Praxisnahe Studie zur magnetresonanzgesteuerten interstitiellen Laser-Wärmetherapie bei arzneimittelresistenter Epilepsie

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 12 und 75 Jahren (vorausgesetzt, es wurden gründliche vorherige Studien durchgeführt, um eine geeignete Dosierung für Kinder ab 12 Jahren vorzuschlagen);
• Patienten oder Einwilligungsberechtigte sind in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
• Fähigkeit, genaue Anfallstagebücher zu führen;
• Vollständige Informationen zur präoperativen Bewertung;
• Erfüllt die ILAE-Definition von DRE aus dem Jahr 2009 (Fehlen ausreichender Versuche mit zwei verträglichen und angemessen ausgewählten und verwendeten AED-Schemata (sei es als Monotherapie oder in Kombination), um eine anhaltende Anfallsfreiheit zu erreichen);

Ausschlusskriterien:

• Personen mit erheblich fortschreitenden Störungen oder instabilen medizinischen Zuständen, die eine akute Intervention erfordern;
• Klinisch relevante Anomalien im Blutbild festgestellt (z. B. steigende oder neu auftretende 3X-Leberfunktionstests [LFTs]);
• Aktiver Selbstmordplan/-absicht in den letzten 6 Monaten oder Selbstmordversuch in der Vorgeschichte in den letzten 2 Jahren oder mehr als ein lebenslanger Selbstmordversuch;
• Eine psychiatrische Störung, bei der während der Studie Änderungen in der Pharmakotherapie erforderlich oder zu erwarten sind;
• Bei der bildgebenden Untersuchung wurden intrakranielle raumgreifende Läsionen oder eine duale Pathologie diagnostiziert;
• Frauen, die schwanger sind, während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen oder derzeit stillen, können aufgrund der potenziellen Risiken, die mit einer Operation und Anästhesie verbunden sind, ausgeschlossen werden.
• Patienten mit einer Vorgeschichte früherer Gehirnoperationen, einschließlich früherer Epilepsieoperationen, die die Studienziele beeinträchtigen oder die Interpretation der Ergebnisse verfälschen könnten, können ausgeschlossen werden;
• Jeder Zustand, der die Fähigkeit eines Patienten, den Studienabläufen zu folgen, oder die Sicherheit des Patienten beeinträchtigen kann, basierend auf dem, was über das pharmakologische/toxikologische Profil des/der Prüfpräparat(e) bekannt ist;