Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka AKI u pacjentów poddawanych VATS w celu resekcji płuc

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo w celu resekcji płuc: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych czynników przyczyniających się do rozwoju ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów poddawanych resekcji płuc za pomocą torakoskopii wspomaganej wideo (VATS) z powodu nowotworu płuc. Badanie skupi się na danych demograficznych, parametrach laboratoryjnych, okołooperacyjnej gospodarce płynami i hemodynamice.

Badania zostaną przeprowadzone w szpitalu szkoleniowo-badawczym Sanatorium SBÜ Ankara Atatürk. W badaniu zostaną objęci pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę i zostaną poddani VATS ze standardowym monitorowaniem znieczulenia. Zarządzanie znieczuleniem będzie przebiegało w naszej klinice zgodnie z naszym rutynowym protokołem.

Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie tego, czy występuje u nich większe niż 25% zmniejszenie szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (t-GFH) i/lub 1,5-krotny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy i/lub objętość moczu w ciągu 6 godzin wynosząca mniej niż niż 0,5 ml/kg/h. Na podstawie tej definicji pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy i przeanalizowane zostaną czynniki ryzyka występujące pomiędzy tymi grupami.

Rejestrowane będą rutynowe przedoperacyjne badania krwi, dane demograficzne (wiek, płeć, wzrost, masa ciała i BMI), stan fizyczny ASA, palenie i spożycie alkoholu, choroby współistniejące oraz regularne przyjmowanie leków. Monitorowane będą także śródoperacyjne wydalanie moczu i parametry hemodynamiczne. Rutynowe badania gazometryczne krwi, azot mocznikowy we krwi (BUN), współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR), albumina, hemoglobina, sód, potas, chlor i magnez będą mierzone i rejestrowane, a także wydalana mocz i t-GFH. Pacjenci będą oceniani w szpitalu w dniu wezwania chirurga na kontrolę pooperacyjną oraz w 30. dobie po zabiegu pod kątem powikłań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
        • Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Onur KÜÇÜK, specialist
        • Pod-śledczy:
          • Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Na podstawie podanych parametrów współczynnika 1/3 pacjentów, dwustronnego (dwustronnego) błędu typu I wynoszącego 0,05, mocy 95%, wielkości efektu 0,86 i współczynnika podziału grupowego wynoszącego 3, ustalono, że grupa z ostrym uszkodzeniem nerek powinno obejmować 24 pacjentów, a grupa bez ostrego uszkodzenia nerek powinna obejmować 72 pacjentów. Nasze badanie zaprojektowano tak, aby obejmowało średnio 100 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat, poniżej 65 lat,
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny 1-3,
  • Dane pacjentów, którzy zostaną poddani resekcji klinowej, segmentektomii lub lobektomii z planowym VATS z powodu nowotworu płuc, będą badane prospektywnie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) mniejszym niż 18,5 kg/m2 lub większym niż 35 kg/m2,
  • Osoby z zaburzeniami czynności nerek (górna granica zakresu referencyjnego kreatyniny wynosi ponad 50%; 1,3 mg/dl dla mężczyzn i 1,1 mg/dl dla kobiet),
  • W okresie przedoperacyjnym wykonano badanie radiologiczne z użyciem środka kontrastowego,
  • Klinicznie i radiologicznie zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca i rozpoczęto leczenie,
  • Mając w przeszłości obrzęk płuc,
  • Osoby stosujące sterydy i niesteroidowe leki przeciwzapalne przez długi czas (powyżej 30 dni),
  • Zaintubowany na oddział intensywnej terapii,
  • Potrzebuje masywnej okołooperacyjnej transfuzji krwi,
  • Pacjenci z brakami w badanych parametrach zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre uszkodzenie nerek (NIE)
W okresie pooperacyjnym u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Inny: Czas trwania operacji
Całkowity czas operacji w minutach
Inny: Objętość płynu podczas operacji
Objętość płynu podana podczas zabiegu w ml
Inny: Strata krwi
Utrata krwi podczas operacji w ml
Ostre uszkodzenie nerek (TAK)
Nastąpiło zmniejszenie o ponad 25% szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (t-GFH) i/lub 1,5-krotny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy i/lub objętość moczu w ciągu 6 godzin mniejsza niż 0,5 ml/kg /H.
Inny: Czas trwania operacji
Całkowity czas operacji w minutach
Inny: Objętość płynu podczas operacji
Objętość płynu podana podczas zabiegu w ml
Inny: Strata krwi
Utrata krwi podczas operacji w ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) to objętość płynu przefiltrowanego z naczyń włosowatych kłębuszków nerkowych do torebki Bowmana w jednostce czasu.
1 dzień
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Badanie kreatyniny we krwi mierzy poziom kreatyniny we krwi. Badanie to przeprowadza się, aby sprawdzić, jak dobrze pracują nerki. Kreatyninę w moczu można oznaczyć za pomocą badania moczu. Do oceny czynności nerek często wykorzystuje się pomiar poziomu kreatyniny w surowicy.
1 dzień
Ilość moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
Ilość moczu produkowanego na godzinę w zależności od masy ciała pacjenta
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-BÇEK/41

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Czas trwania operacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj