Melhorando o acesso ao tratamento para transtornos por uso de opióides entre pacientes marginalizados com uma intervenção de telessaúde personalizada

OUD continua a ser uma das principais causas de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos. Evidências substanciais apoiam o uso de medicamentos para OUD (MOUD), como a buprenorfina; no entanto, 80% das pessoas com OUD não recebem tratamento; daqueles que recebem tratamento, apenas um terço recebe MOUD. Evidências preliminares sugerem que uma mudança na política da era COVID, permitindo a indução e gestão da buprenorfina através da telessaúde, expandiu o acesso. Há poucas evidências, no entanto, sobre como adaptar modelos de telessaúde para promover cuidados de DUA equitativos e eficazes. Os prestadores podem hesitar em oferecer MOUD através de telessaúde a pacientes que considerem “instáveis”, mesmo que estes pacientes não tenham outras opções de tratamento. Dada a escassez de opções de tratamento acessíveis para muitos indivíduos, a decisão de não oferecer telessaúde pode fazer com que um paciente não receba tratamento de OUD. Portanto, os médicos precisam de evidências para orientar como e a quem administram o tratamento de OUD por telessaúde. Dr. Aronowitz desenvolverá e testará um modelo de telessaúde em parceria com a Prevention Point Philadelphia, uma organização de redução de danos que fornece MOUD e outros serviços às pessoas mais marginalizadas com OUD na cidade. Os objetivos específicos são: 1) identificar componentes de uma intervenção de telessaúde eficaz e barreiras à implementação, 2) estabelecer parceria com um conselho consultivo de partes interessadas no tratamento de OUD de diferentes ambientes para desenvolver uma intervenção de telessaúde para o tratamento de OUD com buprenorfina, e 3) conduzir um ensaio piloto da intervenção de telessaúde para tratamento de OUD.

O objetivo do ensaio piloto é refinar a telessaúde para estratégias de intervenção e medição de prestação de cuidados de OUD e para o PI ganhar experiência na condução de um ensaio. Para o ensaio piloto, inscreveremos 60 pacientes do Prevention Point, 30 indivíduos que estão atualmente inscritos em tratamento presencial de OUD com buprenorfina no Prevention Point, com um episódio de tratamento com duração de 1-3 meses, e 30 indivíduos que não estão recebendo atualmente Tratamento OUD, mas aprovado para tratamento na clínica de buprenorfina pelo médico do Prevention Point, para receber telessaúde para intervenção de prestação de cuidados OUD. Os investigadores medirão os resultados clínicos, de implementação e de satisfação do paciente. Os investigadores antecipam que a intervenção incluirá componentes voltados para o paciente e para o fornecedor. A estratégia será desenvolvida com base no trabalho formativo nos Objetivos 1 e 2, e os investigadores antecipam que pode incluir os seguintes componentes: 1) plataforma de telessaúde fácil de usar, 2) gestão integrada de casos, 3) lembretes de agendamento de mensagens de texto, e 4 ) enviou testes de triagem de drogas na urina com saliva. Os investigadores coletarão dados dos pacientes de registros médicos e entrevistas com pacientes nas visitas do estudo. As visitas de estudo ocorrerão no início do estudo no Ponto de Prevenção e nas semanas 2, 4 e 12.

Os investigadores medirão o tratamento clínico, implementação e satisfação. O resultado primário será o envolvimento no tratamento em 30 dias, e os resultados secundários serão dias de uso de buprenorfina, dias de uso de substâncias opióides e não opióides, envolvimento no tratamento em 90 dias, satisfação do paciente e viabilidade e aceitabilidade para pacientes e funcionários. O resultado primário do envolvimento no tratamento em 30 dias será definido como inscrito no tratamento (não abandonado ou com alta), compareceu às consultas de acompanhamento agendadas ou reagendou as visitas perdidas com a equipe de atendimento e tem uma prescrição de buprenorfina ativa e preenchida. O envolvimento no tratamento será medido com o autorrelato do paciente nas visitas de acompanhamento do estudo e verificado por meio do EHR. Os resultados secundários incluirão: 1) proporção de visitas agendadas atendidas, 2) dias de buprenorfina prescrita, 3) uso de substâncias opióides e não opióides medido por autorrelato e EHR, 4) envolvimento no tratamento em 90 dias, medido com autorrelato e verificado através do EHR. Os investigadores também conduzirão uma análise combinada usando dados de registros eletrônicos de saúde do Prevention Point para comparar os resultados entre os pacientes em nosso estudo com os dos pacientes que receberam cuidados habituais no Prevention Point no ano anterior. Os investigadores usarão dados de EHR do Ponto de Prevenção desidentificados para conduzir a correspondência ideal com base em pontuações de propensão estimadas. Os participantes do ensaio serão comparados com controles históricos com base em características demográficas, situação de emprego e moradia, dose de buprenorfina, comorbidades, uso de múltiplas substâncias, apoio social e tempo de tratamento. Os controles históricos serão pacientes que receberam cuidados no Ponto de Prevenção no ano anterior para reduzir o impacto potencial de tendências seculares nas características ou capacidade de resposta do paciente.

Os investigadores também medirão se a intervenção é viável e aceitável para as partes interessadas, e medirão esses resultados entre os pacientes participantes, bem como os provedores e a equipe envolvida na aplicação da intervenção. Os investigadores farão perguntas breves e semiestruturadas aos pacientes sobre viabilidade e aceitabilidade nas visitas do estudo. Os investigadores também recrutarão uma amostra de cerca de 20 provedores e funcionários que estiveram envolvidos na aplicação da intervenção para conduzir breves entrevistas semiestruturadas avaliando a viabilidade e aceitabilidade da intervenção de telessaúde. Finalmente, os investigadores coletarão a satisfação dos pacientes em 30 dias usando um questionário padrão. Como estudo piloto, este projeto terá uma amostra pequena, mas produzirá resultados que podem apoiar a avaliação da viabilidade de um ensaio híbrido subsequente de implementação e eficácia do modelo de telessaúde que será testado em vários ambientes com populações carentes. Este projeto também alcançará os objetivos de desenvolvimento de carreira do proposto Prêmio de Desenvolvimento de Pesquisa Orientado ao Paciente Mentorado. O objetivo deste objetivo é aprimorar os métodos de intervenção e estudo e ganhar experiência crítica na condução de ensaios de campo, além de coletar evidências sobre logística, recrutamento e retenção de participantes, entrega de intervenção e parâmetros de estudo antes de conduzir um ECR.