Real-verdens studie av magnetisk resonans-veiledet laser interstitiell termisk terapi for medikamentresistent epilepsi

Inklusjonskriterier:

• Alder mellom 12 og 75 (forutsatt at strenge tidligere studier er gjort for å foreslå passende dosering for 12 år og eldre);
• Pasienter eller samtykker kan gi informert samtykke;
• Evne til å føre nøyaktige anfallsdagbøker;
• Fullstendig presurgisk evalueringsinformasjon;
• Oppfyller 2009 ILAE-definisjonen av DRE (Svikt i tilstrekkelige forsøk av to tolererte og hensiktsmessig valgte og brukte AED-planer (enten som monoterapi eller i kombinasjon) for å oppnå vedvarende anfallsfrihet);

Ekskluderingskriterier:

• Personer med betydelig progressive lidelser eller ustabile medisinske tilstander som krever akutt intervensjon;
• Klinisk relevante abnormiteter i blodarbeid oppdaget (f.eks. stigende eller nystartede 3X leverfunksjonstester [LFTs]);
• Aktiv selvmordsplan/intensjon de siste 6 månedene, eller en historie med selvmordsforsøk de siste 2 årene, eller mer enn 1 livstids selvmordsforsøk;
• En psykiatrisk lidelse der endringer i farmakoterapi er nødvendig eller forventet i løpet av studien;
• Diagnostisert med intrakranielle plassopptakende lesjoner eller dobbel patologi ved nevroimaging inspeksjon;
• Kvinner som er gravide, planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden, eller som for tiden ammer, kan bli ekskludert på grunn av potensielle risikoer forbundet med kirurgi og anestesi;
• Pasienter med en historie med tidligere hjernekirurgi, inkludert tidligere epilepsikirurgi, som kan forstyrre studiemålene eller forvirre tolkningen av resultatene, kan ekskluderes;
• Enhver tilstand som kan påvirke en pasients evne til å følge studieprosedyrer eller pasientens sikkerhet, basert på det som er kjent om farmakologi/toksikologiprofilen til forsøksmiddelet(e);