Världsstudie av magnetisk resonansstyrd laserinterstitiell termisk terapi för läkemedelsresistent epilepsi

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 12 och 75 (förutsatt att rigorösa tidigare studier har gjorts för att föreslå lämplig dosering för åldrarna 12 och uppåt);
• Patienter eller samtycken kan ge informerat samtycke;
• Förmåga att föra korrekta anfallsdagböcker;
• Komplett förkirurgisk utvärderingsinformation;
• Uppfyller 2009 ILAE-definitionen av DRE (misslyckande med adekvata prövningar av två tolererade och lämpligt valda och använda AED-scheman (antingen som monoterapi eller i kombination) för att uppnå varaktig anfallsfrihet) ;

Exklusions kriterier:

• Patienter med betydande progressiva störningar eller instabila medicinska tillstånd som kräver akut intervention;
• Kliniskt relevanta avvikelser i blodarbetet upptäckt (t.ex. stigande eller nystartade 3X leverfunktionstester [LFT]);
• Aktiv självmordsplan/-avsikt under de senaste 6 månaderna, eller en historia av självmordsförsök under de senaste 2 åren, eller mer än 1 livstid självmordsförsök;
• En psykiatrisk störning där förändringar i farmakoterapi behövs eller förväntas under studien;
• Diagnostiserats med intrakraniella utrymmesupptagande lesioner eller dubbel patologi genom neuroimaging inspektion;
• Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida under studieperioden eller för närvarande ammar kan uteslutas på grund av de potentiella riskerna i samband med operation och anestesi;
• Patienter med en historia av tidigare hjärnkirurgi, inklusive tidigare epilepsikirurgi, som kan störa studiens mål eller förvirra tolkningen av resultat kan uteslutas;
• Alla tillstånd som kan påverka en patients förmåga att följa studieprocedurer eller patientens säkerhet, baserat på vad som är känt om den eller de farmakologiska/toxikologiska profilerna för prövningsmedlet;