Real-verdens undersøgelse af magnetisk resonans-guidet laser interstitiel termisk terapi for lægemiddelresistent epilepsi

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 12 og 75 (forudsat at der er udført grundige tidligere undersøgelser for at foreslå passende dosering til alderen 12 og derover);
• Patienter eller samtykke er i stand til at give informeret samtykke;
• Evne til at føre nøjagtige anfaldsdagbøger;
• Fuldstændig prækirurgisk evalueringsinformation;
• Opfylder ILAE-definitionen fra 2009 af DRE (svigt i tilstrækkelige forsøg med to tolererede og passende valgte og anvendte AED-skemaer (enten som monoterapi eller i kombination) for at opnå vedvarende anfaldsfrihed) ;

Ekskluderingskriterier:

• Personer med betydelige fremadskridende lidelser eller ustabile medicinske tilstande, der kræver akut intervention;
• Klinisk relevante abnormiteter i blodarbejde påvist (f.eks. stigende eller nyopstået 3X leverfunktionstest [LFT'er]);
• Aktiv selvmordsplan/-hensigt inden for de seneste 6 måneder, eller en historie med selvmordsforsøg inden for de sidste 2 år, eller mere end 1 livstids selvmordsforsøg;
• En psykiatrisk lidelse, hvor ændringer i farmakoterapi er nødvendige eller forventes under undersøgelsen;
• Diagnosticeret med intrakranielle plads-optager læsioner eller dobbelt patologi ved neuroimaging inspektion;
• Kvinder, der er gravide, planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden eller i øjeblikket ammer, kan blive udelukket på grund af de potentielle risici forbundet med kirurgi og anæstesi;
• Patienter med en anamnese med tidligere hjernekirurgi, herunder tidligere epilepsikirurgi, som kan forstyrre undersøgelsens mål eller forvirre fortolkningen af ​​resultaterne, kan udelukkes;
• Enhver tilstand, der kan påvirke en patients evne til at følge undersøgelsesprocedurer eller patientens sikkerhed, baseret på, hvad der er kendt om forsøgsmidlets/-stoffernes farmakologiske/toksikologiske profil;