Verbesserung des Zugangs zur Behandlung von Opioidkonsumstörungen bei marginalisierten Patienten durch eine maßgeschneiderte Telemedizin-Intervention

OUD ist weiterhin eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten. Es gibt substanzielle Belege für den Einsatz von Medikamenten gegen OUD (MOUD) wie Buprenorphin; Allerdings erhalten 80 % der Menschen mit OUD keine Behandlung; Von denen, die behandelt werden, erhält nur ein Drittel MOUD. Vorläufige Erkenntnisse deuten darauf hin, dass eine Richtlinienänderung aus der COVID-Ära, die die Einleitung und Behandlung von Buprenorphin über Telemedizin ermöglichte, den Zugang erweiterte. Es gibt jedoch kaum Belege dafür, wie Telegesundheitsmodelle so angepasst werden können, dass sie eine gerechte und wirksame OUD-Versorgung fördern. Anbieter zögern möglicherweise, MOUD über Telemedizin Patienten anzubieten, die sie für „instabil“ halten, selbst wenn diesen Patienten andere Behandlungsmöglichkeiten fehlen. Angesichts des Mangels an zugänglichen Behandlungsmöglichkeiten für viele Menschen kann die Entscheidung, keine Telemedizin anzubieten, dazu führen, dass ein Patient keine OUD-Behandlung erhält. Daher benötigen Ärzte Beweise, die ihnen helfen, wie und an wen sie telemedizinische OUD-Behandlungen durchführen. Dr. Aronowitz wird in Zusammenarbeit mit Prevention Point Philadelphia, einer Schadensminderungsorganisation, die MOUD und andere Dienste für die am stärksten ausgegrenzten Menschen mit OUD in der Stadt anbietet, ein Telegesundheitsmodell entwickeln und testen. Die spezifischen Ziele bestehen darin, 1) Komponenten einer wirksamen Telegesundheitsintervention und Hindernisse für die Umsetzung zu identifizieren, 2) mit einem Beirat von Interessenvertretern der OUD-Behandlung aus verschiedenen Umgebungen zusammenzuarbeiten, um eine Telegesundheitsintervention für die OUD-Behandlung mit Buprenorphin zu entwickeln, und 3) eine durchzuführen Pilotversuch zur telemedizinischen Intervention zur Behandlung von OUD.

Der Zweck des Pilotversuchs besteht darin, die Telemedizin für Interventions- und Messstrategien bei der OUD-Pflegebereitstellung zu verfeinern und dem PI die Möglichkeit zu geben, Erfahrungen bei der Durchführung eines Versuchs zu sammeln. Für den Pilotversuch werden wir 60 Prevention Point-Patienten einschreiben, 30 Personen, die derzeit an einer persönlichen OUD-Behandlung mit Buprenorphin am Prevention Point teilnehmen, mit einer Behandlungsepisodendauer von 1–3 Monaten, und 30 Personen, die derzeit keine OUD-Behandlung erhalten OUD-Behandlung, aber vom Prevention Point-Kliniker für die Behandlung in der Buprenorphin-Klinik zugelassen, um die Telemedizin für OUD-Pflegeinterventionen zu erhalten. Die Forscher werden die klinischen Ergebnisse, die Implementierung und die Ergebnisse der Patientenzufriedenheit messen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Intervention sowohl patienten- als auch anbieterorientierte Komponenten umfassen wird. Die Strategie wird auf der Grundlage der formativen Arbeit in Ziel 1 und 2 entwickelt, und die Ermittler gehen davon aus, dass sie die folgenden Komponenten umfassen kann: 1) benutzerfreundliche Telegesundheitsplattform, 2) integriertes Fallmanagement, 3) Erinnerungen an die Planung von Textnachrichten und 4 ) verschickte einen Speichel-Urin-Drogentest. Die Forscher sammeln Patientendaten aus Krankenakten und Patienteninterviews bei Studienbesuchen. Studienbesuche finden zu Studienbeginn am Prevention Point und in den Wochen 2, 4 und 12 statt.

