AKI:n riskitekijät potilailla, joille tehdään VATS keuhkojen resektiota varten
Akuutin munuaisvaurion riskitekijät potilailla, joille tehdään video-avusteinen torakoskooppinen leikkaus keuhkojen resektioon: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisia tekijöitä, jotka vaikuttavat akuutin munuaisvaurion (AKI) kehittymiseen potilailla, joille tehdään keuhkojen resektio videoavusteisella thorakoskooppisella leikkauksella (VATS) keuhkojen pahanlaatuisuuden vuoksi. Tutkimus keskittyy demografisiin tietoihin, laboratorioparametreihin, perioperatiiviseen nesteenhallintaan ja hemodynamiikkaan.
Tutkimus tehdään SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospitalissa. Tutkimukseen osallistuvat potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen ja joille suoritetaan VATS-standardi anestesiavalvonnalla. Anestesian hallinta noudattaa rutiinikäytäntöämme klinikallamme.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään sen mukaan, onko heillä arvioitu glomerulussuodatusnopeus (t-GFH) laskenut yli 25 % ja/tai 1,5-kertainen seerumin kreatiniinin nousu ja/tai 6 tunnin virtsan tilavuus pienempi. yli 0,5 ml/kg/h. Potilaat jaetaan tämän määritelmän perusteella kahteen ryhmään ja analysoidaan näiden ryhmien välisiä riskitekijöitä.
Leikkausta edeltävät rutiininomaiset veriarvot, demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, pituus, paino ja BMI), ASA-fyysinen tila, tupakointi- ja alkoholitottumukset, liitännäissairaudet ja säännöllinen lääkkeiden käyttö kirjataan. Myös leikkauksensisäistä virtsan eritystä ja hemodynaamisia parametreja seurataan. Rutiininomaiset verikaasuanalyysit, veren ureatyppi (BUN), glomerulusten suodatusnopeus (GFR), albumiini, hemoglobiini, natrium, kalium, kloori ja magnesium mitataan ja tallennetaan sekä virtsan eritys ja t-GFH. Potilaat arvioidaan sairaalassa sinä päivänä, jona kirurgi kutsuu leikkauksen jälkeiseen tarkastukseen ja 30. leikkauksen jälkeisenä päivänä komplikaatioiden toteamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali ALAGÖZ, professor
- Puhelinnumero: +9 5079193765
- Sähköposti: mdalagoz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Turkki, 06290
- Rekrytointi
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Puhelinnumero: +9 5079193765
- Sähköposti: mdalagoz@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
Ottaa yhteyttä:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, alle 65-vuotias,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1-3,
- Tiedot potilaista, joille tehdään kiilaresektio, segmenttien poisto tai lobektomia elektiivisellä VATS:lla keuhkojen pahanlaatuisuuden vuoksi, tutkitaan prospektiivisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) on alle 18,5 kg/m2 tai yli 35 kg/m2,
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin viitealueen yläraja on yli 50 %; 1,3 mg/dl miehillä ja 1,1 mg/dl naisilla),
- Radiologinen tutkimus tehtiin varjoaineella ennen leikkausta,
- Kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu sydämen vajaatoiminta ja hoito on aloitettu,
- sinulla on ollut keuhkopöhö,
- Ne, jotka ovat käyttäneet steroideja ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä pitkään (yli 30 päivää),
- Intuboitu teho-osastolle,
- Massiivisen peroperatiivisen verensiirron tarpeessa,
- Potilaat, joilla on puutteita tutkituissa parametreissa, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio (NO)
Leikkauksen jälkeisenä aikana potilaat, joilla on normaali munuaisten toiminta.
|
Leikkauksen kokonaisaika minuuteissa
Leikkauksen aikana annettu nestemäärä ml
Verenmenetys leikkauksen aikana ml
|
|
Akuutti munuaisvaurio (KYLLÄ)
Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (t-GFH) on laskenut yli 25 % ja/tai seerumin kreatiniinipitoisuus on 1,5-kertainen ja/tai virtsan tilavuus 6 tunnin aikana on alle 0,5 ml/kg /h.
|
Leikkauksen kokonaisaika minuuteissa
Leikkauksen aikana annettu nestemäärä ml
Verenmenetys leikkauksen aikana ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) on munuaisten (munuaisen) glomerulaarisista kapillaareista Bowmanin kapseliin suodatetun nesteen tilavuus aikayksikköä kohti.
|
1 päivä
|
|
Seerumin kreatiniini
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kreatiniiniverikoe mittaa kreatiniinipitoisuuden veressä.
Tämä testi tehdään sen selvittämiseksi, kuinka hyvin munuaisesi toimivat.
Virtsassa oleva kreatiniini voidaan mitata virtsatestillä.
Seerumin kreatiniinitason mittausta käytetään usein munuaisten toiminnan arvioimiseen.
|
1 päivä
|
|
Virtsan määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tuntia kohti muodostuva virtsan määrä potilaan painon mukaan
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-BÇEK/41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .