Poprawa dostępu do leczenia zaburzeń związanych ze używaniem opioidów wśród pacjentów zmarginalizowanych dzięki dostosowanej interwencji telezdrowia

OUD nadal jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Istotne dowody potwierdzają stosowanie leków na OUD (MOUD), takich jak buprenorfina; jednakże 80% osób z OUD nie jest leczonych; spośród osób poddanych leczeniu tylko jedna trzecia otrzymuje MOUD. Wstępne dowody sugerują, że zmiana polityki w czasach pandemii umożliwiająca indukcję buprenorfiny i leczenie nią za pośrednictwem rozszerzonego dostępu do telezdrowia. Niewiele jest jednak dowodów na to, jak dostosować modele telezdrowia, aby promować sprawiedliwą i skuteczną opiekę OUD. Świadczeniodawcy mogą wahać się przed zaoferowaniem MOUD za pośrednictwem telezdrowia pacjentom, których uznają za „niestabilnych”, nawet jeśli ci pacjenci nie mają innych możliwości leczenia. Biorąc pod uwagę brak dostępnych opcji leczenia dla wielu osób, decyzja o nieoferowaniu telezdrowia może skutkować tym, że pacjent nie otrzyma leczenia OUD. Dlatego klinicyści potrzebują dowodów wskazujących, w jaki sposób i komu zapewniają leczenie OUD telezdrowia. Dr Aronowitz opracuje i przetestuje model telezdrowia we współpracy z Prevention Point Philadelphia, organizacją zajmującą się redukcją szkód świadczącą MOUD i inne usługi najbardziej marginalizowanym osobom z OUD w mieście. Konkretne cele to: 1) identyfikacja elementów skutecznej interwencji telezdrowia i barier we wdrażaniu, 2) współpraca z radą doradczą stron zainteresowanych leczeniem OUD z różnych środowisk w celu opracowania interwencji telezdrowia w przypadku leczenia OUD buprenorfiną oraz 3) przeprowadzenie pilotażowa próba interwencji telezdrowia w leczeniu OUD.

Celem badania pilotażowego jest udoskonalenie telezdrowia w zakresie interwencji i strategii pomiaru świadczenia opieki OUD, a także umożliwienie badaczowi zdobycia doświadczenia w prowadzeniu badania. Do badania pilotażowego zapiszemy 60 pacjentów Prevention Point, 30 osób, które są obecnie zapisane na osobiste leczenie OUD buprenorfiną w Prevention Point, z epizodem leczenia trwającym 1-3 miesiące, oraz 30 osób, które obecnie nie otrzymują Leczenie OUD, ale zostało zatwierdzone do leczenia w klinice buprenorfiny przez klinicystę z Prevention Point w celu otrzymania telezdrowia w ramach interwencji w zakresie opieki OUD. Badacze będą mierzyć wyniki kliniczne, wdrażanie i zadowolenie pacjentów. Badacze przewidują, że interwencja będzie obejmować zarówno elementy skierowane do pacjenta, jak i do świadczeniodawcy. Strategia zostanie opracowana w oparciu o pracę formatywną w Celach 1 i 2, a badacze przewidują, że może obejmować następujące elementy: 1) przyjazną dla użytkownika platformę telezdrowia, 2) zintegrowane zarządzanie przypadkami, 3) przypomnienia o harmonogramie SMS-ów oraz 4 ) wysłane pocztą badanie przesiewowe na obecność narkotyków w ślinie i moczu. Badacze będą zbierać dane pacjentów z dokumentacji medycznej i wywiadów z pacjentami podczas wizyt badawczych. Wizyty badawcze będą miały miejsce na początku badania w punkcie profilaktyki oraz w tygodniach 2, 4 i 12.

