婦人科がんの大規模手術における末梢神経ブロックの有効性の比較
2024年6月10日 更新者：Duygu Akyol、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
婦人科癌の大規模開腹手術における術後鎮痛に対する肋骨下腹横筋面ブロックと直筋鞘ブロックの有効性の比較：前向きランダム化研究
この前向きランダム化研究の目的は、主要な婦人科がん手術における術後鎮痛に対する、後腹横筋ブロックに加えて適用される肋骨下腹横筋ブロックまたは直筋鞘ブロックの有効性を比較することでした。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
[肋骨横筋腹面ブロックは術後の鎮痛に効果的ですか？ 】 【手術後24時間の痛みスコアに違いはありますか？ ] 手術後最初の 24 時間以内の痛みのスコアが評価されるため、参加者は特定の時間帯で 0 ～ 10 の値を入力するように求められます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
この前向き無作為化研究は、ヘルシンキ宣言に従ってバシャクシェヒル・チャムと佐倉市立病院で実施された。
倫理委員会の承認（決定番号：2023-596、日付：2023年11月22日）および全患者からの書面による同意の後、この研究は試験報告統合基準（CONSORT）ガイドラインに従って実施された。
合計50人の患者を対象としたこの研究では、患者は肋骨下腹横筋ブロック（STAPB）または腹直筋鞘ブロック（RSB）の2つのグループに分けられた。
術後 24 時間の VAS 値、静脈内患者管理鎮痛法におけるオピオイドの需要と投与量、悪心と嘔吐の存在、手術合併症、入院期間が評価されました (6 時間、12 時間、24 時間)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basaksehir
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Istanbul、Basaksehir、七面鳥
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ASA II-III
除外基準:
- 局所麻酔薬にアレルギーのある方
- BMI > 40 kg/m2
- 慢性的な痛みのある方
- 過去に腹部の手術歴のある方
- 術後の患者管理鎮痛法の使用を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1: 肋骨横腹筋面ブロック(STAPB)
肋骨横腹面ブロック(STAPB)
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術後の痛みを防ぐために、研究者らは、主要な婦人科がんにより正中切開による手術を受けた患者グループに、後部腹横筋ブロックに加えて肋骨下腹横筋ブロックを適用した。
術後の痛みを防ぐために、研究者らは、主要な婦人科がんによる正中切開による手術を受けた患者群に、後部腹横筋面ブロックに加えて直筋鞘ブロックを適用した。
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実験的：グループ2: 直腸シートブロック(RSB)
レクタスシートブロック(RSB)
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術後の痛みを防ぐために、研究者らは、主要な婦人科がんにより正中切開による手術を受けた患者グループに、後部腹横筋ブロックに加えて肋骨下腹横筋ブロックを適用した。
術後の痛みを防ぐために、研究者らは、主要な婦人科がんによる正中切開による手術を受けた患者群に、後部腹横筋面ブロックに加えて直筋鞘ブロックを適用した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠：術後24時間
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私たちの最初の目的は、術後の痛みのスコアを比較することでした。
術後最初の 24 時間が評価されました。術後の痛みを評価するために数値評価スケール (NRS) が使用されました。
12 時間目、24 時間目の NRS 値が記録されました。たとえば、0 ～ 10 で、0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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使用されたオピオイドの量
時間枠：術後24時間
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私たちの第 2 の目的は、患者制御の鎮痛下でオピオイドを静脈内投与した最初の 24 時間のオピオイド量 (mg) を評価することでした。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (実際)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月28日
最初の投稿 (実際)
2024年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月10日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。