Risikofaktorer for AKI hos pasienter som gjennomgår moms for lungereseksjon
Risikofaktorer for akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår videoassistert thorakoskopisk kirurgi for pulmonal reseksjon: en prospektiv observasjonsstudie
Denne studien tar sikte på å undersøke de potensielle faktorene som bidrar til utviklingen av akutt nyreskade (AKI) hos pasienter som gjennomgår pulmonal reseksjon med videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS) for lunge-malignitet. Studien vil fokusere på demografiske data, laboratorieparametere, perioperativ væskebehandling og hemodynamikk.
Forskningen vil bli utført ved SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital. Studien vil involvere pasienter som har gitt informert samtykke og vil gjennomgå VATS med standard anestesiovervåking. Anestesibehandling vil følge vår rutineprotokoll i vår klinikk.
Pasienter vil bli delt inn i to grupper basert på om de har en mer enn 25 % reduksjon i estimert glomerulær filtrasjonshastighet (t-GFH) og/eller en 1,5 ganger økning i serumkreatinin og/eller et 6-timers urinvolum på mindre enn 0,5 ml/kg/t. Pasientene vil bli delt inn i to grupper basert på denne definisjonen, og risikofaktorene mellom disse gruppene vil bli analysert.
Preoperative rutinemessige blodverdier, demografiske data (alder, kjønn, høyde, vekt og BMI), ASA fysisk status, røyke- og alkoholvaner, komorbiditeter og vanlig medisinbruk vil bli registrert. Intraoperativ urinproduksjon og hemodynamiske parametere vil også bli overvåket. Rutinemessig blodgassanalyse, blod urea nitrogen (BUN), glomerulær filtrasjonshastighet (GFR), albumin, hemoglobin, natrium, kalium, klor og magnesium vil bli målt og registrert, sammen med urinproduksjon og t-GFH. Pasientene vil bli evaluert på sykehuset den dagen kirurgen ringer til en postoperativ kontroll og den 30. postoperative dagen for å se om det er noen komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-post: mdalagoz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Tyrkia, 06290
- Rekruttering
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-post: mdalagoz@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
Ta kontakt med:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år, under 65 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3,
- Data fra pasienter som skal gjennomgå kilereseksjon, segmentektomi eller lobektomi med elektiv VATS på grunn av lunge-malignitet vil bli undersøkt prospektivt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 18,5 kg/m2 eller høyere enn 35 kg/m2,
- De med nedsatt nyrefunksjon (den øvre grensen for kreatininreferanseområdet er mer enn 50 %; 1,3 mg/dL for menn og 1,1 mg/dL for kvinner),
- En radiologisk undersøkelse ble utført med radiokontrastmateriale i den preoperative perioden,
- Klinisk og radiologisk diagnostisert med kongestiv hjertesvikt og behandling er startet,
- Har en historie med lungeødem,
- De som har brukt steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler i lang tid (over 30 dager),
- Intubert til intensivavdeling,
- Ved behov for massiv peroperativ blodoverføring,
- Pasienter med mangler i de undersøkte parametrene vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Akutt nyreskade (NO)
I den postoperative perioden, pasienter med normal nyrefunksjon.
|
Total operasjonstid i minutter
Væskevolum gitt under operasjonen i ml
Blodtap under operasjon i ml
|
|
Akutt nyreskade (JA)
Det har vært en reduksjon på mer enn 25 % i den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (t-GFH), og/eller en 1,5 ganger økning i serumkreatinin, og/eller et 6-timers urinvolum på mindre enn 0,5 ml/kg /t.
|
Total operasjonstid i minutter
Væskevolum gitt under operasjonen i ml
Blodtap under operasjon i ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glomerulær filtreringshastighet
Tidsramme: 1 dag
|
Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) er volumet av væske som filtreres fra nyrenes (nyre) glomerulære kapillærer inn i Bowmans kapsel per tidsenhet.
|
1 dag
|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: 1 dag
|
Kreatinin-blodprøven måler nivået av kreatinin i blodet.
Denne testen er gjort for å se hvor godt nyrene dine fungerer.
Kreatinin i urinen kan måles med en urinprøve.
En måling av serumkreatininnivået brukes ofte for å evaluere nyrefunksjonen.
|
1 dag
|
|
Mengde urin
Tidsramme: 1 dag
|
Mengden urin produsert per time i henhold til pasientens vekt
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-BÇEK/41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .