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폐 절제술을 위해 VATS를 받는 환자의 AKI에 대한 위험 요인

2025년 1월 28일 업데이트: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

폐 절제술을 위해 비디오 흉강경 수술을 받는 환자의 급성 신장 손상에 대한 위험 요인: 전향적 관찰 연구

본 연구의 목적은 폐 악성 종양에 대해 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)로 폐 절제술을 받는 환자에서 급성 신장 손상(AKI) 발생에 기여하는 잠재적인 요인을 조사하는 것입니다. 이 연구는 인구통계학적 데이터, 실험실 매개변수, 수술 중 수액 관리 및 혈역학에 중점을 둘 것입니다.

연구는 SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital에서 수행됩니다. 이 연구에는 사전 동의를 받은 환자가 참여하며 표준 마취 모니터링과 함께 VATS를 받게 됩니다. 마취 관리는 저희 클리닉의 일상적인 프로토콜을 따릅니다.

환자는 추정 사구체여과율(t-GFH)이 25% 이상 감소했는지, 혈청 크레아티닌이 1.5배 증가했는지, 6시간 소변량이 적은지 여부에 따라 두 그룹으로 나뉩니다. 0.5ml/kg/h 이상. 이 정의에 따라 환자를 두 그룹으로 나누고 이들 그룹 간의 위험 요인을 분석합니다.

수술 전 일상적인 혈액 수치, 인구통계학적 데이터(연령, 성별, 키, 체중 및 BMI), ASA 신체 상태, 흡연 및 음주 습관, 동반 질환 및 정기적인 약물 사용이 기록됩니다. 수술 중 소변량과 혈역학적 매개변수도 모니터링됩니다. 정기적인 혈액 가스 분석, 혈액 요소 질소(BUN), 사구체 여과율(GFR), 알부민, 헤모글로빈, 나트륨, 칼륨, 염소 및 마그네슘이 소변 배출량 및 t-GFH와 함께 측정되고 기록됩니다. 환자는 수술 후 검진을 요청한 당일과 수술 후 30일에 병원에서 합병증 여부를 확인하게 됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ali ALAGÖZ, professor
  • 전화번호: +9 5079193765
  • 이메일: mdalagoz@gmail.com

연구 장소

  • 칠면조
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, 칠면조, 06290
        • 모병
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
        • 연락하다:
          • Onur KÜÇÜK, specialist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자 비율 1/3, 양측(양측) 제1종 오류 0.05, 검정력 95%, 효과 크기 0.86, 그룹 분포 비율 3이라는 주어진 매개변수를 바탕으로 그룹이 다음과 같이 결정되었습니다. 급성 신장 손상이 있는 그룹에는 24명의 환자가 포함되어야 하고, 급성 신장 손상이 없는 그룹에는 72명의 환자가 포함되어야 합니다. 우리 연구는 평균 100명의 환자를 포함하도록 설계되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 65세 미만,
  • 미국마취과학회(ASA) 신체상태 1~3,
  • 폐 악성 종양으로 인해 선택적인 VATS를 사용하여 쐐기 절제술, 분절 절제술 또는 폐엽 절제술을 받게 될 환자의 데이터를 전향적으로 조사할 것입니다.

제외 기준:

  • 체질량지수(BMI)가 18.5kg/m2 미만이거나 35kg/m2 이상인 환자,
  • 신기능 장애가 있는 자(크레아티닌 기준 범위의 상한은 50% 이상, 남성은 1.3mg/dL, 여성은 1.1mg/dL),
  • 수술 전 방사선 조영재를 이용한 방사선학적 검사를 시행하였고,
  • 임상적, 방사선학적으로 울혈성 심부전으로 진단되어 치료가 시작되었으며,
  • 폐부종의 병력이 있으며,
  • 스테로이드제 및 비스테로이드성 소염제를 장기간(30일 이상) 복용한 자,
  • 중환자실에 삽관하고,
  • 수술을 통해 대량 수혈이 필요한 상황,
  • 검사된 매개변수에 결함이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 신장 손상(NO)
수술 후 정상적인 신장 기능을 가진 환자.
다른: 수술 기간
총 수술 시간(분)
다른: 수술 시 체액의 양
수술 중 주어진 수액량(ml)
다른: 출혈
수술 중 혈액 손실량(ml)
급성 신장 손상(예)
추정 사구체 여과율(t-GFH)이 25% 이상 감소 및/또는 혈청 크레아티닌이 1.5배 증가 및/또는 6시간 소변량이 0.5ml/kg 미만인 경우 /시간.
다른: 수술 기간
총 수술 시간(분)
다른: 수술 시 체액의 양
수술 중 주어진 수액량(ml)
다른: 출혈
수술 중 혈액 손실량(ml)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사구체 여과율
기간: 1 일
사구체 여과율(GFR)은 단위 시간당 신장(신장) 사구체 모세혈관에서 보우만낭으로 여과되는 체액의 양입니다.
1 일
혈청 크레아티닌
기간: 1 일
크레아티닌 혈액 검사는 혈액 내 크레아티닌 수치를 측정합니다. 이 검사는 신장이 얼마나 잘 기능하는지 확인하기 위해 수행됩니다. 소변 내 크레아티닌은 소변 검사를 통해 측정할 수 있습니다. 혈청 크레아티닌 수치 측정은 종종 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
1 일
소변의 양
기간: 1 일
환자의 체중에 따라 시간당 생성되는 소변의 양
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-BÇEK/41

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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