Factores de riesgo de IRA en pacientes sometidos a VATS para resección pulmonar
Factores de riesgo de lesión renal aguda en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video para resección pulmonar: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo investigar los factores potenciales que contribuyen al desarrollo de lesión renal aguda (IRA) en pacientes sometidos a resección pulmonar con cirugía toracoscópica asistida por video (VATS) por neoplasia maligna de pulmón. El estudio se centrará en datos demográficos, parámetros de laboratorio, manejo de líquidos perioperatorio y hemodinámica.
La investigación se llevará a cabo en el Hospital de Investigación y Formación del Sanatorio SBÜ Ankara Atatürk. El estudio involucrará a pacientes que hayan dado su consentimiento informado y se someterán a VATS con monitoreo de anestesia estándar. El manejo de la anestesia seguirá nuestro protocolo de rutina en nuestra clínica.
Los pacientes se dividirán en dos grupos según si tienen una disminución de más del 25 % en la tasa de filtración glomerular estimada (t-GFH) y/o un aumento de 1,5 veces en la creatinina sérica y/o un volumen de orina de 6 horas de menos superior a 0,5 ml/kg/h. Los pacientes se dividirán en dos grupos según esta definición y se analizarán los factores de riesgo entre estos grupos.
Se registrarán los valores sanguíneos de rutina preoperatorios, datos demográficos (edad, sexo, altura, peso e IMC), estado físico ASA, hábitos de tabaquismo y alcohol, comorbilidades y uso regular de medicamentos. También se controlarán la diuresis intraoperatoria y los parámetros hemodinámicos. Se medirán y registrarán análisis de gases en sangre de rutina, nitrógeno ureico en sangre (BUN), tasa de filtración glomerular (TFG), albúmina, hemoglobina, sodio, potasio, cloro y magnesio, junto con la producción de orina y t-GFH. Los pacientes serán evaluados en el hospital el día que el cirujano solicita un chequeo posoperatorio y el día 30 del posoperatorio para ver si hay alguna complicación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ali ALAGÖZ, professor
- Número de teléfono: +9 5079193765
- Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Keçiören
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Ankara, Keçiören, Pavo, 06290
- Reclutamiento
- Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
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Contacto:
- Ali ALAGÖZ, professor
- Número de teléfono: +9 5079193765
- Correo electrónico: mdalagoz@gmail.com
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Contacto:
- Fatma ÖZTÜRK YALÇIN, specialist
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Contacto:
- Onur KÜÇÜK, specialist
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años, menores de 65 años,
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 1-3,
- Los datos de los pacientes que se someterán a resección en cuña, segmentectomía o lobectomía con VATS electiva debido a una neoplasia maligna de pulmón se examinarán de forma prospectiva.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) inferior a 18,5 kg/m2 o superior a 35 kg/m2,
- Aquellos con insuficiencia renal (el límite superior del rango de referencia de creatinina es superior al 50%; 1,3 mg/dL para hombres y 1,1 mg/dL para mujeres),
- Se realizó un examen radiológico utilizando material de radiocontraste en el período preoperatorio,
- Diagnosticado clínica y radiológicamente de insuficiencia cardiaca congestiva y se ha iniciado tratamiento,
- Tener antecedentes de edema pulmonar,
- Aquellos que hayan usado esteroides y medicamentos antiinflamatorios no esteroides durante un período prolongado (más de 30 días),
- Intubado a unidad de cuidados intensivos,
- Necesitando una transfusión de sangre peroperatoria masiva,
- Se excluirán del estudio los pacientes con deficiencias en los parámetros examinados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lesión renal aguda (NO)
En el postoperatorio, pacientes con función renal normal.
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Tiempo total de cirugía en minutos.
Volumen de líquido administrado durante la cirugía en ml
Pérdida de sangre durante la cirugía en ml.
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Lesión renal aguda (SÍ)
Ha habido una disminución de más del 25% en la tasa de filtración glomerular estimada (t-GFH) y/o un aumento de 1,5 veces en la creatinina sérica y/o un volumen de orina de 6 horas inferior a 0,5 ml/kg. /h.
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Tiempo total de cirugía en minutos.
Volumen de líquido administrado durante la cirugía en ml
Pérdida de sangre durante la cirugía en ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de filtración glomerular
Periodo de tiempo: 1 día
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La tasa de filtración glomerular (TFG) es el volumen de líquido filtrado desde los capilares glomerulares renales (riñón) hacia la cápsula de Bowman por unidad de tiempo.
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1 día
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Suero de creatinina
Periodo de tiempo: 1 día
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El análisis de creatinina en sangre mide el nivel de creatinina en la sangre.
Esta prueba se realiza para ver qué tan bien están funcionando sus riñones.
La creatinina en la orina se puede medir con un análisis de orina.
A menudo se utiliza una medición del nivel de creatinina sérica para evaluar la función renal.
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1 día
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Cantidad de orina
Periodo de tiempo: 1 día
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La cantidad de orina producida por hora según el peso del paciente.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ali ALAGÖZ, professor, Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-BÇEK/41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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