Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rizikové faktory pro AKI u pacientů podstupujících VATS pro plicní resekci

28. ledna 2025 aktualizováno: Ali Alagoz, Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Rizikové faktory akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících video-asistovanou torakoskopickou operaci pro plicní resekci: prospektivní observační studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat potenciální faktory přispívající k rozvoji akutního poškození ledvin (AKI) u pacientů podstupujících plicní resekci pomocí videoasistované torakoskopické chirurgie (VATS) pro malignitu plic. Studie se zaměří na demografická data, laboratorní parametry, perioperační hospodaření s tekutinami a hemodynamiku.

Výzkum bude prováděn v SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital. Studie bude zahrnovat pacienty, kteří dali informovaný souhlas a podstoupí VATS se standardním monitorováním anestezie. Vedení anestezie se bude řídit naším rutinním protokolem na naší klinice.

Pacienti budou rozděleni do dvou skupin podle toho, zda mají více než 25% pokles odhadované rychlosti glomerulární filtrace (t-GFH) a/nebo 1,5násobné zvýšení sérového kreatininu a/nebo 6hodinový objem moči menší. než 0,5 ml/kg/h. Pacienti budou na základě této definice rozděleni do dvou skupin a budou analyzovány rizikové faktory mezi těmito skupinami.

Budou zaznamenávány předoperační rutinní krevní hodnoty, demografické údaje (věk, pohlaví, výška, váha a BMI), fyzický stav ASA, kuřácké a alkoholové návyky, komorbidity a pravidelné užívání léků. Dále bude sledován intraoperační výdej moči a hemodynamické parametry. Bude měřena a zaznamenávána rutinní analýza krevních plynů, močovinový dusík v krvi (BUN), glomerulární filtrace (GFR), albumin, hemoglobin, sodík, draslík, chlór a hořčík spolu s výdejem moči a t-GFH. Pacienti budou v nemocnici vyšetřeni v den, kdy si chirurg zavolá na pooperační kontrolu, a 30. pooperační den, zda nedošlo ke komplikacím.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ali ALAGÖZ, professor
  • Telefonní číslo: +9 5079193765
  • E-mail: mdalagoz@gmail.com

Studijní místa

  • Krocan
    • Keçiören
      • Ankara, Keçiören, Krocan, 06290
        • Nábor
        • Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
        • Kontakt:
          • Onur KÜÇÜK, specialist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na základě daných parametrů poměru 1/3 pacientů, oboustranné (dvoustranné) chyby I. typu 0,05, síly 95 %, velikosti účinku 0,86 a poměru distribuce ve skupině 3 bylo stanoveno, že skupina s akutním poškozením ledvin by mělo zahrnovat 24 pacientů a skupina bez akutního poškození ledvin by měla zahrnovat 72 pacientů. Naše studie byla navržena tak, aby zahrnovala v průměru 100 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nad 18 let, do 65 let,
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav 1-3,
  • Prospektivně budou vyšetřena data pacientů, kteří podstoupí klínovou resekci, segmentektomii nebo lobektomii s elektivní VATS z důvodu plicní malignity.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) nižším než 18,5 kg/m2 nebo vyšším než 35 kg/m2,
  • osoby s poruchou funkce ledvin (horní hranice referenčního rozmezí kreatininu je více než 50 %; 1,3 mg/dl pro muže a 1,1 mg/dl pro ženy),
  • V předoperačním období bylo provedeno radiologické vyšetření pomocí radiokontrastní látky,
  • Bylo klinicky a radiologicky diagnostikováno městnavé srdeční selhání a byla zahájena léčba,
  • mít v anamnéze plicní edém,
  • Osoby, které užívají steroidy a nesteroidní protizánětlivé léky po dlouhou dobu (více než 30 dnů),
  • Intubován na jednotku intenzivní péče,
  • Při potřebě masivní peroperační krevní transfuze,
  • Pacienti s nedostatky ve vyšetřovaných parametrech budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Akutní poškození ledvin (NO)
V pooperačním období pacienti s normální funkcí ledvin.
Jiný: Délka operace
Celková doba operace v minutách
Jiný: Objem tekutiny v chirurgii
Objem tekutiny podaný během operace v ml
Jiný: Ztráta krve
Krevní ztráta při operaci v ml
Akutní poškození ledvin (ANO)
Došlo ke snížení odhadované rychlosti glomerulární filtrace (t-GFH) o více než 25 % a/nebo k 1,5násobnému zvýšení sérového kreatininu a/nebo k 6hodinovému objemu moči méně než 0,5 ml/kg /h
Jiný: Délka operace
Celková doba operace v minutách
Jiný: Objem tekutiny v chirurgii
Objem tekutiny podaný během operace v ml
Jiný: Ztráta krve
Krevní ztráta při operaci v ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: 1 den
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) je objem tekutiny filtrované z renálních (ledvinových) glomerulárních kapilár do Bowmanova pouzdra za jednotku času.
1 den
Sérového kreatininu
Časové okno: 1 den
Krevní test kreatininu měří hladinu kreatininu v krvi. Tento test se provádí, aby se zjistilo, jak dobře fungují vaše ledviny. Kreatinin v moči lze měřit testem moči. K hodnocení funkce ledvin se často používá měření hladiny kreatininu v séru.
1 den
Množství moči
Časové okno: 1 den
Množství moči vyprodukované za hodinu podle hmotnosti pacienta
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-BÇEK/41

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Délka operace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit