Migliorare l’accesso al trattamento del disturbo da uso di oppioidi tra i pazienti emarginati con un intervento di telemedicina su misura

L’OUD continua ad essere una delle principali cause di morbilità e mortalità negli Stati Uniti. Prove sostanziali supportano l'uso di farmaci per l'OUD (MOUD) come la buprenorfina; tuttavia, l'80% delle persone affette da OUD non riceve alcun trattamento; di coloro che ricevono cure, solo un terzo riceve MOUD. Prove preliminari suggeriscono che un cambiamento della politica dell’era COVID che consente l’induzione e la gestione della buprenorfina tramite la telemedicina ha ampliato l’accesso. Ci sono poche prove, tuttavia, su come adattare i modelli di telemedicina per promuovere un’assistenza OUD equa ed efficace. I fornitori potrebbero esitare a offrire MOUD tramite telemedicina ai pazienti che ritengono “instabili”, anche se a questi pazienti mancano altre opzioni di trattamento. Data la scarsità di opzioni terapeutiche accessibili per molti individui, la decisione di non offrire la telemedicina può far sì che un paziente non riceva alcun trattamento OUD. Pertanto, i medici hanno bisogno di prove per guidare come e a chi fornire il trattamento OUD di telemedicina. Il dottor Aronowitz svilupperà e testerà un modello di telemedicina in collaborazione con Prevention Point Philadelphia, un'organizzazione per la riduzione del danno che fornisce MOUD e altri servizi alle persone più emarginate affette da OUD in città. Gli obiettivi specifici sono: 1) identificare i componenti di un intervento di telemedicina efficace e gli ostacoli all'implementazione, 2) collaborare con un comitato consultivo di soggetti interessati al trattamento dell'OUD provenienti da diversi contesti per sviluppare un intervento di telemedicina per il trattamento dell'OUD con buprenorfina e 3) condurre un'indagine sperimentazione pilota dell’intervento di telemedicina per il trattamento dell’OUD.

Lo scopo della sperimentazione pilota è perfezionare la telemedicina per le strategie di intervento e misurazione dell'erogazione delle cure OUD e consentire al PI di acquisire esperienza nella conduzione di una sperimentazione. Per lo studio pilota, arruoleremo 60 pazienti del Prevention Point, 30 individui che sono attualmente iscritti al trattamento OUD di persona con buprenorfina presso il Prevention Point, con un episodio di trattamento della durata di 1-3 mesi, e 30 individui che attualmente non ricevono Trattamento OUD ma approvato per l'assunzione del trattamento presso la clinica di buprenorfina dal medico del Prevention Point, per ricevere la telemedicina per l'intervento di fornitura di cure OUD. I ricercatori misureranno i risultati clinici, di implementazione e di soddisfazione del paziente. I ricercatori prevedono che l'intervento includerà componenti rivolte sia al paziente che al fornitore. La strategia sarà sviluppata sulla base del lavoro formativo negli obiettivi 1 e 2 e i ricercatori prevedono che potrebbe includere i seguenti componenti: 1) piattaforma di telemedicina intuitiva, 2) gestione integrata dei casi, 3) promemoria di pianificazione tramite messaggi di testo e 4 ) ha inviato per posta test di screening antidroga sulla saliva e sulle urine. Gli investigatori raccoglieranno i dati dei pazienti dalle cartelle cliniche e dalle interviste ai pazienti durante le visite di studio. Le visite di studio si svolgeranno al basale al Prevention Point e alle settimane 2, 4 e 12.

I ricercatori misureranno il trattamento clinico, l'implementazione e la soddisfazione. L'esito primario sarà l'impegno terapeutico a 30 giorni, mentre gli esiti secondari saranno i giorni di utilizzo di buprenorfina, i giorni di utilizzo di sostanze oppioidi e non oppioidi, l'impegno terapeutico a 90 giorni, la soddisfazione del paziente, la fattibilità e l'accettabilità sia per i pazienti che per il personale. L'esito primario dell'impegno terapeutico a 30 giorni sarà definito come iscritto all'assistenza (non abbandonato o dimesso), partecipato a visite di follow-up programmate o aver riprogrammato le visite mancate con il team di assistenza e avere una prescrizione di buprenorfina attiva e completa. L'impegno terapeutico sarà misurato con l'autovalutazione del paziente durante le visite di follow-up dello studio e verificato tramite l'EHR. Gli esiti secondari includeranno: 1) percentuale di visite programmate frequentate, 2) giorni di buprenorfina prescritta, 3) uso di sostanze oppioidi e non oppioidi misurato mediante autovalutazione ed EHR, 4) impegno terapeutico a 90 giorni, misurato con autovalutazione e verificato tramite l'EHR. I ricercatori condurranno anche un'analisi abbinata utilizzando i dati della cartella clinica elettronica di Prevention Point per confrontare i risultati tra i pazienti nel nostro studio con quelli dei pazienti che hanno ricevuto cure abituali presso Prevention Point nell'anno precedente. Gli investigatori utilizzeranno i dati EHR del Prevention Point non identificati per condurre una corrispondenza ottimale basata sui punteggi di propensione stimati. I partecipanti allo studio verranno abbinati a controlli storici basati su caratteristiche demografiche, stato occupazionale e abitativo, dose di buprenorfina, comorbidità, uso di più sostanze, supporti sociali e tempo di trattamento. I controlli storici saranno pazienti che hanno ricevuto cure presso Prevention Point nell'anno precedente per ridurre il potenziale impatto delle tendenze secolari nelle caratteristiche o nella reattività dei pazienti.

I ricercatori misureranno anche se l’intervento è fattibile e accettabile per le parti interessate e misureranno questi risultati tra i pazienti partecipanti, nonché tra i fornitori e il personale coinvolto nella fornitura dell’intervento. Gli investigatori porranno ai pazienti domande brevi e semistrutturate sulla fattibilità e l'accettabilità durante le visite di studio. Gli investigatori recluteranno inoltre un campione di circa 20 fornitori e personale coinvolto nella fornitura dell'intervento per condurre brevi interviste semistrutturate per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento di telemedicina. Infine, i ricercatori raccoglieranno la soddisfazione dei pazienti a 30 giorni utilizzando un questionario standard. Come studio pilota, questo progetto avrà un campione di piccole dimensioni ma produrrà risultati in grado di supportare la valutazione della fattibilità per una successiva sperimentazione ibrida efficacia-implementazione del modello di telemedicina che sarà testata in più contesti con popolazioni svantaggiate. Questo progetto raggiungerà anche gli obiettivi di sviluppo della carriera del proposto Premio per lo sviluppo della ricerca orientata al paziente con mentoring. Lo scopo di questo obiettivo è affinare i metodi di intervento e di studio e acquisire esperienza critica nella conduzione di prove sul campo, oltre a raccogliere prove riguardanti la logistica, il reclutamento e il mantenimento dei partecipanti, la consegna dell'intervento e i parametri di studio prima di condurre un RCT.