Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidien käyttöhäiriöiden hoidon saatavuuden parantaminen syrjäytyneiden potilaiden keskuudessa räätälöidyn etäterveyshoidon avulla

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Pennsylvania

Tämän pilottikokeen tavoitteena on kehittää ja testata etäterveyshoitoa OUD-hoidon toimittamiseen ja tarkentaa mittausstrategioita.

Erityiset tavoitteet ovat: 1) tunnistaa tehokkaan etäterveyshoidon osatekijät ja sen toteuttamisen esteet, 2) tehdä yhteistyötä OUD-hoidon sidosryhmien neuvottelukunnan kanssa eri ympäristöistä kehittääkseen etäterveyshoitoa OUD-hoitoon buprenorfiinilla, ja 3) toteuttaa OUD-hoidon etäterveystoimenpiteen pilottikoe.

Tutkijat ottavat mukaan 60 potilasta, 30 henkilöä, jotka ovat tällä hetkellä mukana henkilökohtaisessa buprenorfiinin OUD-hoidossa, hoitojakson kesto 1-3 kuukautta, ja 30 henkilöä, jotka eivät tällä hetkellä saa OUD-hoitoa, mutta jotka on hyväksytty buprenorfiinihoitoon. klinikalle OUD-hoitoon erikoistuneen kliinikon toimesta, jotta hän saa etäterveyden OUD-hoidon toimitukseen. Tutkijat mittaavat kliinisiä tuloksia, toteutusta ja potilastyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OUD on edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Yhdysvalloissa. Merkittävät todisteet tukevat lääkkeiden käyttöä OUD:iin (MOUD), kuten buprenorfiiniin; kuitenkin 80 % ihmisistä, joilla on OUD, ei saa hoitoa; Hoitoon saaneista vain kolmasosa saa MOUDin. Alustavat todisteet viittaavat siihen, että COVID-aikakauden politiikan muutos, joka mahdollistaa buprenorfiinin induktion ja hoidon etäterveyden kautta, laajensi pääsyä. On kuitenkin vähän näyttöä siitä, kuinka etäterveysmalleja voidaan räätälöidä tasapuolisen ja tehokkaan OUD-hoidon edistämiseksi. Palveluntarjoajat saattavat epäröidä tarjota MOUD:ia etäterveyden kautta potilaille, joita he pitävät "epävakaina", vaikka näillä potilailla ei olisi muita hoitovaihtoehtoja. Koska monilla yksilöillä on niukasti saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja, päätös olla tarjoamatta etäterveyttä voi johtaa siihen, että potilas ei saa OUD-hoitoa. Siksi kliinikot tarvitsevat todisteita ohjatakseen, kuinka ja kenelle he antavat etäterveyden OUD-hoitoa. Tohtori Aronowitz kehittää ja testaa etäterveysmallia yhteistyössä Prevention Point Philadelphian kanssa, haittojen vähentämisjärjestön kanssa, joka tarjoaa MOUD- ja muita palveluita kaupungin syrjäytyneimmille OUD-potilaille. Erityiset tavoitteet ovat: 1) tunnistaa tehokkaan etäterveyshoidon osatekijät ja sen toteuttamisen esteet, 2) tehdä yhteistyötä OUD-hoidon sidosryhmien neuvottelukunnan kanssa eri ympäristöistä kehittääkseen etäterveyshoitoa OUD-hoitoon buprenorfiinilla, ja 3) toteuttaa OUD-hoidon etäterveystoimenpiteen pilottikoe.

Pilottikokeen tarkoituksena on jalostaa etäterveyttä OUD-hoidon toimituksen interventio- ja mittausstrategioita varten sekä PI:n hankkia kokemusta kokeen suorittamisesta. Pilottitutkimukseen otamme mukaan 60 Prevention Point -potilasta, 30 henkilöä, jotka ovat tällä hetkellä ilmoittautuneet henkilökohtaiseen OUD-hoitoon buprenorfiinilla Prevention Pointissa, hoitojakson kesto 1-3 kuukautta, ja 30 henkilöä, jotka eivät tällä hetkellä saa hoitoa. OUD-hoito, mutta Prevention Pointin kliinikon hyväksymä hoidon saaminen buprenorfiiniklinikalla saadakseen etäterveyden OUD-hoidon toimitukseen. Tutkijat mittaavat kliinisiä tuloksia, toteutusta ja potilastyytyväisyyttä. Tutkijat ennakoivat, että interventio sisältää sekä potilaalle että hoitajalle suunnattuja komponentteja. Strategiaa kehitetään tavoitteen 1 ja 2 muokkaavan työn pohjalta, ja tutkijat arvioivat, että se voi sisältää seuraavat osat: 1) käyttäjäystävällinen etäterveysalusta, 2) integroitu tapaustenhallinta, 3) tekstiviestien ajoitusmuistutukset ja 4 ) postitettu sylkivirtsan huumeiden seulontatestit. Tutkijat keräävät potilastietoja potilaskertomuksista ja potilashaastatteluista opintokäynneillä. Opintokäynnit tehdään lähtötilanteessa Prevention Pointissa ja viikoilla 2, 4 ja 12.