Die Forscher werden die klinische Behandlung, Umsetzung und Zufriedenheit messen. Das primäre Ergebnis wird die Behandlungsbeteiligung nach 30 Tagen sein, und die sekundären Ergebnisse werden Tage mit Buprenorphinkonsum, Tage mit Opioid- und Nicht-Opioid-Substanzkonsum, Behandlungsengagement nach 90 Tagen, Patientenzufriedenheit sowie Durchführbarkeit und Akzeptanz sowohl für Patienten als auch für das Personal sein. Das primäre Ergebnis des Behandlungsauftrags nach 30 Tagen wird definiert als Einschreibung in die Pflege (nicht abgebrochen oder entlassen), Teilnahme an geplanten Nachuntersuchungen oder Verlegung versäumter Besuche beim Pflegeteam und Besitz eines ausgefüllten, aktiven Buprenorphin-Rezepts. Das Behandlungsengagement wird anhand des Selbstberichts des Patienten bei Nachuntersuchungen der Studie gemessen und durch die EHR überprüft. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: 1) Anteil der geplanten Besuche, 2) Tage, an denen Buprenorphin verschrieben wurde, 3) Opioid- und Nicht-Opioid-Substanzkonsum, gemessen anhand von Selbstberichten und EHR, 4) Behandlungsengagement nach 90 Tagen, gemessen anhand von Selbstberichten und durch die EHR überprüft. Die Forscher werden außerdem eine abgestimmte Analyse unter Verwendung der elektronischen Gesundheitsakten von Prevention Point durchführen, um die Ergebnisse der Patienten in unserer Studie mit denen von Patienten zu vergleichen, die im Vorjahr die übliche Pflege bei Prevention Point erhalten haben. Die Ermittler werden nicht identifizierte EHR-Daten von Prevention Point verwenden, um eine optimale Zuordnung basierend auf geschätzten Neigungswerten durchzuführen. Die Studienteilnehmer werden historischen Kontrollen zugeordnet, basierend auf demografischen Merkmalen, Beschäftigungs- und Wohnstatus, Buprenorphindosis, Komorbiditäten, Mehrfachsubstanzkonsum, sozialer Unterstützung und Behandlungszeit. Bei den historischen Kontrollen handelt es sich um Patienten, die im vergangenen Jahr am Prevention Point behandelt wurden, um die möglichen Auswirkungen weltlicher Trends auf die Patienteneigenschaften oder die Reaktionsfähigkeit zu reduzieren.

Die Forscher werden auch messen, ob die Intervention machbar und für die Beteiligten akzeptabel ist, und messen diese Ergebnisse bei Patiententeilnehmern sowie Anbietern und Mitarbeitern, die an der Durchführung der Intervention beteiligt sind. Die Prüfer werden den Patienten bei Studienbesuchen kurze, halbstrukturierte Fragen zur Durchführbarkeit und Akzeptanz stellen. Die Ermittler werden außerdem eine Stichprobe von ca. 20 Anbietern und Mitarbeitern rekrutieren, die an der Durchführung der Intervention beteiligt waren, um kurze, halbstrukturierte Interviews durchzuführen, in denen die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Telemedizin-Intervention beurteilt wird. Schließlich werden die Forscher die Patientenzufriedenheit nach 30 Tagen mithilfe eines Standardfragebogens erfassen. Als Pilotstudie wird dieses Projekt eine kleine Stichprobengröße haben, aber Ergebnisse liefern, die die Bewertung der Machbarkeit für einen anschließenden Hybridversuch zur Wirksamkeit und Implementierung des Telegesundheitsmodells unterstützen können, der in mehreren Umgebungen mit unterversorgten Bevölkerungsgruppen getestet wird. Mit diesem Entwurf werden auch die Karriereentwicklungsziele des vorgeschlagenen Mentored Patient-Oriented Research Development Award erreicht. Der Zweck dieses Ziels besteht darin, die Interventions- und Studienmethoden zu verfeinern und entscheidende Erfahrungen bei der Durchführung von Feldversuchen zu sammeln. Darüber hinaus werden vor der Durchführung einer RCT Beweise für Logistik, Teilnehmerrekrutierung und -bindung, Interventionsdurchführung und Studienparameter gesammelt.