Facteurs de risque d'IRA chez les patients subissant une TVA pour une résection pulmonaire
Facteurs de risque de lésion rénale aiguë chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée pour résection pulmonaire : une étude observationnelle prospective
Cette étude vise à étudier les facteurs potentiels contribuant au développement d'une lésion rénale aiguë (AKI) chez les patients subissant une résection pulmonaire par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée (VATS) pour une tumeur maligne du poumon. L'étude se concentrera sur les données démographiques, les paramètres de laboratoire, la gestion périopératoire des fluides et l'hémodynamique.
La recherche sera menée à l'hôpital de formation et de recherche SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium. L'étude impliquera des patients qui ont donné leur consentement éclairé et subiront un SVAV avec surveillance d'anesthésie standard. La gestion de l'anesthésie suivra notre protocole de routine dans notre clinique.
Les patients seront divisés en deux groupes selon qu'ils présentent une diminution de plus de 25 % du débit de filtration glomérulaire estimé (t-GFH) et/ou une augmentation de 1,5 fois de la créatinine sérique et/ou un volume d'urine sur 6 heures inférieur. supérieure à 0,5 ml/kg/h. Les patients seront divisés en deux groupes sur la base de cette définition, et les facteurs de risque entre ces groupes seront analysés.
Les valeurs sanguines de routine préopératoires, les données démographiques (âge, sexe, taille, poids et IMC), l'état physique ASA, les habitudes de tabagisme et d'alcool, les comorbidités et l'utilisation régulière de médicaments seront enregistrées. Le débit urinaire peropératoire et les paramètres hémodynamiques seront également surveillés. Analyse de routine des gaz du sang, azote uréique du sang (BUN), taux de filtration glomérulaire (DFG), albumine, hémoglobine, sodium, potassium, chlore et magnésium seront mesurés et enregistrés, ainsi que le débit urinaire et le t-GFH. Les patients seront évalués à l'hôpital le jour où le chirurgien appelle pour un contrôle postopératoire et le 30ème jour postopératoire pour voir s'il y a des complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ali ALAGÖZ, professor
- Numéro de téléphone: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Lieux d'étude
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Turquie, 06290
- Recrutement
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Contact:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Numéro de téléphone: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
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Contact:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
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Contact:
- Onur KÜÇÜK, specialist
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans, moins de 65 ans,
- État physique 1-3 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA),
- Les données des patients qui subiront une résection cunéiforme, une segmentectomie ou une lobectomie avec TVA élective en raison d'une malignité pulmonaire seront examinées de manière prospective.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 kg/m2 ou supérieur à 35 kg/m2,
- Les personnes souffrant d'insuffisance rénale (la limite supérieure de la plage de référence de la créatinine est supérieure à 50 % ; 1,3 mg/dL pour les hommes et 1,1 mg/dL pour les femmes),
- Un examen radiologique a été réalisé avec un produit de radiocontraste en période préopératoire,
- Diagnostic clinique et radiologique d'insuffisance cardiaque congestive et un traitement a été instauré,
- Avoir des antécédents d'œdème pulmonaire,
- Ceux qui ont utilisé des stéroïdes et des anti-inflammatoires non stéroïdiens pendant une longue période (plus de 30 jours),
- Intubé en unité de soins intensifs,
- Ayant besoin d'une transfusion sanguine peropératoire massive,
- Les patients présentant des déficiences dans les paramètres examinés seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lésion rénale aiguë (NO)
En période postopératoire, patients ayant une fonction rénale normale.
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Durée totale de l'intervention en minutes
Volume de liquide administré pendant l'intervention chirurgicale en ml
Perte de sang pendant une intervention chirurgicale en ml
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Lésion rénale aiguë (OUI)
Il y a eu une diminution de plus de 25 % du débit de filtration glomérulaire estimé (t-GFH) et/ou une augmentation de 1,5 fois de la créatinine sérique et/ou un volume d'urine sur 6 heures inférieur à 0,5 ml/kg. /h.
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Durée totale de l'intervention en minutes
Volume de liquide administré pendant l'intervention chirurgicale en ml
Perte de sang pendant une intervention chirurgicale en ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: Un jour
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Le débit de filtration glomérulaire (DFG) est le volume de liquide filtré des capillaires glomérulaires rénaux (reins) dans la capsule de Bowman par unité de temps.
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Un jour
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Créatinine sérique
Délai: Un jour
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Le test sanguin de créatinine mesure le taux de créatinine dans le sang.
Ce test est effectué pour voir dans quelle mesure vos reins fonctionnent.
La créatinine dans l'urine peut être mesurée à l'aide d'un test d'urine.
Une mesure du taux de créatinine sérique est souvent utilisée pour évaluer la fonction rénale.
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Un jour
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Quantité d'urine
Délai: Un jour
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La quantité d'urine produite par heure en fonction du poids du patient
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-BÇEK/41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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