Impatto del TTNS sui sintomi della vescica tra le persone con SM, un studio randomizzato

La sclerosi multipla (SM) è una malattia infiammatoria cronica del sistema nervoso centrale (SNC) che colpisce principalmente i soggetti giovani. Il meccanismo responsabile della SM inizia con la formazione di lesioni infiammatorie acute classificate dalla rottura della barriera emato-encefalica (BBB) ​​che causa lesioni sparse nel cervello e nel midollo spinale ed è la principale causa di disfunzione autonomica. La SM è sempre più una malattia universale malattia segnalata dal progetto congiunto della Federazione Internazionale Sclerosi Multipla e dal rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. La SM è più comune nelle donne rispetto agli uomini con un rapporto di distribuzione tra i sessi di 2,7:1. Allo stesso modo, il rapporto donne:uomini sembra essere 3:1 nella maggior parte dei paesi sviluppati.

L’International Continence Society definisce la disfunzione neurogena del tratto urinario inferiore (NLUTD) come sintomi del tratto urinario inferiore conseguenti a una malattia neurologica. La portata e la gravità dei sintomi della vescica neurogena dipendono dalla localizzazione delle lesioni neurologiche, con sintomi più definiti nelle persone con SM associati a lesioni del centro pontino della minzione (PMC) che causano sintomi di accumulo vescicale e/o lesioni soprasacrali che provocano entrambi ritenzione vescicale e sintomi minzionali accompagnati da un aumento del residuo post-minzionale. Secondo la classificazione ICS della terminologia dei sintomi del tratto urinario inferiore, i sintomi di accumulo vescicale sono una combinazione di frequenza urinaria, urgenza urinaria, nicturia, con o senza incontinenza urinaria da urgenza. Una recente pubblicazione ha mostrato che i sintomi di accumulo vescicale sono i sintomi predominanti tra le persone con SM con una prevalenza stimata di frequenza al 73,45% seguita dall'urgenza al 63,87%.

Diversi studi hanno segnalato gli impatti negativi della NLUTD sulla qualità della vita (QoL) nella popolazione con SM, tra cui disagio psicologico, disturbi del sonno, barriere all’impegno in attività fisiche e sociali e disturbi della vita quotidiana. Precedenti studi hanno mostrato la relazione tra disturbi del sonno e sintomi urinari. Inoltre, i disturbi del sonno sono associati a incontinenza urinaria più grave e sintomi di vescica iperattiva. Tuttavia, ad oggi nessuno studio ha indagato l’associazione tra i sintomi di accumulo vescicale e i disturbi del sonno tra le persone con SM e il sistema di stoccaggio vescicale e il possibile impatto del TTNS sulla qualità del sonno tra le persone con SM e i sintomi di accumulo vescicale. La diagnosi precoce e la corretta gestione sono della massima importanza per preservare una buona qualità di vita tra le persone con SM e sintomi urinari.

La gestione dei sintomi di accumulo vescicale nella popolazione vescicale neurogena comprende interventi farmacologici e non farmacologici. Secondo l’Associazione Europea di Urologia (EAU), gli interventi farmacologici includono l’antimuscarinico che è considerato un intervento di prima linea e le iniezioni di onabotulinumtossina A (BOTOX) come intervento terapeutico di seconda linea. Gli interventi non farmacologici comprendono l’educazione del paziente, le modifiche dello stile di vita, gli interventi comportamentali, l’allenamento dei muscoli del pavimento pelvico (PFMT) e/o la neuromodulazione. La stimolazione del nervo tibiale (TNS) è una forma di neuromodulazione utilizzata per inibire l'iperattività del muscolo detrusore utilizzando un elettrodo ad ago (stimolazione percutanea del nervo tibiale) (PTNS) o cuscinetti adesivi (stimolazione del nervo tibiale transcutaneo) (TTNS).

Numerosi studi su piccola scala dimostrano che la stimolazione del nervo tibiale (TTNS) può essere un promettente approccio gestionale per i sintomi di accumulo vescicale nelle popolazioni di vescica non neurogena e neurogena con la necessità di studi di alta qualità per valutare l’efficacia di questo intervento. L’esatto meccanismo con cui la TNS potenzialmente tratta il controllo della vescica non è ancora del tutto chiaro.

Ad oggi non sono stati identificati studi randomizzati e controllati (RCT) che esplorino l'impatto del TTNS sui sintomi di accumulo vescicale, sulle limitazioni dell'attività e sulle restrizioni della partecipazione nelle persone con SM. Gli RCT sono necessari per fornire una solida base di evidenze per l'utilizzo del TTNS tra i sintomi di accumulo vescicale neurogeno nella SM. La recente pubblicazione di uno studio di fattibilità a braccio singolo ha dimostrato che la TTNS è fattibile, sicura e accettabile come trattamento dei sintomi di accumulo vescicale nelle persone con SM. Pertanto, è necessario condurre studi randomizzati utilizzando un reporting standardizzato delle misure di esito somministrando un dispositivo ampiamente disponibile e conveniente, l'unità di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS). Nel presente studio i ricercatori hanno scelto il comparatore fittizio per valutare l’efficacia del TTNS sui sintomi di accumulo vescicale nella popolazione con SM. L'intervento simulato consente di ridurre l'incertezza riguardo alla relazione causale tra un intervento e il risultato, inoltre è adatto nelle fasi iniziali della ricerca esplorativa sull'efficacia quando non è ancora noto se il trattamento dato abbia qualche effetto.