カスタマイズされた遠隔医療介入により、社会から疎外されている患者のオピオイド使用障害治療へのアクセスを改善する

OUD は米国における罹患率と死亡率の主な原因であり続けています。 ブプレノルフィンなどの OUD (MOUD) に対する薬物の使用を裏付ける実質的な証拠が存在します。しかし、OUD 患者の 80% は治療を受けていません。治療を受けている人のうち、MOUD を受けているのは 3 分の 1 だけです。 予備的な証拠は、新型コロナウイルス時代の政策変更により、遠隔医療によるブプレノルフィンの導入と管理が可能となり、アクセスが拡大されたことを示唆しています。 ただし、遠隔医療モデルを調整して公平かつ効果的な OUD ケアを促進する方法については、ほとんど証拠がありません。 医療提供者は、「不安定」と判断した患者に、たとえ他の治療選択肢がない場合でも、遠隔医療を介して MOUD を提供することを躊躇する可能性があります。 多くの人にとって利用可能な治療選択肢が不足していることを考慮すると、遠隔医療を提供しないという決定により、患者は OUD 治療を受けられなくなる可能性があります。 したがって、臨床医には、遠隔医療 OUD 治療を誰にどのように提供するかを示す証拠が必要です。 アロノウィッツ博士は、市内で最も疎外されているOUDの人々にMOUDやその他のサービスを提供するハームリダクション組織であるプリベンション・ポイント・フィラデルフィアと提携して、遠隔医療モデルを開発およびテストする予定です。 具体的な目的は、1) 効果的な遠隔医療介入の構成要素と実施の障壁を特定すること、2) さまざまな環境の OUD 治療関係者からなる諮問委員会と連携して、ブプレノルフィンによる OUD 治療のための遠隔医療介入を開発すること、および 3) OUD治療のための遠隔医療介入のパイロット試験。

パイロット試験の目的は、OUD ケア提供介入および測定戦略のための遠隔医療を改良し、PI が試験実施の経験を積むことです。 パイロット試験では、予防ポイントの患者 60 名、現在予防ポイントでブプレノルフィンを用いた対面 OUD 治療に登録している 30 名（治療期間は 1 ～ 3 か月）、および現在治療を受けていない 30 名を登録します。 OUD 治療ですが、OUD ケア提供介入のための遠隔医療を受けるために、予防ポイントの臨床医によってブプレノルフィンクリニックでの治療摂取が承認されました。 研究者は、臨床結果、実施結果、患者満足度を測定します。 研究者らは、介入には患者側と医療従事者側の両方の要素が含まれると予想している。 この戦略は、目的 1 と 2 の形成作業に基づいて開発され、研究者らは、それには次の要素が含まれる可能性があると予想しています: 1) ユーザーフレンドリーな遠隔医療プラットフォーム、2) 統合された症例管理、3) テキスト メッセージのスケジュール リマインダー、および 4 ）郵送による唾液尿薬物スクリーニング検査。 研究者は、医療記録と治験訪問時の患者面接から患者データを収集します。 研究訪問は、ベースラインの予防ポイントと、2、4、12週目に行われます。

研究者は臨床治療、実施、満足度を測定します。 一次アウトカムは 30 日時点での治療エンゲージメントであり、二次アウトカムはブプレノルフィン使用日数、オピオイドおよび非オピオイド物質使用日数、90 日時点での治療エンゲージメント、患者満足度、患者とスタッフの両方に対する実現可能性と受容性となります。 30日時点での治療参加の主な結果は、ケアに登録されている（脱落または退院していない）、予定されたフォローアップ訪問に参加したか、またはケアチームとの欠席した訪問のスケジュールが変更され、有効なブプレノルフィンの処方箋が満たされていると定義されます。 治療への取り組みは、研究のフォローアップ訪問時の患者の自己申告によって測定され、EHR を通じて検証されます。 二次アウトカムには以下が含まれます:1) 予定された来院の割合、2) 処方されたブプレノルフィンの日数、3) 自己申告および EHR によって測定されたオピオイドおよび非オピオイド物質の使用、4) 自己申告によって測定された 90 日目の治療関与EHR を通じて検証されます。 研究者らはまた、プリベンション・ポイントの電子医療記録データを使用してマッチング分析を実施し、われわれの治験の患者の転帰と、前年以内にプリベンション・ポイントで通常の治療を受けた患者の転帰を比較する予定だ。 調査員は、匿名化された予防ポイント EHR データを使用して、推定された傾向スコアに基づいて最適なマッチングを実行します。 治験参加者は、人口統計的特徴、雇用および住居の状況、ブプレノルフィンの用量、併存疾患、多物質の使用、社会的サポート、および治療期間に基づいて、過去の対照者とマッチングされます。 歴史的対照は、患者の特徴や反応性における長期的な傾向の潜在的な影響を軽減するために、前年以内に予防ポイントで治療を受けた患者となります。

研究者はまた、介入が実現可能で利害関係者に受け入れられるかどうかを測定し、患者参加者だけでなく、介入の実施に関与した医療提供者やスタッフの間でのこれらの結果も測定します。 研究者は、研究訪問時に患者に、実現可能性と受け入れ可能性について、短く半構造化された質問をします。 研究者らはまた、遠隔医療介入の実現可能性と受容性を評価するための簡単な半構造化面接を実施するために、介入の実施に関与した約20人の医療提供者とスタッフのサンプルを採用する予定である。 最後に、研究者は標準的なアンケートを使用して、30 日目の患者の満足度を収集します。 パイロット研究として、このプロジェクトのサンプルサイズは小さいですが、サービスが十分に受けられていない集団を対象とした複数の設定でテストされる、その後の遠隔医療モデルの有効性と実装のハイブリッド試験の実現可能性の評価をサポートできる結果が得られます。 この設計は、提案されているメンター付き患者指向研究開発賞のキャリア開発目標も達成します。 この目標の目的は、RCT を実施する前に、ロジスティクス、参加者の募集と維持、介入の実施、研究パラメーターに関する証拠を収集することに加えて、介入と研究の方法を磨き、実地試験の実施における重要な経験を積むことです。