Risikofaktorer for AKI hos patienter, der gennemgår moms for pulmonal resektion
Risikofaktorer for akut nyreskade hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi til pulmonal resektion: en prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de potentielle faktorer, der bidrager til udviklingen af akut nyreskade (AKI) hos patienter, der gennemgår pulmonal resektion med Video Assisted Thoracoscopic Surgery (VATS) for lunge malignitet. Undersøgelsen vil fokusere på demografiske data, laboratorieparametre, perioperativ væskestyring og hæmodynamik.
Forskningen vil blive udført på SBÜ Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital. Undersøgelsen vil involvere patienter, der har givet informeret samtykke og vil gennemgå moms med standard anæstesimonitorering. Anæstesibehandling vil følge vores rutineprotokol i vores klinik.
Patienterne vil blive opdelt i to grupper baseret på, om de har et mere end 25 % fald i estimeret glomerulær filtrationshastighed (t-GFH) og/eller en 1,5-fold stigning i serumkreatinin og/eller et 6-timers urinvolumen på mindre end 0,5 ml/kg/time. Patienterne vil blive opdelt i to grupper ud fra denne definition, og risikofaktorerne mellem disse grupper vil blive analyseret.
De præoperative rutinemæssige blodværdier, demografiske data (alder, køn, højde, vægt og BMI), ASA fysisk status, ryge- og alkoholvaner, komorbiditeter og regelmæssig medicinbrug vil blive registreret. Intraoperativ urinproduktion og hæmodynamiske parametre vil også blive overvåget. Rutinemæssig blodgasanalyse, blodurinstofnitrogen (BUN), glomerulær filtrationshastighed (GFR), albumin, hæmoglobin, natrium, kalium, klor og magnesium vil blive målt og registreret sammen med urinproduktion og t-GFH. Patienterne vil blive evalueret på hospitalet den dag, kirurgen ringer til en postoperativ kontrol og den 30. postoperative dag for at se, om der er komplikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
Studiesteder
-
-
Keçiören
-
Ankara, Keçiören, Kalkun, 06290
- Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Telefonnummer: +9 5079193765
- E-mail: mdalagoz@gmail.com
-
Underforsker:
- Onur KÜÇÜK, specialist
-
Underforsker:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Over 18 år, under 65 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1-3,
- Data fra patienter, der skal gennemgå kileresektion, segmentektomi eller lobektomi med elektiv VATS på grund af lunge-malignitet, vil blive undersøgt prospektivt.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) mindre end 18,5 kg/m2 eller større end 35 kg/m2,
- Dem med nedsat nyrefunktion (den øvre grænse for kreatininreferenceområdet er mere end 50 %; 1,3 mg/dL for mænd og 1,1 mg/dL for kvinder),
- En radiologisk undersøgelse blev udført med radiokontrastmateriale i den præoperative periode,
- Klinisk og radiologisk diagnosticeret med kongestiv hjertesvigt og behandling er startet,
- Har en historie med lungeødem,
- De, der har brugt steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler i lang tid (over 30 dage),
- Intuberet på intensiv afdeling,
- Har behov for massiv peroperativ blodtransfusion,
- Patienter med mangler i de undersøgte parametre vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Akut nyreskade (NEJ)
I den postoperative periode patienter med normal nyrefunktion.
|
Samlet operationstid i minutter
Væskevolumen givet under operationen i ml
Blodtab under operation i ml
|
|
Akut nyreskade (JA)
Der har været et fald på mere end 25 % i den estimerede glomerulære filtrationshastighed (t-GFH) og/eller en 1,5-fold stigning i serumkreatinin og/eller et 6-timers urinvolumen på mindre end 0,5 ml/kg /h.
|
Samlet operationstid i minutter
Væskevolumen givet under operationen i ml
Blodtab under operation i ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: 1 dag
|
Glomerulær filtrationshastighed (GFR) er mængden af væske, der filtreres fra de renale (nyre) glomerulære kapillærer ind i Bowmans kapsel pr. tidsenhed.
|
1 dag
|
|
Serum kreatinin
Tidsramme: 1 dag
|
Kreatinin-blodprøven måler niveauet af kreatinin i blodet.
Denne test er lavet for at se, hvor godt dine nyrer fungerer.
Kreatinin i urinen kan måles med en urinprøve.
En måling af serumkreatininniveauet bruges ofte til at evaluere nyrefunktionen.
|
1 dag
|
|
Mængden af urin
Tidsramme: 1 dag
|
Mængden af produceret urin i timen i henhold til patientens vægt
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-BÇEK/41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
Kliniske forsøg med Operationens varighed
-
Larissa McGarrity, Ph.D.Ikke rekrutterer endnu
-
University of PittsburghShadyside Hospital FoundationAfsluttetAngst | Smerter, postoperativ | OpioidbrugForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKirurgisk simuleringsuddannelse
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Berkeley Eye CenterRekrutteringPseudofakiForenede Stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet