Vergelijking van de werkzaamheid van perifere zenuwblokkades bij grote open gynaecologische kankerchirurgie
10 juni 2024 bijgewerkt door: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Vergelijking van de werkzaamheid van subcostaal Transversus Abdominis Plane Block en Rectus Sheath Block voor postoperatieve analgesie bij grote open gynaecologische kankerchirurgie: een prospectief gerandomiseerd onderzoek
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was het vergelijken van de effectiviteit van een subcostaal transversus abdominis vlak blok of rectus sheath blok toegepast naast een posterieur transversus abdominis vlak blok voor postoperatieve analgesie bij grote gynaecologische kankeroperaties.
De belangrijkste vraag(en) die het wil beantwoorden zijn:
[Is subcostale transversus abdominis vlakblok effectiever bij postoperatieve analgesie? ] [Is er een verschil in pijnscores 24 uur na de operatie? ] Omdat de pijnscores binnen de eerste 24 uur na de operatie worden geëvalueerd, wordt de deelnemers gevraagd om op bepaalde tijdstippen een waarde tussen 0 en 10 te geven.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve, gerandomiseerde studie werd uitgevoerd in Başakşehir Çam en het Sakura City Hospital in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki.
Na goedkeuring door de ethische commissie (besluit nr.: 2023-596, datum: 22.11.2023) en schriftelijke toestemming van alle patiënten, werd het onderzoek uitgevoerd volgens de richtlijnen van Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
In het onderzoek, waaraan in totaal 50 patiënten deelnamen, werden de patiënten in twee groepen verdeeld: subcostaal transversus abdominis plane block (STAPB) of rectus sheath block (RSB).
Postoperatieve 24-uurs VAS-waarden, de behoefte aan opioïden en de toedieningshoeveelheden bij intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie, de aanwezigheid van misselijkheid en braken, chirurgische complicaties en de duur van het ziekenhuisverblijf werden geëvalueerd (6e uur, 12e uur, 24e uur).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Kalkoen
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- ASA II-III
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die allergisch zijn voor lokale anesthetica
- BMI > 40 kg/m2
- Degenen met chronische pijn
- Degenen met een voorgeschiedenis van eerdere buikoperaties
- Patiënten die het gebruik van postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie weigeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Subcostaal transversus abdominis vlakblok (STAPB)
Subcostaal transversus abdominis vlak blok (STAPB)
|
Om postoperatieve pijn te voorkomen, pasten de onderzoekers naast het posterieure transversus abdominis-vlakblok ook een subcostaal transversus abdominis-vlakblok toe bij een groep patiënten die een operatie ondergingen met een incisie in de middellijn vanwege ernstige gynaecologische kanker.
Om postoperatieve pijn te voorkomen, pasten de onderzoekers een rectusschedeblok toe naast het posterieure transversus abdominis-vlakblok bij een groep patiënten die via een middellijnincisie waren geopereerd vanwege ernstige gynaecologische kanker.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Rectus-plaatblok (RSB)
Rectus-mantelblok (RSB)
|
Om postoperatieve pijn te voorkomen, pasten de onderzoekers naast het posterieure transversus abdominis-vlakblok ook een subcostaal transversus abdominis-vlakblok toe bij een groep patiënten die een operatie ondergingen met een incisie in de middellijn vanwege ernstige gynaecologische kanker.
Om postoperatieve pijn te voorkomen, pasten de onderzoekers een rectusschedeblok toe naast het posterieure transversus abdominis-vlakblok bij een groep patiënten die via een middellijnincisie waren geopereerd vanwege ernstige gynaecologische kanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visueel analoge schaal
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Ons voornaamste doel was het vergelijken van postoperatieve pijnscores.
De eerste 24 uur na de operatie werden geëvalueerd. Numeric Rating Scale (NRS) werd gebruikt om postoperatieve pijn te beoordelen.
NRS-waarden op het 12e en 24e uur werden geregistreerd. Bijvoorbeeld 0-10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hoeveelheid opioïde gebruikt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Ons secundaire doel was om de hoeveelheid opioïden (mg) in de eerste 24 uur van intraveneus toegediende opioïden met patiëntgecontroleerde analgesie te evalueren.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-596
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .