Valós tanulmány a mágneses rezonanciával vezérelt lézeres intersticiális termikus terápiáról gyógyszerrezisztens epilepsziában

Bevételi kritériumok:

• 12 és 75 év közötti életkor (feltéve, hogy szigorú előzetes vizsgálatokat végeztek a 12 éves és idősebb korosztály számára a megfelelő adagolás javaslatára);
• A betegek vagy a beleegyezők képesek tájékozott beleegyezést adni;
• Pontos rohamnaplók vezetésének képessége;
• Teljes körű műtét előtti értékelési információ;
• Megfelel a DRE 2009-es ILAE-definíciójának (két tolerált és megfelelően kiválasztott és alkalmazott AED-sémával (monoterápiaként vagy kombinációban) végzett megfelelő vizsgálatok sikertelensége a tartós rohammentesség elérése érdekében;

Kizárási kritériumok:

• Jelentős progresszív rendellenességekkel vagy instabil egészségügyi állapotokkal rendelkező alanyok, amelyek akut beavatkozást igényelnek;
• A vérvizsgálatban észlelt klinikailag jelentős eltérések (pl. emelkedő vagy újonnan kezdődő 3x májfunkciós tesztek [LFT]);
• Aktív öngyilkossági terv/szándék az elmúlt 6 hónapban, vagy öngyilkossági kísérlet az elmúlt 2 évben, vagy több mint 1 életre szóló öngyilkossági kísérlet;
• Pszichiátriai rendellenesség, ahol a vizsgálat során a gyógyszeres terápia megváltoztatására van szükség, vagy ez várható;
• Neuroimaging vizsgálattal intracranialis teret elfoglaló elváltozásokkal vagy kettős patológiával diagnosztizáltak;
• Azok a nők, akik terhesek, terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt, vagy éppen szoptatnak, kizárhatók a műtéttel és érzéstelenítéssel kapcsolatos lehetséges kockázatok miatt;
• Azok a betegek, akiknek a kórelőzményében olyan agyműtétet végeztek, beleértve a korábbi epilepsziás műtétet, amely megzavarhatja a vizsgálat céljait vagy megzavarhatja az eredmények értelmezését;
• Bármilyen állapot, amely befolyásolhatja a páciens azon képességét, hogy kövesse a vizsgálati eljárásokat vagy a beteg biztonságát, a vizsgált szer(ek) farmakológiai/toxikológiai profiljáról ismertek alapján;