Czynniki ryzyka AKI u pacjentów poddawanych VATS w celu resekcji płuc
Czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo w celu resekcji płuc: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem tego badania jest zbadanie potencjalnych czynników przyczyniających się do rozwoju ostrego uszkodzenia nerek (AKI) u pacjentów poddawanych resekcji płuc za pomocą torakoskopii wspomaganej wideo (VATS) z powodu nowotworu płuc. Badanie skupi się na danych demograficznych, parametrach laboratoryjnych, okołooperacyjnej gospodarce płynami i hemodynamice.
Badania zostaną przeprowadzone w szpitalu szkoleniowo-badawczym Sanatorium SBÜ Ankara Atatürk. W badaniu zostaną objęci pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę i zostaną poddani VATS ze standardowym monitorowaniem znieczulenia. Zarządzanie znieczuleniem będzie przebiegało w naszej klinice zgodnie z naszym rutynowym protokołem.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy na podstawie tego, czy występuje u nich większe niż 25% zmniejszenie szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (t-GFH) i/lub 1,5-krotny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy i/lub objętość moczu w ciągu 6 godzin wynosząca mniej niż niż 0,5 ml/kg/h. Na podstawie tej definicji pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy i przeanalizowane zostaną czynniki ryzyka występujące pomiędzy tymi grupami.
Rejestrowane będą rutynowe przedoperacyjne badania krwi, dane demograficzne (wiek, płeć, wzrost, masa ciała i BMI), stan fizyczny ASA, palenie i spożycie alkoholu, choroby współistniejące oraz regularne przyjmowanie leków. Monitorowane będą także śródoperacyjne wydalanie moczu i parametry hemodynamiczne. Rutynowe badania gazometryczne krwi, azot mocznikowy we krwi (BUN), współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR), albumina, hemoglobina, sód, potas, chlor i magnez będą mierzone i rejestrowane, a także wydalana mocz i t-GFH. Pacjenci będą oceniani w szpitalu w dniu wezwania chirurga na kontrolę pooperacyjną oraz w 30. dobie po zabiegu pod kątem powikłań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ali ALAGÖZ, professor
- Numer telefonu: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Indyk, 06290
- Rekrutacyjny
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Numer telefonu: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Kontakt:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
Kontakt:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat, poniżej 65 lat,
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) stan fizyczny 1-3,
- Dane pacjentów, którzy zostaną poddani resekcji klinowej, segmentektomii lub lobektomii z planowym VATS z powodu nowotworu płuc, będą badane prospektywnie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) mniejszym niż 18,5 kg/m2 lub większym niż 35 kg/m2,
- Osoby z zaburzeniami czynności nerek (górna granica zakresu referencyjnego kreatyniny wynosi ponad 50%; 1,3 mg/dl dla mężczyzn i 1,1 mg/dl dla kobiet),
- W okresie przedoperacyjnym wykonano badanie radiologiczne z użyciem środka kontrastowego,
- Klinicznie i radiologicznie zdiagnozowano zastoinową niewydolność serca i rozpoczęto leczenie,
- Mając w przeszłości obrzęk płuc,
- Osoby stosujące sterydy i niesteroidowe leki przeciwzapalne przez długi czas (powyżej 30 dni),
- Zaintubowany na oddział intensywnej terapii,
- Potrzebuje masywnej okołooperacyjnej transfuzji krwi,
- Pacjenci z brakami w badanych parametrach zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek (NIE)
W okresie pooperacyjnym u pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
|
Całkowity czas operacji w minutach
Objętość płynu podana podczas zabiegu w ml
Utrata krwi podczas operacji w ml
|
|
Ostre uszkodzenie nerek (TAK)
Nastąpiło zmniejszenie o ponad 25% szacowanego współczynnika filtracji kłębuszkowej (t-GFH) i/lub 1,5-krotny wzrost stężenia kreatyniny w surowicy i/lub objętość moczu w ciągu 6 godzin mniejsza niż 0,5 ml/kg /H.
|
Całkowity czas operacji w minutach
Objętość płynu podana podczas zabiegu w ml
Utrata krwi podczas operacji w ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) to objętość płynu przefiltrowanego z naczyń włosowatych kłębuszków nerkowych do torebki Bowmana w jednostce czasu.
|
1 dzień
|
|
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badanie kreatyniny we krwi mierzy poziom kreatyniny we krwi.
Badanie to przeprowadza się, aby sprawdzić, jak dobrze pracują nerki.
Kreatyninę w moczu można oznaczyć za pomocą badania moczu.
Do oceny czynności nerek często wykorzystuje się pomiar poziomu kreatyniny w surowicy.
|
1 dzień
|
|
Ilość moczu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ilość moczu produkowanego na godzinę w zależności od masy ciała pacjenta
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-BÇEK/41
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .