通过量身定制的远程医疗干预措施，改善边缘化患者获得阿片类药物使用障碍治疗的机会

OUD 仍然是美国发病率和死亡率的主要原因。 大量证据支持使用丁丙诺啡等 OUD (MOUD) 药物；然而，80% 的 OUD 患者没有接受治疗；在接受治疗的人中，只有三分之一接受 MOUD。 初步证据表明，新冠疫情时代的政策变化允许通过远程医疗扩大可及性来诱导和管理丁丙诺啡。 然而，几乎没有证据表明如何定制远程医疗模式以促进公平和有效的 OUD 护理。 医疗服务提供者可能会犹豫是否通过远程医疗向他们认为“不稳定”的患者提供 MOUD，即使这些患者缺乏其他治疗选择。 鉴于许多人缺乏可用的治疗选择，不提供远程医疗的决定可能会导致患者无法接受 OUD 治疗。 因此，临床医生需要证据来指导他们如何以及向谁提供远程医疗 OUD 治疗。 Aronowitz 博士将与 Prevention Point Philadelphia 合作开发和测试远程医疗模型，Prevention Point Philadelphia 是一个减少伤害组织，为该市最边缘化的 OUD 患者提供 MOUD 和其他服务。 具体目标是：1) 确定有效远程医疗干预的组成部分和实施障碍，2) 与来自不同环境的 OUD 治疗利益相关者的咨询委员会合作，制定丁丙诺啡 OUD 治疗的远程医疗干预措施，以及 3) 开展OUD 治疗远程医疗干预试点试验。

试点试验的目的是完善 OUD 护理提供干预和测量策略的远程医疗，并让 PI 获得进行试验的经验。 对于试点试验，我们将招募 60 名预防点患者、30 名目前在预防点参加丁丙诺啡现场 OUD 治疗（治疗持续时间为 1-3 个月）的个人以及 30 名目前未接受治疗的个人OUD 治疗，但经预防点临床医生批准在丁丙诺啡诊所接受治疗，以接受 OUD 护理提供干预的远程医疗。 研究人员将衡量临床、实施和患者满意度结果。 研究人员预计干预措施将包括面向患者和提供者的部分。 该战略将根据目标 1 和 2 的形成工作制定，研究人员预计它可能包括以下组成部分：1) 用户友好的远程医疗平台，2) 综合病例管理，3) 短信安排提醒，以及 4 ）邮寄唾液尿液药物筛查测试。 研究人员将从医疗记录和研究访问时的患者访谈中收集患者数据。 研究访问将在预防点的基线以及第 2、4 和 12 周进行。

研究人员将衡量临床治疗、实施情况和满意度。 主要结局是 30 天时的治疗参与度，次要结局是丁丙诺啡使用天数、阿片类药物和非阿片类物质使用天数、90 天时的治疗参与度、患者满意度以及患者和工作人员的可行性和可接受性。 30 天治疗参与的主要结果将被定义为参加护理（未退出或出院）、参加预定的随访或重新安排护理团队错过的就诊，以及拥有已配齐的有效丁丙诺啡处方。 治疗参与度将通过研究随访时患者的自我报告来衡量，并通过电子病历进行验证。 次要结果将包括：1) 计划就诊的比例，2) 丁丙诺啡处方天数，3) 通过自我报告和 EHR 测量的阿片类药物和非阿片类药物的使用情况，4) 通过自我报告测量的 90 天治疗参与度并通过 EHR 进行验证。 研究人员还将使用预防点电子健康记录数据进行匹配分析，以将我们试验中患者的结果与上一年内在预防点接受常规护理的患者的结果进行比较。 研究人员将使用去识别化的预防点 EHR 数据，根据估计的倾向评分进行最佳匹配。 试验参与者将根据人口特征、就业和住房状况、丁丙诺啡剂量、合并症、多种物质使用、社会支持和治疗时间与历史对照相匹配。 历史对照是前一年内在预防点接受护理的患者，以减少长期趋势对患者特征或反应的潜在影响。

研究人员还将衡量干预措施是否可行并为利益相关者所接受，并将衡量患者参与者以及参与实施干预措施的提供者和工作人员的这些结果。 研究人员将在研究访视时向患者询问有关可行性和可接受性的简短、半结构化的问题。 研究人员还将招募约 20 名参与实施干预措施的提供者和工作人员作为样本，进行简短的半结构化访谈，评估远程医疗干预措施的可行性和可接受性。 最后，研究人员将在 30 天时使用标准调查问卷收集患者的满意度。 作为一项试点研究，该项目的样本量较小，但产生的结果可以支持对远程医疗模型后续有效性实施混合试验的可行性评估，该模型将在服务不足的人群的多种环境中进行测试。 该设计还将实现拟议的以患者为导向的研究发展奖的职业发展目标。 这一目标的目的是磨练干预和研究方法，并在进行现场试验中获得关键经验，此外在进行随机对照试验之前收集有关后勤、参与者招募和保留、干预实施和研究参数的证据。