Fatores de risco para LRA em pacientes submetidos a VATS para ressecção pulmonar
Fatores de risco para lesão renal aguda em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida para ressecção pulmonar: um estudo observacional prospectivo
Este estudo tem como objetivo investigar os fatores potenciais que contribuem para o desenvolvimento de Lesão Renal Aguda (LRA) em pacientes submetidos à ressecção pulmonar com Cirurgia Toracoscópica Videoassistida (VATS) para malignidade pulmonar. O estudo se concentrará em dados demográficos, parâmetros laboratoriais, gerenciamento de fluidos perioperatórios e hemodinâmica.
A pesquisa será conduzida no Hospital de Treinamento e Pesquisa do Sanatório SBÜ Ankara Atatürk. O estudo envolverá pacientes que deram consentimento informado e serão submetidos a VATS com monitoramento anestésico padrão. O manejo da anestesia seguirá nosso protocolo de rotina em nossa clínica.
Os pacientes serão divididos em dois grupos com base no fato de apresentarem uma diminuição de mais de 25% na taxa de filtração glomerular estimada (t-GFH) e/ou um aumento de 1,5 vezes na creatinina sérica e/ou um volume de urina de 6 horas menor. superior a 0,5 ml/kg/h. Os pacientes serão divididos em dois grupos com base nesta definição, e os fatores de risco entre esses grupos serão analisados.
Serão registrados os valores sanguíneos de rotina pré-operatórios, dados demográficos (idade, sexo, altura, peso e IMC), estado físico ASA, hábitos de tabagismo e álcool, comorbidades e uso regular de medicamentos. O débito urinário intraoperatório e os parâmetros hemodinâmicos também serão monitorados. Análise de gases sanguíneos de rotina, nitrogênio ureico no sangue (BUN), taxa de filtração glomerular (TFG), albumina, hemoglobina, sódio, potássio, cloro e magnésio serão medidos e registrados, junto com a produção de urina e t-GFH. Os pacientes serão avaliados no hospital no dia em que o cirurgião ligar para o check-up pós-operatório e no 30º dia de pós-operatório para verificar se há alguma complicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ali ALAGÖZ, professor
- Número de telefone: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Peru, 06290
- Recrutamento
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Contato:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Número de telefone: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Contato:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
Contato:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos, menores de 65 anos,
- Estado físico 1-3 da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA),
- Dados de pacientes que serão submetidos à ressecção em cunha, segmentectomia ou lobectomia com VATS eletiva devido a malignidade pulmonar serão examinados prospectivamente.
Critério de exclusão:
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) inferior a 18,5kg/m2 ou superior a 35 kg/m2,
- Aqueles com função renal comprometida (o limite superior do intervalo de referência de creatinina é superior a 50%; 1,3 mg/dL para homens e 1,1 mg/dL para mulheres),
- Foi realizado exame radiológico com material radiocontraste no pré-operatório,
- Com diagnóstico clínico e radiológico de insuficiência cardíaca congestiva e tratamento iniciado,
- Ter histórico de edema pulmonar,
- Aqueles que usaram esteróides e anti-inflamatórios não esteróides por um longo período (superior a 30 dias),
- Intubado para unidade de terapia intensiva,
- Necessitando de transfusão de sangue peroperatória maciça,
- Pacientes com deficiências nos parâmetros examinados serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lesão Renal Aguda (NÃO)
No pós-operatório, pacientes com função renal normal.
|
Tempo total de cirurgia em minutos
Volume de fluido administrado durante a cirurgia em ml
Perda de sangue durante a cirurgia em ml
|
|
Lesão Renal Aguda (SIM)
Houve uma diminuição de mais de 25% na taxa de filtração glomerular estimada (t-GFH) e/ou um aumento de 1,5 vezes na creatinina sérica e/ou um volume de urina de 6 horas inferior a 0,5 ml/kg /h.
|
Tempo total de cirurgia em minutos
Volume de fluido administrado durante a cirurgia em ml
Perda de sangue durante a cirurgia em ml
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de filtração glomerular
Prazo: 1 dia
|
A taxa de filtração glomerular (TFG) é o volume de líquido filtrado dos capilares glomerulares renais (rins) para a cápsula de Bowman por unidade de tempo.
|
1 dia
|
|
Creatinina sérica
Prazo: 1 dia
|
O exame de sangue de creatinina mede o nível de creatinina no sangue.
Este teste é feito para ver se seus rins estão funcionando bem.
A creatinina na urina pode ser medida com um exame de urina.
Uma medição do nível de creatinina sérica é frequentemente usada para avaliar a função renal.
|
1 dia
|
|
Quantidade de urina
Prazo: 1 dia
|
A quantidade de urina produzida por hora de acordo com o peso do paciente
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-BÇEK/41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .