周围神经阻滞在妇科肿瘤大型开放手术中的疗效比较
2024年6月10日 更新者：Duygu Akyol、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
肋下腹横肌平面阻滞与直肌鞘阻滞在大型开放式妇科癌症手术中术后镇痛效果比较：一项前瞻性随机研究
这项前瞻性随机研究的目的是比较在大型妇科癌症手术中，除了后腹横肌平面阻滞之外，还应用肋下腹横肌平面阻滞或直肌鞘阻滞作为术后镇痛的效果。
它旨在回答的主要问题是：
【肋下腹横肌平面阻滞术后镇痛效果更好吗？ 】 【术后24小时疼痛评分有差异吗？ ] 由于将评估手术后最初 24 小时内的疼痛评分，因此将要求参与者在某些时间段给出 0 到 10 之间的值。
研究概览
详细说明
这项前瞻性、随机研究是根据《赫尔辛基宣言》在 Başakşehir Çam 和佐仓市医院进行的。
经伦理委员会批准（决定号：2023-596，日期：2023 年 11 月 22 日）并获得所有患者的书面同意后，该研究根据报告试验综合标准 (CONSORT) 指南进行。
该研究共纳入 50 名患者，患者被分为两组：肋下腹横肌平面阻滞 (STAPB) 或直肌鞘阻滞 (RSB)。
评估术后24小时VAS值、静脉自控镇痛中阿片类药物的需求量和给药量、是否存在恶心和呕吐、手术并发症和住院时间（第6小时、第12小时、第24小时）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Basaksehir
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Istanbul、Basaksehir、火鸡
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- >18岁
- ASA II-III
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏者
- 体重指数>40公斤/平方米
- 患有慢性疼痛的人
- 有腹部手术史的人
- 拒绝使用术后自控镇痛的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组：肋下腹横肌平面阻滞（STAPB）
肋下腹横肌平面阻滞（STAPB）
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为了预防术后疼痛，研究人员对一组因重大妇科癌症而接受中线切口手术的患者，除了后腹横肌平面阻滞外，还应用了肋下腹横肌平面阻滞。
为了预防术后疼痛，研究人员对一组因重大妇科癌症而进行中线切口手术的患者，除了腹后横肌平面阻滞外，还应用了直肌鞘阻滞。
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实验性的：第 2 组：直肌鞘块（RSB）
直肌鞘块(RSB)
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为了预防术后疼痛，研究人员对一组因重大妇科癌症而接受中线切口手术的患者，除了后腹横肌平面阻滞外，还应用了肋下腹横肌平面阻滞。
为了预防术后疼痛，研究人员对一组因重大妇科癌症而进行中线切口手术的患者，除了腹后横肌平面阻滞外，还应用了直肌鞘阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：术后24小时
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我们的首要目标是比较术后疼痛评分。
术后24小时进行评估。采用数字评定量表（NRS）评估术后疼痛。6、
记录第 12 小时、第 24 小时 NRS 值。例如，0-10，其中 0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿片类药物的使用量
大体时间：术后24小时
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我们的次要目标是评估静脉注射阿片类药物并采用患者自控镇痛的前 24 小时内的阿片类药物量 (mg)。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (实际的)
2024年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月28日
首次发布 (实际的)
2024年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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