HR+ 乳がん患者における HIS システムに基づくアベマシクリブ錠のレトロスペクティブな現実世界研究

臨床試験データに基づいて、アベマシクリブはホルモン受容体陽性、ヒト上皮成長因子 2 受容体陰性の早期および進行乳がんに対して承認されていますが、臨床試験では補足的な検証を裏付ける証拠として現実世界の研究データが必要です。 私たちの研究では、HR陽性乳がん患者を対象にアベマシクリブと内分泌療法を併用した治療による実際の臨床転帰、有害事象、経済性を評価する予定です。 さらに、この試験では、ホルモン受容体陽性およびヒト上皮成長因子 2 受容体陽性の乳がん患者におけるアベマシクリブの有効性を調査します。

私たちの研究には、HR陽性乳がんのアジュバント療法におけるアベマシクリブの有効性、毒性、経済性に関する実際のデータが含まれることになります。 登録される患者は、すべてのプライバシー情報が管理されているオンライン研究プラットフォームから参加します。 BCOOS-AとBCOOS-Bの2グループを集める予定です。 グループBCOOS-Aには、アベマシクリブおよびレトロゾール/アナストロゾールで治療された患者と、レトロゾール/アナストロゾールのみで治療された患者が含まれます。 グループBCOOS-Bには、フルベストラントのみで治療された患者と比較した、アベマシクリブとフルベストラントで治療された患者が含まれます。

上記の各グループの臨床転帰、有害事象、経済性を測定します。