Факторы риска развития ОПП у пациентов, перенесших ВАТС по поводу резекции легкого
Факторы риска острого повреждения почек у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию по поводу резекции легкого: проспективное наблюдательное исследование
Целью данного исследования является изучение потенциальных факторов, способствующих развитию острого повреждения почек (ОПП) у пациентов, перенесших резекцию легких с помощью видеоторакоскопической хирургии (VATS) по поводу злокачественных новообразований легких. Исследование будет сосредоточено на демографических данных, лабораторных параметрах, периоперационном управлении жидкостью и гемодинамике.
Исследование будет проводиться в учебно-исследовательской больнице санатория Ататюрк SBÜ Анкары. В исследовании примут участие пациенты, которые дали информированное согласие и пройдут ВАТС со стандартным анестезиологическим мониторингом. В нашей клинике анестезиологическое обеспечение будет осуществляться в соответствии с обычным протоколом.
Пациенты будут разделены на две группы в зависимости от того, наблюдается ли у них снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (t-GFH) более чем на 25% и/или 1,5-кратное увеличение уровня креатинина в сыворотке и/или 6-часовой объем мочи менее более 0,5 мл/кг/ч. На основании этого определения пациенты будут разделены на две группы и проанализированы факторы риска между этими группами.
Будут записаны предоперационные стандартные показатели крови, демографические данные (возраст, пол, рост, вес и ИМТ), физическое состояние по ASA, привычки к курению и алкоголю, сопутствующие заболевания и регулярное употребление лекарств. Также будут контролироваться интраоперационный диурез и гемодинамические параметры. Будет измерен и записан стандартный анализ газов крови, азот мочевины крови (АМК), скорость клубочковой фильтрации (СКФ), альбумин, гемоглобин, натрий, калий, хлор и магний, а также диурез и t-GFH. Пациенты будут осмотрены в больнице в день, когда хирург вызовет для послеоперационного осмотра, и на 30-й послеоперационный день, чтобы проверить, есть ли какие-либо осложнения.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali ALAGÖZ, professor
- Номер телефона: +9 5079193765
- Электронная почта: mdalagoz@gmail.com
Места учебы
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Турция, 06290
- Рекрутинг
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Номер телефона: +9 5079193765
- Электронная почта: mdalagoz@gmail.com
-
Контакт:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
Контакт:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Старше 18 лет, младше 65 лет,
- Физический статус Американского общества анестезиологов (ASA) 1-3,
- Данные пациентов, которым будет проведена клиновидная резекция, сегментэктомия или лобэктомия с плановой ВАТС по поводу злокачественного новообразования легких, будут изучены проспективно.
Критерий исключения:
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) менее 18,5 кг/м2 или более 35 кг/м2,
- Лицам с нарушением функции почек (верхняя граница референсного диапазона креатинина составляет более 50%; 1,3 мг/дл для мужчин и 1,1 мг/дл для женщин),
- В предоперационном периоде проводили рентгенологическое исследование с использованием рентгеноконтрастного материала.
- Клинически и рентгенологически диагностирована застойная сердечная недостаточность и начато лечение.
- Имея в анамнезе отек легких,
- Лица, принимавшие стероиды и нестероидные противовоспалительные препараты в течение длительного времени (более 30 дней),
- Интубирован в отделение интенсивной терапии,
- При необходимости массивного пероперационного переливания крови,
- Пациенты с недостатками исследуемых параметров будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Острое повреждение почек (НЕТ)
В послеоперационном периоде у больных с нормальной функцией почек.
|
Общее время операции в минутах
Объем жидкости, вводимый во время операции, в мл
Кровопотеря во время операции, мл
|
|
Острое повреждение почек (ДА)
Наблюдалось снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (t-GFH) более чем на 25% и/или увеличение уровня креатинина в сыворотке в 1,5 раза и/или 6-часовой объем мочи менее 0,5 мл/кг. /час.
|
Общее время операции в минутах
Объем жидкости, вводимый во время операции, в мл
Кровопотеря во время операции, мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: 1 день
|
Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) — объем жидкости, фильтруемой из почечных (почек) клубочковых капилляров в капсулу Боумена в единицу времени.
|
1 день
|
|
Сывороточный креатинин
Временное ограничение: 1 день
|
Анализ крови на креатинин измеряет уровень креатинина в крови.
Этот тест проводится, чтобы увидеть, насколько хорошо работают ваши почки.
Креатинин в моче можно измерить с помощью анализа мочи.
Измерение уровня креатинина в сыворотке часто используется для оценки функции почек.
|
1 день
|
|
Количество мочи
Временное ограничение: 1 день
|
Количество мочи, выделяемое в час, в зависимости от веса пациента.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-BÇEK/41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .