Estudo do mundo real de terapia térmica intersticial a laser guiada por ressonância magnética para epilepsia resistente a medicamentos

Critério de inclusão:

• Idade entre 12 e 75 anos (desde que estudos prévios rigorosos tenham sido feitos para sugerir dosagem apropriada para maiores de 12 anos);
• Os pacientes ou os consentimentos são capazes de fornecer consentimento informado;
• Capacidade de manter diários precisos de convulsões;
• Informações completas sobre avaliação pré-cirúrgica;
• Atende à definição de DRE da ILAE de 2009 (falha em ensaios adequados de dois esquemas de DEA tolerados, adequadamente escolhidos e usados ​​(seja como monoterapia ou em combinação) para alcançar a liberdade sustentada de convulsões);

Critério de exclusão:

• Indivíduos com distúrbios progressivos significativos ou condições médicas instáveis ​​que requerem intervenção aguda;
• Anormalidades clinicamente relevantes detectadas em exames de sangue (por exemplo, aumento ou novo início de testes de função hepática 3X [LFTs]);
• Plano/intenção suicida ativa nos últimos 6 meses, ou história de tentativa de suicídio nos últimos 2 anos, ou mais de 1 tentativa de suicídio na vida;
• Um transtorno psiquiátrico onde mudanças na farmacoterapia são necessárias ou previstas durante o estudo;
• Diagnosticado com lesões intracranianas que ocupam espaço ou patologia dupla por inspeção de neuroimagem;
• Mulheres grávidas, planejando engravidar durante o período do estudo ou atualmente amamentando podem ser excluídas devido aos riscos potenciais associados à cirurgia e anestesia;
• Pacientes com histórico de cirurgia cerebral anterior, incluindo cirurgia prévia de epilepsia, que possa interferir nos objetivos do estudo ou confundir a interpretação dos resultados podem ser excluídos;
• Qualquer condição que possa afetar a capacidade de um paciente de seguir os procedimentos do estudo ou a segurança do paciente, com base no que se sabe sobre o perfil farmacológico/toxicológico do(s) agente(s) do estudo;