Влияние TTNS на симптомы мочевого пузыря у людей с рассеянным склерозом, РКИ

Рассеянный склероз (РС) — хроническое воспалительное заболевание центральной нервной системы (ЦНС), поражающее преимущественно лиц молодого возраста. Механизм, ответственный за рассеянный склероз, начинается с формирования острых воспалительных поражений, которые характеризуются разрушением гематоэнцефалического барьера (ГЭБ), что вызывает рассеянные поражения головного и спинного мозга и является основной причиной вегетативной дисфункции. Заболевание, о котором сообщается в совместном проекте Международной федерации рассеянного склероза и докладе Всемирной организации здравоохранения. РС чаще встречается у женщин, чем у мужчин с соотношением полов 2,7:1. Аналогичным образом, соотношение женщин и мужчин в большинстве развитых стран составляет 3:1.

Международное общество по проблемам воздержания определяет нейрогенную дисфункцию нижних мочевых путей (ННМПМП) как симптомы нижних мочевыводящих путей, возникающие вследствие неврологического заболевания. Диапазон и тяжесть нейрогенных симптомов мочевого пузыря зависят от локализации неврологических поражений, причем более выраженные симптомы у людей с рассеянным склерозом связаны с поражениями понтинного центра мочеиспускания (ПМК), вызывающими симптомы накопления в мочевом пузыре, и/или надкрестцовые поражения, приводящие как к симптомы накопления в мочевом пузыре и мочеиспускания, сопровождающиеся увеличением остатка после мочеиспускания. Согласно терминологии классификации симптомов нижних мочевых путей ICS, симптомы накопления в мочевом пузыре представляют собой сочетание частоты мочеиспускания, императивных позывов к мочеиспусканию, никтурии с ургентным недержанием мочи или без него. Недавняя публикация показала, что симптомы накопления мочи в мочевом пузыре являются преобладающими симптомами среди людей с рассеянным склерозом, с предполагаемой совокупной распространенностью частоты 73,45%, за которой следуют императивные позывы - 63,87%.

В нескольких исследованиях сообщалось о негативном влиянии NLUTD на качество жизни (QoL) среди населения с рассеянным склерозом, включая психологический стресс, нарушения сна, препятствия для участия в физической и социальной деятельности и нарушения повседневной жизни. Предыдущие исследования показали связь между нарушениями сна и симптомами мочеиспускания. Кроме того, нарушение сна связано с более тяжелым недержанием мочи и симптомами гиперактивного мочевого пузыря. Однако на сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалась связь симптомов накопления в мочевом пузыре и нарушений сна при PwMS и системе накопления в мочевом пузыре, а также возможное влияние TTNS на качество сна при PwMS и симптомах накопления в мочевом пузыре. Ранняя диагностика и правильное лечение имеют первостепенное значение для сохранения хорошего качества жизни среди людей с рассеянным склерозом и симптомами мочеиспускания.

Лечение симптомов накопления в мочевом пузыре у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем включает фармакологические и нефармакологические вмешательства. По данным Европейской ассоциации урологов (EAU), фармакологические вмешательства включают антимускариновые препараты, которые считаются вмешательством первой линии, и интрадетрузорные инъекции онаботулотоксина А (БОТОКС) в качестве лечения второй линии. Нефармакологические вмешательства включают обучение пациентов, изменение образа жизни, поведенческие вмешательства, тренировку мышц тазового дна (PFMT) и/или нейромодуляции. Стимуляция большеберцового нерва (TNS) — это форма нейромодуляции, используемая для подавления гиперактивности мышцы детрузора с использованием либо игольчатого электрода (чрескожная стимуляция большеберцового нерва) (PTNS), либо клейких подушечек (чрескожная стимуляция большеберцового нерва) (TTNS).

Ряд небольших исследований демонстрирует, что стимуляция большеберцового нерва (TTNS) может быть многообещающим подходом к лечению симптомов накопления в мочевом пузыре в ненейрогенных и нейрогенных популяциях мочевого пузыря, при этом необходимы высококачественные исследования для оценки эффективности этого вмешательства. Точный механизм, с помощью которого TNS потенциально влияет на контроль мочевого пузыря, еще полностью не изучен.

На сегодняшний день не обнаружено рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), изучающих влияние TTNS на симптомы накопления в мочевом пузыре, ограничения активности и ограничения участия у людей с рассеянным склерозом. РКИ необходимы для предоставления убедительной доказательной базы для использования TTNS среди нейрогенных симптомов накопления в мочевом пузыре при рассеянном склерозе. Недавняя публикация технико-экономического обоснования, проведенного одним человеком, показала, что TTNS осуществима, безопасна и приемлема для лечения симптомов накопления в мочевом пузыре у пациентов с PwMS. Таким образом, существует необходимость проведения РКИ с использованием стандартизированных отчетов о результатах применения широко доступного и доступного устройства — устройства чрескожной электрической стимуляции нерва (ЧЭНС). В текущем исследовании исследователи выбрали имитацию сравнения для оценки эффективности TTNS на симптомы накопления в мочевом пузыре у пациентов с рассеянным склерозом. Имитация вмешательства позволяет снизить неопределенность в отношении причинно-следственной связи между вмешательством и результатом, а также подходит на начальных этапах исследования эффективности, когда еще неизвестно, имеет ли данное лечение какой-либо эффект.