Zlepšení přístupu k léčbě poruch užívání opiátů mezi marginalizovanými pacienty pomocí intervence telehealth na míru

OUD je i nadále hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti ve Spojených státech. Podstatné důkazy podporují používání léků na OUD (MOUD), jako je buprenorfin; nicméně 80 % lidí s OUD nedostává žádnou léčbu; z těch, kteří jsou léčeni, pouze třetina dostává MOUD. Předběžné důkazy naznačují, že změna politiky v éře COVID umožňuje indukci a léčbu buprenorfinem prostřednictvím telehealth rozšířeného přístupu. Existuje však málo důkazů o tom, jak přizpůsobit modely telehealth tak, aby podporovaly spravedlivou a efektivní péči o OUD. Poskytovatelé mohou váhat s nabídkou MOUD prostřednictvím telehealth pacientům, které považují za „nestabilní“, i když těmto pacientům chybí jiné možnosti léčby. Vzhledem k nedostatku dostupných možností léčby pro mnoho jednotlivců může rozhodnutí nenabízet telehealth vést k tomu, že pacient nedostane žádnou léčbu OUD. Klinici proto potřebují důkazy, které by jim vedly, jak a komu poskytují léčbu telehealth OUD. Dr. Aronowitz vyvine a otestuje model telehealth ve spolupráci s Prevention Point Philadelphia, organizací pro snižování škod, která poskytuje MOUD a další služby nejvíce marginalizovaným lidem s OUD ve městě. Konkrétní cíle jsou: 1) identifikovat komponenty účinné intervence telehealth a překážky pro její implementaci, 2) spolupracovat s poradním výborem zainteresovaných na léčbě OUD z různých prostředí za účelem vytvoření intervence telehealth pro léčbu OUD buprenorfinem, a 3) provést pilotní pokus telehealth intervence pro léčbu OUD.

Účelem pilotní studie je vylepšit telehealth pro intervence a strategie měření péče o OUD a pro PI získat zkušenosti s prováděním studie. Do pilotní studie zařadíme 60 pacientů z Prevention Point, 30 jedinců, kteří jsou v současné době zařazeni do osobní léčby OUD buprenorfinem v Prevention Point, s trváním léčebné epizody 1–3 měsíce, a 30 jedinců, kteří v současné době nedostávají léčbu. Léčba OUD, ale schválená pro léčbu na buprenorfinové klinice klinikem z Prevention Point, aby bylo možné přijímat telehealth pro intervenci při poskytování péče o OUD. Vyšetřovatelé budou měřit klinické výsledky, výsledky implementace a spokojenost pacientů. Vyšetřovatelé předpokládají, že intervence bude zahrnovat jak složky zaměřené na pacienta, tak na poskytovatele. Strategie bude vyvinuta na základě formativní práce v Cíli 1 a 2 a vyšetřovatelé předpokládají, že může zahrnovat následující součásti: 1) uživatelsky přívětivá platforma telehealth, 2) integrovaná správa případů, 3) připomenutí plánování textových zpráv a 4 ) odeslané screeningové testování drog ze slin v moči. Vyšetřovatelé budou shromažďovat údaje o pacientech ze zdravotních záznamů a rozhovorů s pacienty při studijních návštěvách. Studijní návštěvy proběhnou na začátku v bodě prevence a v týdnech 2, 4 a 12.

Vyšetřovatelé budou měřit klinickou léčbu, implementaci a spokojenost. Primárním výsledkem bude nasazení léčby po 30 dnech a sekundárními výsledky budou dny užívání buprenorfinu, dny užívání opioidních a neopioidních látek, nasazení léčby po 90 dnech, spokojenost pacienta a proveditelnost a přijatelnost pro pacienty i personál. Primární výsledek nasazení léčby po 30 dnech bude definován jako zařazení do péče (neopuštěný nebo propuštěný), účast na plánovaných následných návštěvách nebo přeplánování zmeškaných návštěv s pečovatelským týmem a vyplněný aktivní předpis buprenorfinu. Zapojení do léčby bude měřeno pomocí vlastní zprávy pacienta při následných návštěvách studie a ověřeno prostřednictvím EHR. Sekundární výsledky budou zahrnovat: 1) podíl plánovaných návštěv navštívených, 2) dny předepsaného buprenorfinu, 3) užívání opioidních a neopioidních látek měřené vlastní zprávou a EHR, 4) nasazení léčby po 90 dnech, měřeno pomocí vlastní zprávy a ověřeno prostřednictvím EHR. Vyšetřovatelé také provedou shodnou analýzu pomocí dat elektronických zdravotních záznamů Prevention Point, aby porovnali výsledky mezi pacienty v naší studii s výsledky pacientů, kteří dostávali obvyklou péči v Prevention Point v předchozím roce. Vyšetřovatelé použijí deidentifikovaná data EHR z bodu prevence k provedení optimálního párování na základě odhadovaného skóre sklonu. Účastníci studie budou porovnáni s historickými kontrolami na základě demografických charakteristik, zaměstnání a bydlení, dávky buprenorfinu, komorbidit, užívání více látek, sociální podpory a doby léčby. Historickými kontrolami budou pacienti, kterým byla poskytnuta péče v Prevention Point v předchozím roce, aby se snížil potenciální dopad sekulárních trendů na charakteristiky pacientů nebo jejich schopnost reagovat.

Vyšetřovatelé také změří, zda je intervence proveditelná a přijatelná pro zúčastněné strany, a změří tyto výsledky mezi pacienty, kteří jsou účastníky, a také mezi poskytovateli a personálem zapojeným do poskytování intervence. Vyšetřovatelé budou pacientům při studijních návštěvách klást stručné, polostrukturované otázky o proveditelnosti a přijatelnosti. Vyšetřovatelé také naberou vzorek přibližně 20 poskytovatelů a zaměstnanců, kteří se podíleli na poskytování intervence, aby provedli krátké polostrukturované rozhovory hodnotící proveditelnost a přijatelnost intervence telehealth. Nakonec vyšetřovatelé shromáždí spokojenost pacientů od pacientů po 30 dnech pomocí standardního dotazníku. Jako pilotní studie bude mít tento projekt malý vzorek, ale přinese výsledky, které mohou podpořit hodnocení proveditelnosti pro následnou hybridní zkoušku účinnosti a implementace modelu telehealth, která bude testována ve více prostředích s nedostatečně obsluhovanými populacemi. Tento design také dosáhne cílů kariérního rozvoje navrhované ceny Mentored Patient-Oriented Research Development Award. Účelem tohoto cíle je zdokonalit intervenční a studijní metody a získat kritické zkušenosti s prováděním terénních zkoušek, kromě shromažďování důkazů týkajících se logistiky, náboru a udržení účastníků, poskytování intervencí a parametrů studie před provedením RCT.