Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​perifere nerveblokke i større åben gynækologisk kræftkirurgi

10. juni 2024 opdateret af: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Sammenligning af effektiviteten af ​​subcostal Transversus Abdominis Plane Block og Rectus Sheath Block for postoperativ analgesi i større åben gynækologisk cancerkirurgi: en prospektiv randomiseret undersøgelse

Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af ​​subcostal transversus abdominis plane blok eller rectus sheath blok anvendt som supplement til posterior transversus abdominis plan blok til postoperativ analgesi i større gynækologiske canceroperationer.

Det/de vigtigste spørgsmål, som det sigter mod at besvare er:

[Er subcostal transversus abdominis plane blok mere effektiv ved postoperativ analgesi? ] [Er der forskel i smertescore 24 timer efter operationen? ] Da smertescore inden for de første 24 timer efter operationen vil blive evalueret, vil deltagerne blive bedt om at give en værdi mellem 0 og 10 i bestemte tidsrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive, randomiserede undersøgelse blev udført på Başakşehir Çam og Sakura City Hospital i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen. Efter godkendelse af etisk udvalg (afgørelse nr.: 2023-596, dato: 22.11.2023) og skriftligt samtykke fra alle patienter, blev undersøgelsen udført i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) retningslinjer. I undersøgelsen, som omfattede i alt 50 patienter, blev patienterne opdelt i to grupper: subcostal transversus abdominis plane blok (STAPB) eller rectus sheath blok (RSB). Postoperative 24-timers VAS-værdier, opioidbehov og administrationsmængder i intravenøs patientkontrolleret analgesi, tilstedeværelse af kvalme og opkastning, kirurgiske komplikationer og længden af ​​hospitalsophold blev evalueret (6. time, 12. time, 24. time).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Kalkun
        • Basaksehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >18 år
  • ASA II-III

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der er allergiske over for lokalbedøvelse
  • BMI> 40 kg/m2
  • Dem med kroniske smerter
  • Dem med en historie med tidligere abdominal kirurgi
  • Patienter, der nægter brug af postoperativ patientkontrolleret analgesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe1: Subkostal transversus abdominis plan blok (STAPB)
Subkostal transversus abdominis plan blok (STAPB)
Procedure: Patienter, der gennemgår subkostal transversus abdominis plan blok og posterior transversus abdominis plan blok
For at forhindre postoperative smerter påførte forskerne en subkostal transversus abdominis-planblok ud over den posterior transversus abdominis-planblok på en gruppe patienter, der blev opereret med et midtlinjesnit på grund af større gynækologisk cancer.
Procedure: Patienter, der gennemgår rectus sheat blok og posterior transversus abdominis plan blok
For at forhindre postoperative smerter påførte forskerne en rectus sheath blok ud over den posterior transversus abdominis plane blok på en gruppe patienter, der blev opereret gennem et midtlinjesnit på grund af større gynækologisk cancer.
Eksperimentel: Gruppe 2: Rectus sheat blok (RSB)
Rectus sheat blok (RSB)
Procedure: Patienter, der gennemgår subkostal transversus abdominis plan blok og posterior transversus abdominis plan blok
For at forhindre postoperative smerter påførte forskerne en subkostal transversus abdominis-planblok ud over den posterior transversus abdominis-planblok på en gruppe patienter, der blev opereret med et midtlinjesnit på grund af større gynækologisk cancer.
Procedure: Patienter, der gennemgår rectus sheat blok og posterior transversus abdominis plan blok
For at forhindre postoperative smerter påførte forskerne en rectus sheath blok ud over den posterior transversus abdominis plane blok på en gruppe patienter, der blev opereret gennem et midtlinjesnit på grund af større gynækologisk cancer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vores primære mål var at sammenligne postoperative smertescore. De første 24 timer postoperativt blev evalueret.Numeric Rating Scale (NRS) blev brugt til at vurdere postoperativ smerte.6. 12., 24. time NRS-værdier blev registreret. For eksempel 0-10, hvor 0 er ingen smerte, og 10 er den værst tænkelige smerte.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​brugt opioid
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Vores sekundære mål var at evaluere opioidmængden (mg) i de første 24 timer af intravenøst ​​administrerede opioider med patientkontrolleret analgesi.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

2. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-596

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår subkostal transversus abdominis plan blok og posterior transversus abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner