Реальное исследование магнитно-резонансной лазерной интерстициальной термотерапии при лекарственно-устойчивой эпилепсии

Критерии включения:

• Возраст от 12 до 75 лет (при условии, что были проведены тщательные предварительные исследования, чтобы предложить подходящую дозировку для детей в возрасте 12 лет и старше);
• Пациенты или давшие согласие могут дать информированное согласие;
• Умение вести точный дневник приступов;
• Полная информация о предоперационной оценке;
• Соответствует определению DRE, данному ILAE 2009 г. (Неудачное проведение адекватных исследований двух переносимых и правильно выбранных и используемых схем ПЭП (в виде монотерапии или в комбинации) для достижения устойчивого отсутствия приступов);

Критерий исключения:

• Субъекты со значительными прогрессирующими расстройствами или нестабильными заболеваниями, требующими неотложного вмешательства;
• Обнаружены клинически значимые отклонения в анализе крови (например, повышение или новое начало 3-кратных функциональных тестов печени [LFT]);
• Активный суицидальный план/намерение в течение последних 6 месяцев, или попытки самоубийства в анамнезе за последние 2 года, или более 1 попытки самоубийства в течение жизни;
• Психическое расстройство, при котором во время исследования необходимы или ожидаются изменения в фармакотерапии;
• При нейровизуализационном обследовании диагностировано внутричерепное объемное поражение или двойная патология;
• Женщины, которые беременны, планируют забеременеть в течение периода исследования или кормят грудью в настоящее время, могут быть исключены из-за потенциальных рисков, связанных с хирургическим вмешательством и анестезией;
• Пациенты, перенесшие в анамнезе операции на головном мозге, в том числе операции по поводу эпилепсии, которые могут помешать достижению целей исследования или затруднить интерпретацию результатов, могут быть исключены;
• Любое состояние, которое может повлиять на способность пациента следовать процедурам исследования или на безопасность пациента, исходя из того, что известно о фармакологическом/токсикологическом профиле исследуемого агента(ов);