Mejorar el acceso al tratamiento del trastorno por consumo de opioides entre pacientes marginados con una intervención de telesalud personalizada

El OUD sigue siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos. Existe evidencia sustancial que respalda el uso de medicamentos para OUD (MOUD) como la buprenorfina; sin embargo, el 80% de las personas con OUD no reciben tratamiento; de quienes reciben tratamiento, sólo un tercio recibe MOUD. La evidencia preliminar sugiere que un cambio de política de la era COVID que permitió la inducción y el manejo de buprenorfina a través de telesalud amplió el acceso. Sin embargo, hay poca evidencia sobre cómo adaptar los modelos de telesalud para promover una atención equitativa y eficaz del OUD. Los proveedores pueden dudar en ofrecer MOUD a través de telesalud a pacientes que consideran "inestables", incluso si estos pacientes carecen de otras opciones de tratamiento. Dada la escasez de opciones de tratamiento accesibles para muchas personas, la decisión de no ofrecer telesalud puede resultar en que un paciente no reciba tratamiento para OUD. Por lo tanto, los médicos necesitan evidencia que oriente cómo y a quién brindan el tratamiento de telesalud para OUD. El Dr. Aronowitz desarrollará y probará un modelo de telesalud en asociación con Prevention Point Philadelphia, una organización de reducción de daños que brinda MOUD y otros servicios a las personas con OUD más marginadas de la ciudad. Los objetivos específicos son: 1) identificar los componentes de una intervención de telesalud eficaz y los obstáculos para su implementación, 2) asociarse con un consejo asesor de partes interesadas en el tratamiento de OUD de diferentes entornos para desarrollar una intervención de telesalud para el tratamiento de OUD con buprenorfina, y 3) realizar una prueba piloto de la intervención de telesalud para el tratamiento de OUD.

El propósito de la prueba piloto es perfeccionar la telesalud para las estrategias de intervención y medición de la prestación de atención de OUD y para que el IP adquiera experiencia en la realización de una prueba. Para la prueba piloto, inscribiremos a 60 pacientes de Prevention Point, 30 personas que actualmente están inscritas en tratamiento presencial de OUD con buprenorfina en Prevention Point, con una duración del episodio de tratamiento de 1 a 3 meses, y 30 personas que actualmente no están recibiendo Tratamiento de OUD, pero aprobado para la ingesta de tratamiento en la clínica de buprenorfina por el médico del Punto de Prevención, para recibir la telesalud para la intervención de prestación de atención de OUD. Los investigadores medirán los resultados clínicos, de implementación y de satisfacción del paciente. Los investigadores anticipan que la intervención incluirá componentes orientados tanto al paciente como al proveedor. La estrategia se desarrollará sobre la base del trabajo formativo de los Objetivos 1 y 2, y los investigadores anticipan que puede incluir los siguientes componentes: 1) plataforma de telesalud fácil de usar, 2) gestión integrada de casos, 3) recordatorios de programación de mensajes de texto y 4 ) pruebas de detección de drogas en orina, saliva y envío por correo. Los investigadores recopilarán datos de los pacientes de los registros médicos y entrevistas de los pacientes en las visitas del estudio. Las visitas del estudio se realizarán al inicio del estudio en el Punto de Prevención y en las semanas 2, 4 y 12.

Los investigadores medirán el tratamiento clínico, la implementación y la satisfacción. El resultado primario será la participación en el tratamiento a los 30 días y los resultados secundarios serán los días de uso de buprenorfina, los días de uso de sustancias opioides y no opioides, la participación en el tratamiento a los 90 días, la satisfacción del paciente y la viabilidad y aceptabilidad tanto para los pacientes como para el personal. El resultado primario de la participación en el tratamiento a los 30 días se definirá como estar inscrito en la atención (no abandonado ni dado de alta), haber asistido a visitas de seguimiento programadas o haber reprogramado visitas perdidas con el equipo de atención y tener una receta de buprenorfina activa surtida. La participación en el tratamiento se medirá con el autoinforme del paciente en las visitas de seguimiento del estudio y se verificará a través del EHR. Los resultados secundarios incluirán: 1) proporción de visitas programadas atendidas, 2) días de buprenorfina prescrita, 3) uso de sustancias opioides y no opioides medido mediante autoinforme y EHR, 4) participación en el tratamiento a los 90 días, medido con autoinforme y verificado a través del EHR. Los investigadores también realizarán un análisis combinado utilizando los datos de los registros médicos electrónicos de Prevention Point para comparar los resultados entre los pacientes de nuestro ensayo con los de los pacientes que recibieron atención habitual en Prevention Point durante el año anterior. Los investigadores utilizarán datos EHR de Prevention Point no identificados para realizar un emparejamiento óptimo basado en puntuaciones de propensión estimadas. Los participantes del ensayo serán emparejados con controles históricos basados ​​en características demográficas, situación laboral y de vivienda, dosis de buprenorfina, comorbilidades, uso de múltiples sustancias, apoyo social y tiempo de tratamiento. Los controles históricos serán pacientes que recibieron atención en Prevention Point durante el año anterior para reducir el impacto potencial de las tendencias seculares en las características o la capacidad de respuesta de los pacientes.

Los investigadores también medirán si la intervención es factible y aceptable para las partes interesadas, y medirán estos resultados entre los pacientes participantes, así como entre los proveedores y el personal involucrados en la realización de la intervención. Los investigadores harán a los pacientes preguntas breves y semiestructuradas sobre viabilidad y aceptabilidad en las visitas del estudio. Los investigadores también reclutarán una muestra de ~20 proveedores y personal que participaron en la realización de la intervención para realizar breves entrevistas semiestructuradas que evalúen la viabilidad y aceptabilidad de la intervención de telesalud. Finalmente, los investigadores recopilarán la satisfacción de los pacientes a los 30 días mediante un cuestionario estándar. Como estudio piloto, este proyecto tendrá un tamaño de muestra pequeño pero producirá resultados que pueden respaldar la evaluación de viabilidad para una posterior prueba híbrida de efectividad-implementación del modelo de telesalud que se probará en múltiples entornos con poblaciones desatendidas. Este diseño también logrará los objetivos de desarrollo profesional del Premio al Desarrollo de la Investigación Orientada al Paciente Mentorado propuesto. El propósito de este objetivo es perfeccionar los métodos de intervención y estudio y adquirir experiencia crítica en la realización de ensayos de campo, además de recopilar evidencia sobre la logística, el reclutamiento y retención de participantes, la ejecución de la intervención y los parámetros del estudio antes de realizar un ECA.