Real-World studie van magnetische resonantiegeleide laser-interstitiële thermische therapie voor medicijnresistente epilepsie

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 12 en 75 jaar (op voorwaarde dat er grondige voorafgaande onderzoeken zijn gedaan om de juiste dosering voor kinderen van 12 jaar en ouder voor te stellen);
• Patiënten of de instemmingen kunnen geïnformeerde toestemming geven;
• Mogelijkheid om nauwkeurige aanvalsdagboeken bij te houden;
• Volledige prechirurgische evaluatie-informatie;
• Voldoet aan de ILAE-definitie van DRE uit 2009 (het mislukken van adequate onderzoeken met twee getolereerde en op de juiste wijze gekozen en gebruikte AED-schema's (hetzij als monotherapie of in combinatie) om aanhoudende aanvalsvrijheid te bereiken);

Uitsluitingscriteria:

• Personen met significante progressieve stoornissen of onstabiele medische aandoeningen die acute interventie vereisen;
• Klinisch relevante afwijkingen in het gedetecteerde bloedonderzoek (bijv. stijgende of nieuwe 3X leverfunctietesten [LFT's]);
• Actief suïcidaal plan/intentie in de afgelopen 6 maanden, of een voorgeschiedenis van zelfmoordpogingen in de afgelopen 2 jaar, of meer dan 1 levenslange zelfmoordpoging;
• Een psychiatrische stoornis waarbij tijdens het onderzoek veranderingen in de farmacotherapie nodig zijn of verwacht worden;
• Gediagnosticeerd met intracraniale ruimte-innemende laesies of dubbele pathologie door middel van neuroimaging-inspectie;
• Vrouwen die zwanger zijn, van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode of momenteel borstvoeding geven, kunnen worden uitgesloten vanwege de potentiële risico's die gepaard gaan met chirurgie en anesthesie;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere hersenchirurgie, inclusief eerdere epilepsiechirurgie, die de onderzoeksdoelstellingen kunnen verstoren of de interpretatie van de resultaten kunnen verwarren, kunnen worden uitgesloten;
• Elke aandoening die van invloed kan zijn op het vermogen van een patiënt om de onderzoeksprocedures te volgen of op de veiligheid van de patiënt, op basis van wat bekend is over het farmacologische/toxicologische profiel van de onderzoeksagent(en);