Realistyczne badanie laserowej śródmiąższowej terapii termicznej pod kontrolą rezonansu magnetycznego w leczeniu padaczki lekoopornej

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 12 do 75 lat (pod warunkiem, że przeprowadzono wcześniej rygorystyczne badania sugerujące odpowiednie dawkowanie u osób w wieku 12 lat i starszych);
• Pacjenci lub zgody są w stanie wyrazić świadomą zgodę;
• Umiejętność prowadzenia dokładnych dzienników napadów;
• Pełne informacje dotyczące oceny przedoperacyjnej;
• Spełnia definicję DRE ILAE z 2009 r. (niepowodzenie odpowiednich badań dwóch tolerowanych i odpowiednio wybranych i stosowanych schematów AED (w monoterapii lub w skojarzeniu) w celu osiągnięcia trwałej wolności od napadów);

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci ze znacznymi postępującymi zaburzeniami lub niestabilnymi schorzeniami wymagającymi ostrej interwencji;
• Wykryto klinicznie istotne nieprawidłowości w badaniach krwi (np. rosnące lub nowe wyniki testów czynności wątroby 3X [LFT]);
• Aktywny plan/zamiar samobójczy w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub historia prób samobójczych w ciągu ostatnich 2 lat lub więcej niż 1 próba samobójcza w ciągu całego życia;
• Zaburzenie psychiczne wymagające lub przewidywane w trakcie badania zmian w farmakoterapii;
• Zdiagnozowano zmiany zajmujące przestrzeń wewnątrzczaszkową lub podwójną patologię na podstawie badania neuroobrazowego;
• Kobiety w ciąży, planujące zajście w ciążę w okresie badania lub kobiety karmiące piersią można wykluczyć z badania ze względu na potencjalne ryzyko związane z zabiegiem chirurgicznym i znieczuleniem.
• Można wykluczyć pacjentów, którzy w przeszłości przeszli operację mózgu, w tym operację związaną z padaczką, która może zakłócać cele badania lub zakłócać interpretację wyników.
• Każdy stan, który może mieć wpływ na zdolność pacjenta do przestrzegania procedur badawczych lub bezpieczeństwo pacjenta, w oparciu o wiedzę na temat profilu farmakologicznego/toksykologicznego badanego środka(ów);