Badacze będą mierzyć leczenie kliniczne, wdrożenie i satysfakcję. Pierwszorzędowym wynikiem będzie rozpoczęcie leczenia po 30 dniach, a drugorzędnymi wynikami będą dni stosowania buprenorfiny, dni używania substancji opioidowych i nieopioidowych, rozpoczęcie leczenia po 90 dniach, zadowolenie pacjenta oraz wykonalność i akceptowalność zarówno przez pacjentów, jak i personel. Podstawowy wynik zaangażowania w leczenie po 30 dniach zostanie zdefiniowany jako przyjęcie do placówki (nie przerwanie leczenia ani wypisanie), uczestnictwo w zaplanowanych wizytach kontrolnych lub przełożenie opuszczonych wizyt z zespołem opiekuńczym oraz posiadanie wypełnionej, aktywnej recepty buprenorfiny. Zaangażowanie w leczenie będzie mierzone na podstawie samoopisu pacjenta podczas wizyt kontrolnych po badaniu i weryfikowane za pośrednictwem EHR. Drugorzędne wyniki będą obejmować: 1) odsetek odbytych zaplanowanych wizyt, 2) dni przepisanej buprenorfiny, 3) używanie substancji opioidowych i nieopioidowych mierzone na podstawie samoopisu i EHR, 4) zaangażowanie w leczenie po 90 dniach mierzone za pomocą samoopisu i zweryfikowane przez EHR. Badacze przeprowadzą również dopasowaną analizę, wykorzystując dane z elektronicznej dokumentacji zdrowotnej Prevention Point, aby porównać wyniki pacjentów biorących udział w naszym badaniu z wynikami pacjentów, którzy otrzymali zwykłą opiekę w Prevention Point w ciągu poprzedniego roku. Badacze wykorzystają zdezidentyfikowane dane EHR z Punktu Zapobiegania, aby przeprowadzić optymalne dopasowanie w oparciu o szacunkowe wyniki skłonności. Uczestnicy badania zostaną porównani z historycznymi grupami kontrolnymi w oparciu o charakterystykę demograficzną, status zatrudnienia i mieszkaniowego, dawkę buprenorfiny, choroby współistniejące, używanie wielu substancji, wsparcie społeczne i czas leczenia. Historyczną grupą kontrolną będą pacjenci, którzy otrzymali opiekę w Prevention Point w ciągu poprzedniego roku, aby zmniejszyć potencjalny wpływ tendencji sekularnych na charakterystykę pacjenta lub responsywność.

Badacze zmierzą również, czy interwencja jest wykonalna i akceptowalna dla interesariuszy, a także zmierzą te wyniki wśród pacjentów uczestniczących, a także świadczeniodawców i personelu zaangażowanego w realizację interwencji. Podczas wizyt badawczych badacze będą zadawać pacjentom krótkie, częściowo ustrukturyzowane pytania dotyczące wykonalności i akceptowalności. Badacze zrekrutują również próbę około 20 świadczeniodawców i pracowników zaangażowanych w realizację interwencji w celu przeprowadzenia krótkich, częściowo ustrukturyzowanych wywiadów oceniających wykonalność i akceptowalność interwencji telezdrowia. Na koniec badacze będą zbierać informacje na temat zadowolenia pacjentów po 30 dniach, korzystając ze standardowego kwestionariusza. Jako badanie pilotażowe, projekt ten będzie obejmował małą próbę, ale przyniesie wyniki, które mogą pomóc w ocenie wykonalności późniejszej hybrydowej próby modelu telezdrowia obejmującej skuteczność i wdrożenie, która zostanie przetestowana w wielu miejscach z populacjami o niedostatecznej dostępności. Projekt ten umożliwi także osiągnięcie celów rozwoju kariery określonych w proponowanej nagrodzie za rozwój badań zorientowanych na pacjenta pod okiem mentora. Celem tego celu jest doskonalenie metod interwencji i badań oraz zdobycie krytycznego doświadczenia w przeprowadzaniu prób terenowych, a także gromadzenie dowodów dotyczących logistyki, rekrutacji i zatrzymywania uczestników, realizacji interwencji i parametrów badania przed przeprowadzeniem RCT.