forhindre lungeemboli.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter presentert med akutt iliofemoral DVT

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Akutt IF DVT

forventet levealder over 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • Residiv av DVT kronisk DVT Kateteret kan ikke brukes i kar mindre enn 6 mm. Pasienter har kontraindikasjoner for endovaskulære prosedyrer Pasienter tåler ikke kontrastmidler Hos pasienter med lesjoner som ikke kan nås med guidewiren. Graviditet Anamnese med bekkenkirurgi med skade på venstre hofteben eller bekkenradioaktiv terapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk suksess
Tidsramme: Umiddelbart intraoperativt
Trombefjerning og gjenoppretting av venestrømmen intraoperativt
Umiddelbart intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av PTS
Tidsramme: To år
Forekomst av posttrombotisk syndrom innen 2 år etter intervensjon
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • The Role of Angiojet Rheolytic

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere