MS患者の膀胱症状に対するTTNSの影響、RCT

多発性硬化症 (MS) は、主に若い人が罹患する中枢神経系 (CNS) の慢性炎症性疾患です。 MSの原因となるメカニズムは、血液脳関門（BBB）の破壊によって分類される急性炎症性病変の形成から始まり、脳と脊髄に散在的な病変を引き起こし、自律神経機能障害の主な原因となっています。MSはますます普遍的なものとなっています。国際多発性硬化症連盟と世界保健機関の共同プロジェクトによって報告された疾患。 MSは男性よりも女性に多く、性別分布比は2.7:1です。 同様に、ほとんどの先進国では、女性：男性の比率は 3:1 であるようです。

国際禁制協会は、神経因性下部尿路機能障害 (NLUTD) を神経疾患に伴う下部尿路症状と定義しています。 神経因性膀胱症状の範囲と重症度は、神経病変の位置によって異なりますが、MS患者のより明確な症状は、膀胱貯留症状を引き起こす橋排尿中枢（PMC）の病変および/またはその両方を引き起こす仙骨上病変に関連しています。膀胱貯留と排尿症状があり、排尿後の残留物の増加を伴います。 下部尿路症状用語の ICS 分類によれば、膀胱貯留症状は、切迫性尿失禁の有無にかかわらず、頻尿、尿意切迫感、夜間頻尿の組み合わせです。 最近の出版物では、膀胱貯留症状が MS 患者の主な症状であり、頻度の推定有病率は 73.45%、緊急性は 63.87% であることが示されました。

いくつかの研究では、心理的苦痛、睡眠障害、身体的および社会的活動への障壁、日常生活の障害など、MS 集団の生活の質 (QoL) に対する NLUTD の悪影響が報告されています。 以前の研究では、睡眠障害と泌尿器症状との関係が示されています。 また、睡眠障害は、より重度の尿失禁や過活動膀胱の症状と関連しています。 しかし、これまでのところ、PwMS と膀胱貯留システムの間の膀胱貯留症状と睡眠障害の関連性、および PwMS と膀胱貯留症状の間の睡眠の質に対する TTNS の影響の可能性を調査した研究はありません。 MS および泌尿器症状のある人々の良好な QoL を維持するには、早期診断と適切な管理が最も重要です。

神経因性膀胱集団の膀胱貯留症状の管理には、薬理学的介入と非薬理学的介入が含まれます。 欧州泌尿器科学会（EAU）によると、薬理学的介入には、第一選択治療介入として考えられる抗ムスカリン薬と、第二選択治療介入としての排尿筋内オナボツリヌムトキシンA（BOTOX）注射が含まれます。 非薬理学的介入には、患者教育、ライフスタイルの修正、行動介入、骨盤底筋トレーニング (PFMT)、および/または神経調節が含まれます。 脛骨神経刺激（TNS）は、針電極（経皮的脛骨神経刺激）（PTNS）または粘着パッド（経皮的脛骨神経刺激）（TTNS）のいずれかを使用して、排尿筋の過活動を抑制するために使用される神経調節の一形態です。

多くの小規模研究は、脛骨神経刺激（TTNS）が非神経因性膀胱集団および神経因性膀胱集団における膀胱貯留症状の有望な管理アプローチである可能性があることを実証しており、この介入の有効性を評価するには質の高い研究が必要です。 TNS が潜在的に膀胱制御を治療する正確なメカニズムはまだ完全には理解されていません。

現在までに、MS患者の膀胱貯留症状、活動制限、参加制限に対するTTNSの影響を調査したランダム化比較試験（RCT）は確認されていない。 RCT は、MS における神経因性膀胱貯留症状の中で TTNS を使用するための強力な証拠基盤を提供する必要があります。 最近発表された単群実現可能性研究では、TTNS が PwMS における膀胱貯留症状の治療として実現可能で安全で許容されることが示されました。 したがって、広く入手可能で手頃な価格の装置である経皮電気神経刺激（TENS）ユニットを投与する結果測定の標準化された報告を使用してRCTを実施する必要がある。 現在の研究では、研究者らは、MS集団の膀胱貯留症状に対するTTNSの有効性を評価するために偽比較器を選択した。 偽介入は、介入と結果の間の因果関係に関する不確実性を軽減することを可能にし、また、与えられた治療が効果があるかどうかがまだ不明である有効性探索研究の初期段階にも適しています。