Risicofactoren voor AKI bij patiënten die VATS ondergaan voor longresectie
Risicofactoren voor acuut nierletsel bij patiënten die een video-ondersteunde thoracoscopische operatie voor longresectie ondergaan: een prospectief observationeel onderzoek
Deze studie heeft tot doel de potentiële factoren te onderzoeken die bijdragen aan de ontwikkeling van acuut nierletsel (AKI) bij patiënten die longresectie ondergaan met video-ondersteunde thoracoscopische chirurgie (VATS) voor longmaligniteit. Het onderzoek zal zich richten op demografische gegevens, laboratoriumparameters, perioperatief vochtbeheer en hemodynamiek.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital. Bij het onderzoek zullen patiënten betrokken zijn die geïnformeerde toestemming hebben gegeven en die een VATS zullen ondergaan met standaard anesthesiemonitoring. Het anesthesiebeheer zal ons routineprotocol in onze kliniek volgen.
Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld op basis van het feit of ze een afname van meer dan 25% hebben in de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (t-GFH) en/of een 1,5-voudige toename in serumcreatinine en/of een 6-uurs urinevolume van minder dan 25%. dan 0,5 ml/kg/uur. Op basis van deze definitie worden de patiënten in twee groepen verdeeld en worden de risicofactoren tussen deze groepen geanalyseerd.
De preoperatieve routinebloedwaarden, demografische gegevens (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht en BMI), ASA fysieke status, rook- en alcoholgewoonten, comorbiditeiten en regelmatig medicatiegebruik worden geregistreerd. De intraoperatieve urineproductie en hemodynamische parameters zullen ook worden gecontroleerd. Routinematige bloedgasanalyse, bloedureumstikstof (BUN), glomerulaire filtratiesnelheid (GFR), albumine, hemoglobine, natrium, kalium, chloor en magnesium zullen worden gemeten en geregistreerd, samen met de urineproductie en t-GFH. Patiënten worden in het ziekenhuis beoordeeld op de dag dat de chirurg belt voor een postoperatieve controle en op de 30e postoperatieve dag om te zien of er complicaties zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefoonnummer: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkoen, 06290
- Werving
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contact:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefoonnummer: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Contact:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
Contact:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder dan 18 jaar, jonger dan 65 jaar,
- Fysieke status van de American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3,
- Gegevens van patiënten die wigresectie, segmentectomie of lobectomie met electieve VATS zullen ondergaan vanwege longmaligniteit zullen prospectief worden onderzocht.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een body mass index (BMI) van minder dan 18,5 kg/m2 of meer dan 35 kg/m2,
- Degenen met een verminderde nierfunctie (de bovengrens van het referentiebereik voor creatinine is meer dan 50%; 1,3 mg/dl voor mannen en 1,1 mg/dl voor vrouwen),
- In de preoperatieve periode werd een radiologisch onderzoek uitgevoerd met radiocontrastmateriaal.
- Klinisch en radiologisch gediagnosticeerd met congestief hartfalen en behandeling is gestart,
- Als u een voorgeschiedenis heeft van longoedeem,
- Degenen die lange tijd (meer dan 30 dagen) steroïden en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen hebben gebruikt,
- Geïntubeerd naar de intensive care,
- Er is behoefte aan een massale peroperatieve bloedtransfusie,
- Patiënten met tekortkomingen in de onderzochte parameters zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acuut nierletsel (NEE)
In de postoperatieve periode hebben patiënten een normale nierfunctie.
|
Totale operatietijd in minuten
Vloeistofvolume toegediend tijdens de operatie in ml
Bloedverlies tijdens de operatie in ml
|
|
Acuut nierletsel (JA)
Er is een afname van meer dan 25% van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (t-GFH) en/of een 1,5-voudige toename van serumcreatinine en/of een 6-uurs urinevolume van minder dan 0,5 ml/kg /H.
|
Totale operatietijd in minuten
Vloeistofvolume toegediend tijdens de operatie in ml
Bloedverlies tijdens de operatie in ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glomerulaire filtratiesnelheid
Tijdsspanne: 1 dag
|
De glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) is het volume vloeistof dat per tijdseenheid uit de glomerulaire capillairen van de nieren (nieren) in het kapsel van Bowman wordt gefilterd.
|
1 dag
|
|
Serumcreatinine
Tijdsspanne: 1 dag
|
De creatininebloedtest meet het creatininegehalte in het bloed.
Deze test wordt gedaan om te zien hoe goed uw nieren werken.
Creatinine in de urine kan worden gemeten met een urinetest.
Een meting van het serumcreatinineniveau wordt vaak gebruikt om de nierfunctie te evalueren.
|
1 dag
|
|
Hoeveelheid urine
Tijdsspanne: 1 dag
|
De hoeveelheid urine die per uur wordt geproduceerd, afhankelijk van het gewicht van de patiënt
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-BÇEK/41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .