Jämförelse av effektiviteten av perifera nervblockader vid större öppen gynekologisk cancerkirurgi
10 juni 2024 uppdaterad av: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Jämförelse av effekten av subcostal Transversus Abdominis Plane Block och Rectus Sheath Block för postoperativ analgesi vid större öppen gynekologisk cancerkirurgi: en prospektiv randomiserad studie
Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att jämföra effektiviteten av subcostal transversus abdominis plane block eller rectus sheath block applicerade utöver bakre transversus abdominis plana block för postoperativ analgesi vid större gynekologiska canceroperationer.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
[Är subcostal transversus abdominis plane block mer effektivt vid postoperativ analgesi? ] [Finns det någon skillnad i smärtpoäng 24 timmar efter operationen? ] Eftersom smärtpoäng inom de första 24 timmarna efter operationen kommer att utvärderas, kommer deltagarna att uppmanas att ange ett värde mellan 0 och 10 vid vissa tidsperioder.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva, randomiserade studie genomfördes vid Başakşehir Çam och Sakura City Hospital i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Efter godkännande av etikkommittén (beslut nr: 2023-596, datum: 2023-11-22) och skriftligt medgivande från alla patienter, genomfördes studien enligt Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) riktlinjer.
I studien, som omfattade totalt 50 patienter, delades patienterna in i två grupper: subcostal transversus abdominis plane block (STAPB) eller rectus sheath block (RSB).
Postoperativa 24-timmars VAS-värden, opioidbehov och administreringsmängder i intravenös patientkontrollerad analgesi, förekomst av illamående och kräkningar, kirurgiska komplikationer och sjukhusvistelsens längd utvärderades (6:e timmen, 12:e timmen, 24:e timmen).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Basaksehir
-
Istanbul, Basaksehir, Kalkon
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- ASA II-III
Exklusions kriterier:
- De som är allergiska mot lokalanestetika
- BMI> 40 kg/m2
- De med kronisk smärta
- De med en historia av tidigare bukkirurgi
- Patienter som vägrar att använda postoperativ patientkontrollerad analgesi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1: Subcostal transversus abdominis plane block (STAPB)
Subcostal transversus abdominis plane block (STAPB)
|
För att förhindra postoperativ smärta applicerade forskarna ett subkostalt transversus abdominis plane block utöver det posterior transversus abdominis plane blocket på en grupp patienter som opererades med ett mittlinjesnitt på grund av allvarlig gynekologisk cancer.
För att förebygga postoperativ smärta applicerade forskarna ett rectus-slideblock utöver det bakre transversus abdominis-planblocket på en grupp patienter som opererades genom ett mittlinjesnitt på grund av allvarlig gynekologisk cancer.
|
|
Experimentell: Grupp 2: Rectus sheat block (RSB)
Rectus sheat block (RSB)
|
För att förhindra postoperativ smärta applicerade forskarna ett subkostalt transversus abdominis plane block utöver det posterior transversus abdominis plane blocket på en grupp patienter som opererades med ett mittlinjesnitt på grund av allvarlig gynekologisk cancer.
För att förebygga postoperativ smärta applicerade forskarna ett rectus-slideblock utöver det bakre transversus abdominis-planblocket på en grupp patienter som opererades genom ett mittlinjesnitt på grund av allvarlig gynekologisk cancer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Vårt främsta syfte var att jämföra postoperativa smärtpoäng.
De första 24 timmarna postoperativt utvärderades. Numeric Rating Scale (NRS) användes för att bedöma postoperativ smärta.
12:e, 24:e timmes NRS-värden registrerades Till exempel 0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mängd opioid som används
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Vårt sekundära mål var att utvärdera opioidmängden (mg) under de första 24 timmarna av intravenöst administrerade opioider med patientkontrollerad analgesi.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2024
Första postat (Faktisk)
2 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-596
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .