Comparação da eficácia dos bloqueios de nervos periféricos em grandes cirurgias ginecológicas abertas de câncer
28 de março de 2024 atualizado por: Duygu Akyol, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Comparação da eficácia do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal e do bloqueio da bainha do reto para analgesia pós-operatória em cirurgia ginecológica aberta de grande porte: um estudo prospectivo randomizado
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi comparar a eficácia do bloqueio do plano transverso abdominal subcostal ou do bloqueio da bainha do reto aplicado além do bloqueio do plano transverso abdominal posterior para analgesia pós-operatória em grandes cirurgias de câncer ginecológico.
As principais questões que pretende responder são:
[O bloqueio do plano transverso abdominal subcostal é mais eficaz na analgesia pós-operatória? ] [Há diferença nos escores de dor 24 horas após a cirurgia? ] Como serão avaliadas as pontuações de dor nas primeiras 24 horas após a cirurgia, os participantes serão solicitados a dar um valor entre 0 e 10 em determinados períodos de tempo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo prospectivo e randomizado foi conduzido em Başakşehir Çam e no Sakura City Hospital, de acordo com a Declaração de Helsinque.
Após aprovação do comitê de ética (decisão nº: 2023-596, data: 22/11/2023) e consentimento por escrito de todos os pacientes, o estudo foi conduzido de acordo com as diretrizes do Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT).
No estudo, que incluiu um total de 50 pacientes, os pacientes foram divididos em dois grupos: bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (STAPB) ou bloqueio da bainha do reto (BSR).
Foram avaliados valores EVA pós-operatórios de 24 horas, demanda de opioides e quantidades de administração em analgesia intravenosa controlada pelo paciente, presença de náuseas e vômitos, complicações cirúrgicas e tempo de internação hospitalar (6ª hora, 12ª hora, 24ª hora).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Basaksehir
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Istanbul, Basaksehir, Peru
- Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- ASA II-III
Critério de exclusão:
- Aqueles que são alérgicos a anestésicos locais
- IMC> 40 kg/m2
- Aqueles com dor crônica
- Aqueles com histórico de cirurgia abdominal anterior
- Pacientes que recusam o uso de analgesia pós-operatória controlada pelo paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1: Bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (STAPB)
Bloqueio do plano transverso abdominal subcostal (STAPB)
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Para prevenir a dor pós-operatória, os pesquisadores aplicaram um bloqueio do plano transverso abdominal subcostal, além do bloqueio do plano transverso abdominal posterior, em um grupo de pacientes que foram submetidos a cirurgia com incisão na linha média devido a um câncer ginecológico importante.
Para prevenir a dor pós-operatória, os pesquisadores aplicaram um bloqueio da bainha do reto, além do bloqueio do plano transverso posterior do abdome, em um grupo de pacientes que foram operadas através de uma incisão na linha média devido a um câncer ginecológico grave.
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Experimental: Grupo 2: Bloco de bainha reto (RSB)
Bloco de bainha reto (RSB)
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Para prevenir a dor pós-operatória, os pesquisadores aplicaram um bloqueio do plano transverso abdominal subcostal, além do bloqueio do plano transverso abdominal posterior, em um grupo de pacientes que foram submetidos a cirurgia com incisão na linha média devido a um câncer ginecológico importante.
Para prevenir a dor pós-operatória, os pesquisadores aplicaram um bloqueio da bainha do reto, além do bloqueio do plano transverso posterior do abdome, em um grupo de pacientes que foram operadas através de uma incisão na linha média devido a um câncer ginecológico grave.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Nosso objetivo inicial foi comparar os escores de dor pós-operatória.
Foram avaliadas as primeiras 24 horas de pós-operatório. A escala visual analógica(EVA) foi utilizada para avaliar a dor pós-operatória.6º,
Os valores VAS da 12ª e 24ª horas foram registrados. Por exemplo, 0-10 onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de opióide usada
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Nosso objetivo secundário foi avaliar a quantidade de opioides (mg) nas primeiras 24 horas de opioides administrados por via intravenosa com analgesia controlada pelo paciente.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bhatia N, Arora S, Jyotsna W, Kaur G. Comparison of posterior and subcostal approaches to ultrasound-guided transverse abdominis plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):294-9. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.023. Epub 2014 Jun 2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Yorukoglu HU, Sahin T, Oge Kula A. Transversus Abdominis Plane Block Versus Rectus Sheath Block for Postoperative Pain After Caesarean Delivery: A Randomised Controlled Trial. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2023 Feb;51(1):43-48. doi: 10.5152/TJAR.2023.22724.
- Soliz JM, Lipski I, Hancher-Hodges S, Speer BB, Popat K. Subcostal Transverse Abdominis Plane Block for Acute Pain Management: A Review. Anesth Pain Med. 2017 Oct 20;7(5):e12923. doi: 10.5812/aapm.12923. eCollection 2017 Oct.
- Abdelsalam K, Mohamdin OW. Ultrasound-guided rectus sheath and transversus abdominis plane blocks for perioperative analgesia in upper abdominal surgery: A randomized controlled study. Saudi J Anaesth. 2016 Jan-Mar;10(1):25-8. doi: 10.4103/1658-354X.169470.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-596
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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