Wpływ TTNS na objawy pęcherza moczowego u osób chorych na stwardnienie rozsiane, RCT

Stwardnienie rozsiane (SM) to przewlekła choroba zapalna ośrodkowego układu nerwowego (OUN), dotykająca głównie osoby młode. Mechanizm odpowiedzialny za stwardnienie rozsiane rozpoczyna się wraz z powstawaniem ostrych zmian zapalnych, sklasyfikowanych według uszkodzenia bariery krew-mózg (BBB), co powoduje rozproszone zmiany w mózgu i rdzeniu kręgowym i jest główną przyczyną dysfunkcji autonomicznej. Stwardnienie rozsiane staje się coraz bardziej powszechną chorobą. choroba zgłoszona we wspólnym projekcie Międzynarodowej Federacji Stwardnienia Rozsianego i raporcie Światowej Organizacji Zdrowia. Na stwardnienie rozsiane częściej chorują kobiety niż mężczyźni, a stosunek płci wynosi 2,7:1. Podobnie w większości krajów rozwiniętych stosunek kobiet do mężczyzn wynosi 3:1.

Międzynarodowe Towarzystwo Kontynencji definiuje neurogenną dysfunkcję dolnych dróg moczowych (NLUTD) jako objawy dolnych dróg moczowych następujące po chorobie neurologicznej. Zakres i nasilenie objawów neurogennego pęcherza zależy od lokalizacji zmian neurologicznych, przy czym u osób chorych na stwardnienie rozsiane bardziej wyraźne objawy są związane ze zmianami w ośrodku mikcji mostu (PMC), powodującymi objawy spichrzania pęcherza i/lub zmianami nadkrzyżowymi skutkującymi obydwoma objawami: objawy gromadzenia się w pęcherzu i oddawania moczu, którym towarzyszy zwiększona ilość pozostałości po mikcji. Zgodnie z terminologią klasyfikacji objawów dolnych dróg moczowych ICS, objawy gromadzenia moczu w pęcherzu to połączenie częstego oddawania moczu, parcia na mocz, oddawania moczu w nocy z naglącym nietrzymaniem moczu lub bez niego. Niedawna publikacja wykazała, że ​​objawy gromadzenia się w pęcherzu są dominującymi objawami u osób chorych na stwardnienie rozsiane, a łączną częstość ich występowania szacuje się na 73,45%, a następnie naglące parcie na mocz – 63,87%.

W kilku badaniach wykazano negatywny wpływ NLUTD na jakość życia (QoL) populacji stwardnienia rozsianego, obejmujący cierpienie psychiczne, zaburzenia snu, bariery w angażowaniu się w aktywność fizyczną i społeczną oraz zaburzenia codziennego życia. Poprzednie badania wykazały związek między zaburzeniami snu a objawami ze strony układu moczowego. Ponadto zaburzenia snu wiążą się z poważniejszym nietrzymaniem moczu i objawami nadreaktywnego pęcherza. Jednak do chwili obecnej w żadnych badaniach nie sprawdzano związku objawów gromadzenia się w pęcherzu i zaburzeń snu u pacjentów z PwMS i układem przechowywania w pęcherzu oraz możliwego wpływu TTNS na jakość snu u pacjentów z PwMS i objawami gromadzenia się w pęcherzu. Wczesna diagnoza i właściwe leczenie mają ogromne znaczenie dla utrzymania dobrej jakości życia u osób ze stwardnieniem rozsianym i objawami ze strony układu moczowego.

Leczenie objawów spichrzania pęcherza u populacji pęcherza neurogennego obejmuje interwencje farmakologiczne i niefarmakologiczne. Według Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) interwencje farmakologiczne obejmują leki przeciwmuskarynowe, które są uważane za interwencję pierwszego rzutu, oraz zastrzyki dowypieraczowe toksyny botulinowej A (BOTOX) jako interwencję drugiego rzutu. Interwencje niefarmakologiczne obejmują edukację pacjenta, modyfikację stylu życia, interwencje behawioralne, trening mięśni dna miednicy (PFMT) i/lub neuromodulację. Stymulacja nerwu piszczelowego (TNS) jest formą neuromodulacji stosowaną w celu hamowania nadmiernej aktywności mięśnia wypieracza za pomocą elektrody igłowej (przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego) (PTNS) lub podkładek samoprzylepnych (przezskórna stymulacja nerwu piszczelowego) (TTNS).

Szereg badań na małą skalę pokazuje, że stymulacja nerwu piszczelowego (TTNS) może być obiecującą metodą leczenia objawów spichrzania pęcherza w populacjach pęcherza nieneurogennego i neurogennego, przy czym istnieje potrzeba przeprowadzenia wysokiej jakości badań w celu oceny skuteczności tej interwencji. Dokładny mechanizm, dzięki któremu TNS potencjalnie leczy kontrolę pęcherza, nie jest jeszcze w pełni poznany.

Do tej pory nie zidentyfikowano żadnych randomizowanych, kontrolowanych badań (RCT), które badałyby wpływ TTNS na objawy gromadzenia się w pęcherzu, ograniczenia aktywności i ograniczenia uczestnictwa u osób ze stwardnieniem rozsianym. RCT muszą zapewnić solidną bazę dowodową dotyczącą stosowania TTNS wśród neurogennych objawów spichrzania pęcherza w stwardnieniu rozsianym. Niedawna publikacja jednoramiennego badania wykonalności wykazała, że ​​TTNS jest wykonalny, bezpieczny i akceptowalny w leczeniu objawów gromadzenia się w pęcherzu u osób z PwSM. Dlatego istnieje potrzeba przeprowadzenia RCT z wykorzystaniem standaryzowanego raportowania wyników leczenia przy użyciu powszechnie dostępnego i niedrogiego urządzenia, jakim jest przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS). W bieżącym badaniu badacze wybrali pozorowany komparator do oceny skuteczności TTNS w leczeniu objawów gromadzenia się w pęcherzu w populacji stwardnienia rozsianego. Interwencja pozorowana pozwala zmniejszyć niepewność co do związku przyczynowego pomiędzy interwencją a wynikiem, jest również odpowiednia w początkowych fazach badań eksploracyjnych dotyczących skuteczności, gdy nadal nie wiadomo, czy dane leczenie przyniesie jakikolwiek efekt.