Tutkijat mittaavat kliinistä hoitoa, toteutusta ja tyytyväisyyttä. Ensisijainen tulos on hoitoon sitoutuminen 30 päivän kohdalla, ja toissijaiset tulokset ovat buprenorfiinin käytön päivät, opioidien ja muiden aineiden käytön päivät, hoitoon sitoutuminen 90 päivän kohdalla, potilastyytyväisyys sekä toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä potilaiden että henkilökunnan kannalta. Hoitoon osallistumisen ensisijaiseksi tulokseksi 30 päivän kuluttua määritellään, että hän on ilmoittautunut hoitoon (ei keskeytynyt tai kotiutunut), osallistunut aikataulun mukaisiin seurantakäynteihin tai jos hän on sopia poissaolemattomista käynneistä hoitotiimin kanssa ja hänellä on täytetty, aktiivinen buprenorfiiniresepti. Hoitoon sitoutumista mitataan potilaan itseraportilla tutkimuksen seurantakäynneillä ja varmistetaan EHR:n kautta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat: 1) osallistuneiden määräaikaisten käyntien osuus, 2) määrättyjen buprenorfiinipäivien määrä, 3) opioidi- ja ei-opioidisten aineiden käyttö itseraportin ja EHR:n mukaan mitattuna, 4) hoitoon sitoutuminen 90 päivän kohdalla, mitattuna itseraportilla. ja tarkistetaan EHR:n kautta. Tutkijat tekevät myös sovitetun analyysin käyttämällä Prevention Pointin sähköisiä terveystietotietoja verratakseen tutkimuksemme potilaiden tuloksia niiden potilaiden tuloksiin, jotka saivat tavallista hoitoa Prevention Pointissa edellisen vuoden aikana. Tutkijat käyttävät tunnistamattomia Prevention Pointin EHR-tietoja suorittaakseen optimaalisen vastaavuuden arvioitujen taipumuspisteiden perusteella. Kokeeseen osallistujat yhdistetään historiallisiin kontrolleihin, jotka perustuvat demografisiin ominaisuuksiin, työllisyyteen ja asumistilanteeseen, buprenorfiiniannokseen, liitännäissairauksiin, useiden aineiden käyttöön, sosiaalisiin tukiin ja hoitoon käytettyyn aikaan. Historialliset kontrollit ovat potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa Prevention Pointissa edellisen vuoden aikana vähentääkseen maallisten trendien mahdollista vaikutusta potilaan ominaisuuksiin tai reagointikykyyn.

Tutkijat mittaavat myös, onko interventio toteutettavissa ja sidosryhmien hyväksymä, ja mittaavat näitä tuloksia potilaiden osallistujien sekä interventioon osallistuvien palveluntarjoajien ja henkilökunnan keskuudessa. Tutkijat kysyvät potilailta lyhyitä, osittain jäsenneltyjä kysymyksiä toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä opintokäynneillä. Tutkijat myös rekrytoivat noin 20 palveluntarjoajan ja henkilöstön otoksen, jotka osallistuivat toimenpiteen toteuttamiseen, suorittamaan lyhyitä puolistrukturoituja haastatteluja, joissa arvioidaan etäterveystoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Lopuksi tutkijat keräävät potilastyytyväisyyden potilailta 30 päivän kohdalla käyttämällä standardikyselyä. Pilottitutkimuksena tässä hankkeessa on pieni otoskoko, mutta se tuottaa tuloksia, jotka voivat tukea toteutettavuuden arviointia myöhemmässä tehokkuuden ja toteutuksen hybridikokeessa teleterveysmallilla, jota testataan useissa ympäristöissä alipalvettujen väestöryhmien kanssa. Tämä malli saavuttaa myös ehdotetun Mentored Patient-Oriented Research Development Award -palkinnon urakehitystavoitteet. Tavoitteena on hioa interventio- ja tutkimusmenetelmiä ja saada kriittistä kokemusta kenttäkokeiden suorittamisesta sekä kerätä todisteita logistiikasta, osallistujien rekrytoinnista ja säilyttämisestä, interventiotoimituksesta ja tutkimusparametreista ennen RCT:n suorittamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tavoite 1:

