Impacto do TTNS nos sintomas da bexiga entre pessoas com EM, um RCT

A Esclerose Múltipla (EM) é uma doença inflamatória crônica do sistema nervoso central (SNC) que afeta principalmente indivíduos jovens. O mecanismo responsável pela EM inicia-se com a formação de lesões inflamatórias agudas categorizadas pela ruptura da barreira hematoencefálica (BHE), que causa lesões dispersas no cérebro e na medula espinhal, e é a principal causa de disfunção autonômica. doença relatada pelo projeto conjunto da Federação Internacional de Esclerose Múltipla e pelo relatório da Organização Mundial da Saúde. A EM é mais comum em mulheres do que em homens, com uma proporção de distribuição por gênero de 2,7:1. Da mesma forma, a proporção mulheres:homens parece ser de 3:1 na maioria dos países desenvolvidos.

A Sociedade Internacional de Continência define disfunção neurogênica do trato urinário inferior (NLUTD) como sintomas do trato urinário inferior após doença neurológica. A variedade e a gravidade dos sintomas da bexiga neurogênica dependem da localização das lesões neurológicas, com sintomas mais definidos em pessoas com EM associados a lesões no centro de micção pontina (PMC), causando sintomas de armazenamento da bexiga e/ou lesões supra sacrais, resultando em ambos sintomas de armazenamento da bexiga e micção acompanhados de aumento do resíduo pós-miccional. De acordo com a classificação ICS da terminologia dos sintomas do trato urinário inferior, os sintomas de armazenamento da bexiga são uma combinação de frequência urinária, urgência urinária, noctúria, com ou sem incontinência urinária de urgência. Publicação recente mostrou que os sintomas de armazenamento na bexiga são os sintomas predominantes entre pessoas com EM, com uma prevalência estimada de frequência agrupada em 73,45% seguida de urgência em 63,87%.

Vários estudos relataram os impactos negativos da DNTUI na qualidade de vida (QV) entre a população com EM, incluindo sofrimento psicológico, distúrbios do sono, barreiras à participação em atividades físicas e sociais e distúrbios da vida diária. Estudos anteriores mostraram a relação entre distúrbios do sono e sintomas urinários. Além disso, os distúrbios do sono estão associados a incontinência urinária mais grave e sintomas de bexiga hiperativa. No entanto, até o momento, nenhum estudo investigou a associação de sintomas de armazenamento vesical e distúrbios do sono entre PwMS e sistema de armazenamento vesical e o possível impacto da TTNS na qualidade do sono entre PwMS e sintomas de armazenamento vesical. O diagnóstico precoce e o manejo adequado são de extrema importância na preservação da boa qualidade de vida entre pessoas com EM e sintomas urinários.

O manejo dos sintomas de armazenamento da bexiga na população de bexiga neurogênica compreende intervenções farmacológicas e não farmacológicas. De acordo com a Associação Europeia de Urologia (EAU), as intervenções farmacológicas incluem antimuscarínicos, que são considerados uma intervenção de primeira linha, e injeções intradetrusoras de onabotulinumtoxina A (BOTOX) como uma intervenção de tratamento de segunda linha. As intervenções não farmacológicas incluem educação do paciente, modificações no estilo de vida, intervenções comportamentais, treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP) e/ou neuromodulações. A estimulação do nervo tibial (TNS) é uma forma de neuromodulação usada para inibir a hiperatividade do músculo detrusor usando um eletrodo de agulha (estimulação percutânea do nervo tibial) (PTNS) ou almofadas adesivas (estimulação transcutânea do nervo tibial) (TTNS).

Uma série de estudos em pequena escala demonstram que a estimulação do nervo tibial (TTNS) pode ser uma abordagem de manejo promissora para sintomas de armazenamento da bexiga em populações de bexiga não neurogênica e neurogênica, com a necessidade de estudos de alta qualidade para avaliar a eficácia desta intervenção. O mecanismo exato pelo qual o TNS potencialmente trata o controle da bexiga ainda não é totalmente compreendido.

Até o momento, não foram identificados ensaios clínicos randomizados (ECR) que explorem o impacto do TTNS nos sintomas de armazenamento da bexiga, limitações de atividade e restrições de participação em pessoas com EM. Os ensaios clínicos randomizados são necessários para fornecer uma forte base de evidências para o uso de TTNS entre os sintomas de armazenamento neurogênico da bexiga na EM. A publicação recente de um estudo de viabilidade de braço único mostrou que a TTNS é viável, segura e aceitável como tratamento de sintomas de armazenamento vesical entre PwMS. Portanto, há uma necessidade de realizar ECRs usando relatórios padronizados de medidas de resultados administrando um dispositivo amplamente disponível e acessível, a unidade de estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS). No presente estudo, os investigadores escolheram o comparador simulado para avaliar a eficácia do TTNS nos sintomas de armazenamento da bexiga na população com EM. A intervenção simulada permite reduzir a incerteza quanto à relação causal entre uma intervenção e o resultado, também é adequada nas fases iniciais da pesquisa exploratória de eficácia, quando ainda não se sabe se o tratamento dado tem algum efeito.