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肺切除のために VATS を受けている患者における AKI の危険因子

肺切除のためのビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者における急性腎損傷の危険因子:前向き観察研究

本研究は、肺悪性腫瘍に対するビデオ胸腔鏡手術(VATS)による肺切除術を受けた患者における急性腎障害(AKI)の発症に寄与する潜在的要因を調査することを目的としています。 この研究は、人口統計データ、検査パラメータ、周術期の輸液管理、および血行動態に焦点を当てます。

研究はSBÜアンカラ・アタテュルク療養所訓練研究病院で実施される。 この研究にはインフォームドコンセントを与えた患者が参加し、標準的な麻酔モニタリングによるVATSを受けることになる。 当院では麻酔管理は通常のプロトコールに従って行います。

患者は、推定糸球体濾過率 (t-GFH) が 25% 以上減少しているか、血清クレアチニンが 1.5 倍増加しているか、および/または 6 時間尿量が少ないかどうかに基づいて 2 つのグループに分けられます。 0.5 ml/kg/h 未満。 この定義に基づいて患者を 2 つのグループに分け、これらのグループ間の危険因子を分析します。

術前の日常的な血液値、人口統計データ (年齢、性別、身長、体重、BMI)、ASA の身体状態、喫煙とアルコールの習慣、併存疾患、および定期的な薬の使用が記録されます。 術中の尿量と血行力学的パラメータも監視されます。 定期的な血液ガス分析、血中尿素窒素(BUN)、糸球体濾過率(GFR)、アルブミン、ヘモグロビン、ナトリウム、カリウム、塩素、マグネシウムが測定され、尿量とt-GFHとともに記録されます。 患者は、外科医が術後検査を求めた日と術後 30 日目に病院で合併症の有無を検査されます。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ali ALAGÖZ, professor
  • 電話番号:+9 5079193765
  • メールmdalagoz@gmail.com

研究場所

    • Keçiören
      • Ankara、Keçiören、七面鳥、06290
        • 募集
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
        • コンタクト:
          • Onur KÜÇÜK, specialist

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1/3 の患者比率、0.05 の両側 (両側) I 型誤差、95% の検出力、0.86 の効果量、および 3 のグループ分布比の所定のパラメータに基づいて、グループは次のように決定されました。急性腎損傷のあるグループには 24 人の患者が含まれ、急性腎損傷のないグループには 72 人の患者が含まれる必要があります。 私たちの研究は、平均 100 人の患者を対象として設計されました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上、65歳未満、
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 1 ~ 3、
  • 肺悪性腫瘍により選択的 VATS を伴う楔状切除術、部分切除術、または肺葉切除術を受ける予定の患者のデータは前向きに検査されます。

除外基準:

  • 体格指数(BMI)が18.5kg/m2未満または35kg/m2を超える患者、
  • 腎機能が低下している方(クレアチニン基準値の上限が50%以上、男性1.3mg/dL、女性1.1mg/dL)、
  • 術前に造影剤を使用した放射線検査を行いました。
  • 臨床的および放射線学的にうっ血性心不全と診断され、治療が開始されています。
  • 肺水腫の既往歴がある方、
  • ステロイド剤および非ステロイド性抗炎症薬を長期間(30日を超えて)使用している方。
  • 集中治療室に挿管され、
  • 術中に大量の輸血が必要な場合、
  • 検査されたパラメーターに欠陥がある患者は研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
急性腎障害 (NO)
術後期間において、腎機能が正常な患者。
合計手術時間(分)
手術中に投与される液体の量(ml)
手術中の失血量(ml)
急性腎損傷 (はい)
推定糸球体濾過率 (t-GFH) が 25% 以上減少している、および/または血清クレアチニンが 1.5 倍増加している、および/または 6 時間尿量が 0.5 ml/kg 未満である/h.
合計手術時間(分)
手術中に投与される液体の量(ml)
手術中の失血量(ml)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糸球体濾過速度
時間枠:1日
糸球体濾過量 (GFR) は、単位時間あたりに腎 (腎臓) の糸球体毛細血管からボーマン嚢へと濾過される液体の体積です。
1日
セラム・クレアチン
時間枠:1日
クレアチニン血液検査では、血液中のクレアチニンのレベルを測定します。 この検査は、腎臓がどの程度機能しているかを確認するために行われます。 尿中のクレアチニンは尿検査で測定できます。 血清クレアチニンレベルの測定は、腎機能を評価するためによく使用されます。
1日
尿の量
時間枠:1日
患者の体重に応じた1時間当たりの尿の量
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ali ALAGÖZ, professor、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月15日

一次修了 (推定)

2025年7月15日

研究の完了 (推定)

2025年12月15日

試験登録日

最初に提出

2024年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月26日

最初の投稿 (実際)

2024年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月28日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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