Sisällyttämiskriteerit

Potilaille:

Täytyy olla vähintään 18-vuotias

Opioidien käyttöhäiriön kliininen diagnoosi ja/tai mielenterveysdiagnoosi

Sinun on saatava hoitoa opioidien käyttöhäiriöstä ja/tai mielenterveysdiagnoosista avohoidossa toimivassa yhteisöpohjaisessa päihdehäiriössä ja/tai mielenterveyshoito-ohjelmassa

Täytyy puhua englantia

Palveluntarjoajille ja henkilökunnalle:

Täytyy olla vähintään 18-vuotias

Hänen on oltava palveluntarjoajan, kliinisen henkilökunnan tai johtajan roolissa, joka hoitaa potilaita, joilla on päihdehäiriöitä ja/tai mielenterveysdiagnooseja

Täytyy puhua englantia

Tavoite 2b:

Sisällyttämiskriteerit:

Täytyy olla vähintään 18-vuotias

Opioidien käyttöhäiriön kliininen diagnoosi

Hänen on saatava OUD-hoitoa buprenorfiinilla Prevention Pointissa Philadelphiassa

Täytyy puhua englantia

Tavoite 3:

Potilas osallistujat:

Täytyy olla vähintään 18-vuotias

Opioidien käyttöhäiriön kliininen diagnoosi

Hänen on saatava tällä hetkellä henkilökohtaista häiriöhoitoa buprenorfiinilla Prevention Pointissa 1-3 kuukauden ajan TAI ei tällä hetkellä saa häiriöhoitoa, mutta Prevention Pointin lääkäri on hyväksynyt hoidon buprenorfiiniklinikalla

Täytyy olla englantia puhuva

Tarjoajan ja henkilöstön osallistujat:

Hänen on oltava palveluntarjoaja tai henkilökunnan jäsen Prevention Point Philadelphiassa buprenorfiini OUD -hoitoohjelmassa

On oltava mukana vähintään yhden pilottitutkimukseen osallistuneen potilaan hoitoon

Täytyy olla englantia puhuva

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OUD-potilaat, jotka ovat oikeutettuja buprenorfiinihoitoon
Tavoitteessa 2 suunniteltava monikomponenttinen potilaan ja palveluntarjoajan kohtaamisstrategia. Komponentteja ovat todennäköisesti 1) käyttäjäystävällinen etäterveysalusta kaikkien lääkitysten aloitus- ja ylläpitokäyntien suorittamista varten, 2) integroitu tapausten hallinta, 3) tekstiviestien ajoitusmuistutukset, 4) postitse lähetetyt sylkilääkkeiden seulontatestit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito sitoutuminen
Aikaikkuna: 14,30, 90 päivää
Ilmoittautunut hoitoon; osallistunut ajoitetuille seurantakäynneille tai on sopia poissaolemattomia käyntejä hoitotiimin kanssa; on täytetty, aktiivinen buprenorfiiniresepti (itseraportista ja EHR:stä)
14,30, 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivät lääkitys OUD: lle
Aikaikkuna: 14, 30, 90 päivää
Täytetyn buprenorfiinireseptin päivien osuus (itseraportista ja EHR:stä)
14, 30, 90 päivää
Opioidien ja muiden kuin opioidiaineiden käyttö
Aikaikkuna: Aineen käyttö viimeisen 7 päivän aikana, mitattuna 14, 30, 90 päivän aikana
Opioidien ja muiden kuin opioidiaineiden käytön päivät viimeisen 7 päivän aikana (omaraportista ja EHR:stä)
Aineen käyttö viimeisen 7 päivän aikana, mitattuna 14, 30, 90 päivän aikana
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Palveluntarjoajan ja potilaan näkemys etäterveystoimenpiteistä. Nämä tiedot kerätään laadullisesti yksitellen haastatteluilla
30 ja 90 päivää
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Palveluntarjoajan ja potilaan näkemys etäterveystoimenpiteistä. Nämä tiedot kerätään laadullisesti yksitellen haastatteluilla.
30 ja 90 päivää
Uskollisuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Etäterveydenhuollon interventiokomponentit valmis
14 päivää
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 30 ja 90 päivää
Potilastyytyväisyyskyselyn lyhyt lomake. Tässä kyselyssä on 18 kohtaa.
30 ja 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa