Az AKI kockázati tényezői tüdőreszekció miatt VATS-on átesett betegeknél
Az akut vesekárosodás kockázati tényezői olyan betegeknél, akiknél tüdőreszekció miatt video-asszisztált torakoszkópos műtétet végeznek: Prospektív megfigyelési vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat a lehetséges tényezőket, amelyek hozzájárulnak az akut vesesérülés (AKI) kialakulásához olyan betegeknél, akiknél a tüdő rosszindulatú daganata miatt Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) segítségével tüdőreszekciót hajtanak végre. A tanulmány a demográfiai adatokra, a laboratóriumi paraméterekre, a perioperatív folyadékkezelésre és a hemodinamikára összpontosít.
A kutatást az SBÜ Ankara Atatürk Szanatórium Oktató- és Kutatókórházban végzik. A vizsgálatban olyan betegek vesznek részt, akik beleegyezésüket adták, és standard anesztézia-monitoring mellett a VATS-en esnek át. Az anesztézia kezelése a rutin protokollunkat követi klinikánkon.
A betegeket két csoportra osztják aszerint, hogy a becsült glomeruláris filtrációs ráta (t-GFH) több mint 25%-kal csökkent és/vagy a szérum kreatininszint 1,5-szeresére nőtt, és/vagy a vizelet mennyisége 6 órával kevesebb. mint 0,5 ml/kg/h. E definíció alapján a betegeket két csoportra osztjuk, és elemezzük a csoportok közötti kockázati tényezőket.
A preoperatív rutin vérértékeket, demográfiai adatokat (életkor, nem, magasság, súly és BMI), az ASA fizikai állapotát, a dohányzási és alkoholfogyasztási szokásokat, a társbetegségeket és a rendszeres gyógyszerhasználatot rögzítik. Az intraoperatív vizelet mennyiségét és a hemodinamikai paramétereket is ellenőrizni fogják. Megmérik és rögzítik a rutin vérgázelemzést, a vér karbamid-nitrogénjét (BUN), a glomeruláris filtrációs rátát (GFR), az albumint, a hemoglobint, a nátriumot, a káliumot, a klórt és a magnéziumot, valamint a vizeletkibocsátást és a t-GFH-t. A betegek kiértékelése a kórházban azon a napon történik, amikor a sebész posztoperatív kivizsgálásra hív, és a 30. posztoperatív napon, hogy megállapítsák, nincs-e szövődmény.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonszám: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Pulyka, 06290
- Toborzás
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonszám: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
Kapcsolatba lépni:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett, 65 év alatt,
- Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota 1-3,
- A tüdő rosszindulatú daganata miatt ékreszekción, szegmentektómián vagy lobectomián áteső betegek adatait prospektív módon vizsgálják.
Kizárási kritériumok:
- 18,5 kg/m2-nél kisebb vagy 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-indexű (BMI) betegek,
- Károsodott veseműködésűek (a kreatinin referenciatartomány felső határa több mint 50%; 1,3 mg/dl férfiaknál és 1,1 mg/dl nőknél),
- A műtét előtti időszakban radiokontraszt anyag felhasználásával radiológiai vizsgálatot végeztünk,
- Klinikailag és radiológiailag pangásos szívelégtelenséggel diagnosztizáltak, és megkezdődött a kezelés,
- akinek az anamnézisében tüdőödéma szerepel,
- Azok, akik hosszú ideig (30 napon túl) szedtek szteroidokat és nem szteroid gyulladáscsökkentőket,
- Intubálva az intenzív osztályra,
- Tömeges peroperatív vérátömlesztésre szorul,
- Azokat a betegeket, akiknél a vizsgált paraméterek hiányosságai vannak, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Akut vesekárosodás (NO)
A posztoperatív időszakban normál vesefunkciójú betegek.
|
A teljes műtéti idő percben
A műtét során megadott folyadékmennyiség ml-ben
Vérveszteség műtét közben ml-ben
|
|
Akut vesekárosodás (IGEN)
Több mint 25%-kal csökkent a becsült glomeruláris filtrációs ráta (t-GFH), és/vagy 1,5-szeresére nőtt a szérum kreatininszintje, és/vagy a 6 órás vizelet mennyisége kevesebb, mint 0,5 ml/kg /h.
|
A teljes műtéti idő percben
A műtét során megadott folyadékmennyiség ml-ben
Vérveszteség műtét közben ml-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: 1 nap
|
A glomeruláris filtrációs sebesség (GFR) a vese (vese) glomeruláris kapillárisaiból a Bowman-kapszulába egységnyi idő alatt kiszűrt folyadék térfogata.
|
1 nap
|
|
Szérum kreatinin
Időkeret: 1 nap
|
A kreatinin vérvizsgálat méri a kreatinin szintjét a vérben.
Ezt a tesztet annak megállapítására végzik, hogy mennyire jól működnek a veséi.
A kreatinin a vizeletben vizeletvizsgálattal mérhető.
A szérum kreatininszint mérését gyakran használják a vesefunkció értékelésére.
|
1 nap
|
|
A vizelet mennyisége
Időkeret: 1 nap
|
Az óránként termelődő vizelet mennyisége a páciens súlyának megfelelően
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-BÇEK/41
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .