Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti periferních nervových blokád u velké otevřené gynekologické onkologické operace

10. června 2024 aktualizováno: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Srovnání účinnosti subkostálního bloku transversus abdominis roviny a bloku rektusového pouzdra pro pooperační analgezii u velké otevřené gynekologické onkologické operace: prospektivní randomizovaná studie

Cílem této prospektivní randomizované studie bylo porovnat účinnost blokády subkostální roviny transversus abdominis nebo bloku rectus sheath aplikovaných navíc k blokádě zadní roviny transversus abdominis pro pooperační analgezii při velkých gynekologických operacích rakoviny.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Je blokáda subkostální roviny transversus abdominis účinnější v pooperační analgezii? ] [Existuje rozdíl ve skóre bolesti 24 hodin po operaci? ] Protože se hodnotí skóre bolesti během prvních 24 hodin po operaci, budou účastníci požádáni, aby v určitých časových obdobích uvedli hodnotu mezi 0 a 10.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní, randomizovaná studie byla provedena v Başakşehir Çam a Sakura City Hospital v souladu s Helsinskou deklarací. Po schválení etickou komisí (rozhodnutí č.: 2023-596, datum: 22. 11. 2023) a písemném souhlasu všech pacientů byla studie provedena podle pokynů CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Ve studii, která zahrnovala celkem 50 pacientů, byli pacienti rozděleni do dvou skupin: subkostální transversus abdominis rovinný blok (STAPB) nebo rectus sheath block (RSB). Byly hodnoceny pooperační 24hodinové hodnoty VAS, potřeba opioidů a podávané množství při intravenózní analgezii kontrolované pacientem, přítomnost nauzey a zvracení, chirurgické komplikace a délka hospitalizace (6. hodina, 12. hodina, 24. hodina).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Basaksehir
      • Istanbul, Basaksehir, Krocan
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >18 let
  • ASA II-III

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří jsou alergičtí na lokální anestetika
  • BMI> 40 kg/m2
  • Ti s chronickou bolestí
  • Ti s anamnézou předchozí břišní operace
  • Pacienti, kteří odmítají použití pooperační analgezie kontrolované pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1: Subkostální transversus abdominis rovinný blok (STAPB)
Subkostální transversus abdominis rovinný blok (STAPB)
Postup: Pacienti podstupující blokádu subkostální roviny transversus abdominis a blokádu roviny zadní transversus abdominis
Aby se předešlo pooperačním bolestem, vědci aplikovali subkostální blok roviny transversus abdominis vedle bloku roviny posterior transversus abdominis u skupiny pacientek, které podstoupily operaci řezem ve střední linii kvůli závažné gynekologické rakovině.
Postup: Pacienti podstupující blokádu přímého pochvy a blokádu roviny zadní transversus abdominis
Aby se předešlo pooperační bolesti, aplikovali vědci kromě bloku zadní roviny transversus abdominis také blok přímého pouzdra u skupiny pacientek, které byly operovány řezem ve střední linii kvůli závažnému gynekologickému nádoru.
Experimentální: Skupina 2: Rectus sheat block (RSB)
Rectus sheat block (RSB)
Postup: Pacienti podstupující blokádu subkostální roviny transversus abdominis a blokádu roviny zadní transversus abdominis
Aby se předešlo pooperačním bolestem, vědci aplikovali subkostální blok roviny transversus abdominis vedle bloku roviny posterior transversus abdominis u skupiny pacientek, které podstoupily operaci řezem ve střední linii kvůli závažné gynekologické rakovině.
Postup: Pacienti podstupující blokádu přímého pochvy a blokádu roviny zadní transversus abdominis
Aby se předešlo pooperační bolesti, aplikovali vědci kromě bloku zadní roviny transversus abdominis také blok přímého pouzdra u skupiny pacientek, které byly operovány řezem ve střední linii kvůli závažnému gynekologickému nádoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová stupnice
Časové okno: 24 hodin po operaci
Naším primárním cílem bylo porovnat skóre pooperační bolesti. Hodnotilo se prvních 24 hodin po operaci. K hodnocení pooperační bolesti byla použita numerická hodnotící škála (NRS). Hodnoty NRS ve 12. a 24. hodině byly zaznamenány. Například 0-10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství použitého opioidu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Naším sekundárním cílem bylo vyhodnotit množství opioidů (mg) v prvních 24 hodinách intravenózně podaných opioidů s pacientem kontrolovanou analgezií.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-596

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti podstupující blokádu subkostální roviny transversus abdominis a blokádu roviny zadní transversus abdominis

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit