Riskfaktorer för AKI hos patienter som genomgår moms för lungresektion
Riskfaktorer för akut njurskada hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi för lungresektion: en prospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att undersöka de potentiella faktorerna som bidrar till utvecklingen av akut njurskada (AKI) hos patienter som genomgår lungresektion med Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) för lungmalignitet. Studien kommer att fokusera på demografiska data, laboratorieparametrar, perioperativ vätskehantering och hemodynamik.
Forskningen kommer att utföras på SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital. Studien kommer att involvera patienter som har gett informerat samtycke och kommer att genomgå VATS med standardanestesiövervakning. Anestesihantering kommer att följa vårt rutinprotokoll på vår klinik.
Patienterna kommer att delas in i två grupper baserat på om de har en mer än 25 % minskning av uppskattad glomerulär filtrationshastighet (t-GFH) och/eller en 1,5-faldig ökning av serumkreatinin och/eller en 6-timmars urinvolym på mindre än 0,5 ml/kg/h. Patienterna kommer att delas in i två grupper utifrån denna definition och riskfaktorerna mellan dessa grupper kommer att analyseras.
Preoperativa rutinmässiga blodvärden, demografiska data (ålder, kön, längd, vikt och BMI), ASA fysisk status, rök- och alkoholvanor, komorbiditeter och regelbunden medicinanvändning kommer att registreras. Intraoperativ urinproduktion och hemodynamiska parametrar kommer också att övervakas. Rutinmässig blodgasanalys, blodureakväve (BUN), glomerulär filtrationshastighet (GFR), albumin, hemoglobin, natrium, kalium, klor och magnesium kommer att mätas och registreras, tillsammans med urinproduktion och t-GFH. Patienterna kommer att utvärderas på sjukhuset den dag då kirurgen ringer till en postoperativ kontroll och den 30:e postoperativa dagen för att se om det finns några komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-post: mdalagoz@gmail.com
Studieorter
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkon, 06290
- Rekrytering
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-post: mdalagoz@gmail.com
-
Kontakt:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
Kontakt:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år, under 65 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3,
- Data från patienter som kommer att genomgå kilresektion, segmentektomi eller lobektomi med elektiv VATS på grund av lungmalignitet kommer att undersökas prospektivt.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ett kroppsmassaindex (BMI) mindre än 18,5 kg/m2 eller högre än 35 kg/m2,
- De med nedsatt njurfunktion (den övre gränsen för kreatininreferensintervallet är mer än 50 %; 1,3 mg/dL för män och 1,1 mg/dL för kvinnor),
- En radiologisk undersökning gjordes med radiokontrastmaterial under den preoperativa perioden,
- Kliniskt och radiologiskt diagnostiserat med kronisk hjärtsvikt och behandling har påbörjats,
- Har en historia av lungödem,
- De som har använt steroider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under lång tid (över 30 dagar),
- Intuberad till intensivvårdsavdelning,
- I behov av massiv peroperativ blodtransfusion,
- Patienter med brister i de undersökta parametrarna kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut njurskada (NO)
I den postoperativa perioden, patienter med normal njurfunktion.
|
Total operationstid i minuter
Vätskevolym som ges under operationen i ml
Blodförlust under operation i ml
|
|
Akut njurskada (JA)
Det har skett en minskning med mer än 25 % av den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (t-GFH) och/eller en 1,5-faldig ökning av serumkreatinin och/eller en 6-timmars urinvolym på mindre än 0,5 ml/kg /h.
|
Total operationstid i minuter
Vätskevolym som ges under operationen i ml
Blodförlust under operation i ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: 1 dag
|
Glomerulär filtrationshastighet (GFR) är volymen vätska som filtreras från njurarnas (njurens) glomerulära kapillärer in i Bowmans kapsel per tidsenhet.
|
1 dag
|
|
Serum kreatinin
Tidsram: 1 dag
|
Kreatininblodprovet mäter nivån av kreatinin i blodet.
Detta test görs för att se hur väl dina njurar fungerar.
Kreatinin i urinen kan mätas med ett urinprov.
En mätning av serumkreatininnivån används ofta för att utvärdera njurfunktionen.
|
1 dag
|
|
Mängd urin
Tidsram: 1 dag
|
Mängden urin som produceras per timme enligt patientens vikt
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-BÇEK/41
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .