接受 VATS 肺切除术的患者发生 AKI 的危险因素
2025年1月28日 更新者：Ali Alagoz、Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital
接受电视辅助胸腔镜肺切除手术的患者发生急性肾损伤的危险因素：一项前瞻性观察研究
本研究旨在调查因肺部恶性肿瘤接受电视辅助胸腔镜手术 (VATS) 进行肺切除术的患者发生急性肾损伤 (AKI) 的潜在因素。 该研究将重点关注人口统计数据、实验室参数、围手术期液体管理和血液动力学。
该研究将在 SBÜ 安卡拉阿塔图尔克疗养院培训和研究医院进行。 该研究将涉及已知情同意的患者，并将接受带有标准麻醉监测的 VATS。 麻醉管理将遵循我们诊所的常规方案。
根据估计肾小球滤过率 (t-GFH) 下降超过 25% 和/或血清肌酐增加 1.5 倍和/或 6 小时尿量是否减少，将患者分为两组小于 0.5 毫升/公斤/小时。 根据这个定义将患者分为两组，并分析这些组之间的危险因素。
将记录术前常规血常规值、人口统计数据（年龄、性别、身高、体重和BMI）、ASA身体状况、吸烟和饮酒习惯、合并症和常规药物使用情况。 术中尿量和血液动力学参数也将受到监测。 将测量并记录常规血气分析、血尿素氮 (BUN)、肾小球滤过率 (GFR)、白蛋白、血红蛋白、钠、钾、氯和镁，以及尿量和 t-GFH。 外科医生要求进行术后检查的当天和术后第 30 天，患者将在医院接受评估，看看是否有任何并发症。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ali ALAGÖZ, professor
- 电话号码：+9 5079193765
- 邮箱：mdalagoz@gmail.com
学习地点
-
-
Keçiören
-
Ankara、Keçiören、火鸡、06290
- 招聘中
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
接触：
- Ali ALAGÖZ, professor
- 电话号码：+9 5079193765
- 邮箱：mdalagoz@gmail.com
-
接触：
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
接触：
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据给定参数：1/3 患者比例、两侧（双尾）I 型误差 0.05、功效 95%、效应大小 0.86、组分布比 3，确定该组患有急性肾损伤的患者应包括 24 名患者，未患急性肾损伤的患者应包括 72 名患者。
我们的研究平均包括 100 名患者。
描述
纳入标准：
- 18周岁以上，65周岁以下，
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 1-3，
- 将前瞻性地检查因肺恶性肿瘤而接受楔形切除术、肺段切除术或肺叶切除术并选择性进行 VATS 的患者的数据。
排除标准：
- 体重指数 (BMI) 小于 18.5kg/m2 或大于 35 kg/m2 的患者，
- 肾功能受损者（肌酐参考范围上限超过50%；男性1.3 mg/dL，女性1.1 mg/dL），
- 术前使用放射性对比材料进行放射学检查，
- 临床和放射学诊断为充血性心力衰竭并已开始治疗，
- 有肺水肿病史，
- 长期（超过30天）使用类固醇和非甾体类抗炎药者，
- 插管到重症监护室，
- 术中需要大量输血，
- 检查参数存在缺陷的患者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性肾损伤（NO）
在术后期间，患者肾功能正常。
|
总手术时间（分钟）
手术期间给予的液体量（毫升）
手术期间失血量（毫升）
|
|
急性肾损伤（是）
估计肾小球滤过率 (t-GFH) 下降超过 25%，和/或血清肌酐增加 1.5 倍，和/或 6 小时尿量低于 0.5 ml/kg /H。
|
总手术时间（分钟）
手术期间给予的液体量（毫升）
手术期间失血量（毫升）
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾小球滤过率
大体时间：1天
|
肾小球滤过率（GFR）是单位时间内从肾小球毛细血管滤入鲍曼囊的液体体积。
|
1天
|
|
血清肌酐
大体时间：1天
|
肌酐血液检查可测量血液中肌酐的水平。
进行此测试是为了了解您的肾脏工作情况。
尿液中的肌酐可以通过尿液测试来测量。
血清肌酐水平的测量通常用于评估肾功能。
|
1天
|
|
尿量
大体时间：1天
|
根据患者体重每小时产生的尿液量
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ali ALAGÖZ, professor、Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月15日
初级完成 (估计的)
2025年7月15日
研究完成 (估计的)
2025年12月15日
研究注册日期
首次提交
2024年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024-BÇEK/41
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.