薬剤耐性てんかんに対する磁気共鳴誘導レーザー間質熱療法の実世界研究

包含基準:

• 12歳から75歳までの年齢（12歳以上に対する適切な用量を示唆するために厳密な先行研究が行われていることが条件）。
• 患者または同意者はインフォームド・コンセントを提供できます。
• 正確な発作日記を付ける能力。
• 完全な術前評価情報。
• 2009 年の ILAE による DRE の定義を満たしています（持続的な発作の自由を達成するために、忍容性があり、適切に選択および使用された AED スケジュール（単剤療法または併用療法）を 2 つ行った適切な試験が失敗したこと）。

除外基準:

• 重大な進行性障害または緊急介入を必要とする不安定な病状を有する被験者;
• 臨床的に関連のある血液検査の異常が検出された（例、上昇または新規発症の3X肝機能検査[LFT]）。
• 過去 6 か月以内の積極的な自殺計画/意図、または過去 2 年間の自殺未遂歴、または生涯で 1 回以上の自殺未遂。
• 研究中に薬物療法の変更が必要または予想される精神障害。
• 神経画像検査により頭蓋内腔占有病変または二重病変と診断された。
• 妊娠している女性、研究期間中に妊娠を計画している女性、または現在授乳中の女性は、手術や麻酔に伴う潜在的なリスクのため除外される場合があります。
• 研究目的を妨げたり、結果の解釈を混乱させたりする可能性のある、以前のてんかん手術を含む脳手術歴のある患者は除外される場合があります。
• 治験薬の薬理学/毒物学プロファイルについて既知のことに基づいて、患者が研究手順に従う能力または患者の安全に影響を与える可能性のある状態。