Verbetering van de toegang tot de behandeling van opioïdengebruiksstoornissen bij gemarginaliseerde patiënten met een op maat gemaakte telezorginterventie

OUD blijft een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten. Substantieel bewijs ondersteunt het gebruik van medicijnen voor OUD (MOUD), zoals buprenorfine; 80% van de mensen met OUD krijgt echter geen behandeling; van degenen die een behandeling krijgen, krijgt slechts een derde MOUD. Voorlopig bewijs suggereert dat een beleidsverandering uit het COVID-tijdperk, die de inductie en het beheer van buprenorfine via telezorg mogelijk maakte, de toegang verruimde. Er is echter weinig bewijs over hoe telezorgmodellen kunnen worden aangepast om eerlijke en effectieve OUD-zorg te bevorderen. Aanbieders kunnen aarzelen om MOUD via telezorg aan te bieden aan patiënten die zij ‘instabiel’ achten, zelfs als deze patiënten geen andere behandelingsopties hebben. Gezien het gebrek aan toegankelijke behandelingsopties voor veel mensen, kan de beslissing om geen telezorg aan te bieden ertoe leiden dat een patiënt geen OUD-behandeling krijgt. Daarom hebben artsen bewijs nodig om te bepalen hoe en aan wie zij OUD-behandeling via telezorg kunnen leveren. Dr. Aronowitz zal een telezorgmodel ontwikkelen en testen in samenwerking met Prevention Point Philadelphia, een schadebeperkingsorganisatie die MOUD en andere diensten levert aan de meest gemarginaliseerde mensen met OUD in de stad. De specifieke doelstellingen zijn om: 1) componenten van een effectieve telezorginterventie en belemmeringen voor de implementatie te identificeren, 2) samen te werken met een adviesraad van belanghebbenden bij de OUD-behandeling uit verschillende settings om een ​​telezorginterventie voor OUD-behandeling met buprenorfine te ontwikkelen, en 3) een onderzoek uit te voeren pilotproef van de telezorginterventie voor OUD-behandeling.

Het doel van de pilotproef is om de telezorg voor OUD-zorginterventie en meetstrategieën te verfijnen en om de PI ervaring te laten opdoen met het uitvoeren van een proef. Voor de pilotstudie zullen we 60 Prevention Point-patiënten inschrijven, 30 personen die momenteel zijn ingeschreven voor een persoonlijke OUD-behandeling met buprenorfine bij Prevention Point, met een behandelingsduur van 1-3 maanden, en 30 personen die momenteel geen behandeling met buprenorfine krijgen. OUD-behandeling, maar goedgekeurd voor behandeling in de buprenorfinekliniek door een arts van Prevention Point, om de telezorg voor OUD-zorginterventie te ontvangen. De onderzoekers zullen de klinische, implementatie- en patiënttevredenheidsresultaten meten. De onderzoekers verwachten dat de interventie zowel op de patiënt als op de zorgverlener gerichte componenten zal omvatten. De strategie zal worden ontwikkeld op basis van het formatieve werk in Doelstelling 1 en 2, en de onderzoekers verwachten dat deze de volgende componenten kan omvatten: 1) gebruiksvriendelijk telezorgplatform, 2) geïntegreerd casemanagement, 3) herinneringen voor het plannen van sms-berichten, en 4 ) gemaild speeksel urine drug screen testen. De onderzoekers verzamelen patiëntgegevens uit medische dossiers en interviews met patiënten tijdens studiebezoeken. Studiebezoeken zullen plaatsvinden bij aanvang van de behandeling bij het Preventiepunt en in week 2, 4 en 12.

De onderzoekers zullen de klinische behandeling, implementatie en tevredenheid meten. De primaire uitkomst is het behandelbetrokkenheid na 30 dagen, en de secundaire uitkomsten zijn dagen van buprenorfinegebruik, dagen van opioïden- en niet-opioïde middelengebruik, behandelbetrokkenheid na 90 dagen, patiënttevredenheid en haalbaarheid en aanvaardbaarheid voor zowel patiënten als personeel. Het primaire resultaat van de behandeling na 30 dagen wordt gedefinieerd als deelname aan de zorg (niet gestopt of ontslagen), het bijwonen van geplande vervolgbezoeken of het opnieuw plannen van gemiste bezoeken aan het zorgteam, en het hebben van een gevuld, actief buprenorfinerecept. De betrokkenheid bij de behandeling zal worden gemeten aan de hand van zelfrapportage door de patiënt tijdens vervolgbezoeken aan het onderzoek en geverifieerd via het EPD. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​1) percentage van de geplande bezoeken dat is bijgewoond, 2) dagen waarop buprenorfine is voorgeschreven, 3) gebruik van opioïden en niet-opioïden, gemeten aan de hand van zelfrapportage en EPD, 4) behandelbetrokkenheid na 90 dagen, gemeten met zelfrapportage en geverifieerd via het EPD. De onderzoekers zullen ook een gematchte analyse uitvoeren met behulp van elektronische medische dossiergegevens van Prevention Point om de uitkomsten van patiënten in onze studie te vergelijken met die van patiënten die het voorgaande jaar de gebruikelijke zorg bij Prevention Point kregen. De onderzoekers zullen geanonimiseerde EPD-gegevens van het Prevention Point gebruiken om een ​​optimale matching uit te voeren op basis van geschatte propensity-scores. Deelnemers aan het onderzoek zullen worden gekoppeld aan historische controles op basis van demografische kenmerken, werk- en huisvestingsstatus, dosis buprenorfine, comorbiditeiten, gebruik van meerdere middelen, sociale steun en tijd in behandeling. Historische controles zullen patiënten zijn die het afgelopen jaar zorg hebben ontvangen bij Prevention Point om de potentiële impact van seculaire trends in patiëntkenmerken of responsiviteit te verminderen.

De onderzoekers zullen ook meten of de interventie haalbaar en acceptabel is voor belanghebbenden, en zullen deze resultaten meten onder zowel patiëntendeelnemers als zorgverleners en personeel dat betrokken is bij het leveren van de interventie. De onderzoekers zullen patiënten tijdens studiebezoeken korte, semi-gestructureerde vragen stellen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid. De onderzoekers zullen ook een steekproef van ongeveer twintig aanbieders en personeel rekruteren die betrokken waren bij het leveren van de interventie om korte semi-gestructureerde interviews af te nemen om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de telezorginterventie te beoordelen. Ten slotte zullen de onderzoekers na 30 dagen de patiënttevredenheid van patiënten verzamelen met behulp van een standaardvragenlijst. Als pilotstudie zal dit project een kleine steekproefomvang hebben, maar resultaten opleveren die de evaluatie van de haalbaarheid kunnen ondersteunen voor een daaropvolgende hybride proef met effectiviteit en implementatie van het telezorgmodel, die in meerdere omgevingen met achtergestelde populaties zal worden getest. Dit ontwerp zal ook de carrièreontwikkelingsdoelen van de voorgestelde Mentored Patient-Oriented Research Development Award bereiken. Het doel van dit doel is om de interventie- en onderzoeksmethoden aan te scherpen en kritische ervaring op te doen bij het uitvoeren van veldproeven, naast het verzamelen van bewijsmateriaal met betrekking tot logistiek, deelnemerswerving en -behoud, interventie-uitvoering en onderzoeksparameters voordat een RCT wordt uitgevoerd.